- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198205
Effekter av programmet for grunnleggende motoriske ferdigheter på motoriske og kognitive evner
Effekter av programmet for grunnleggende motoriske ferdigheter på motoriske og kognitive evner hos skolegående barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie, brukt til å sammenligne effekten av programmet Effekter av grunnleggende motoriske ferdigheter på motoriske og kognitive evner hos barn som går på skole.
Emner som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk. Vurdering vil bli gjort ved å bruke Portage Guide to Early Education, Six minutes Walk test og PEDsQL Parent proxy rapportformat. Fagene i gruppe A vil delta i programmet for grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS) og fagene i gruppe B vil delta i vanlige skolefritidsordninger ustrukturert barns frie lek.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Fatima Shahid, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder: skolegående barn i alderen 5 til 6 år.
- Elever som er tilstede på skolen i skolefritidsordningene sine mellom kl 12-14.
- Kjønn: både gutter og jenter.
- Barn som er fysisk aktive
- Barn som er i stand til å forstå kommando
- BMI= Normal til overvektig (16,5 - >28,0).
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med ethvert benlengdeavvik.
- Med alle kirurgiske inngrep fra siste 6 måneder
- Enhver historie med brudd.
- Barn med flatfot/klumpfot.
- Barn med genu varum/valgum
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Studentene vil delta i programmet for grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS) som vil inkludere 12 grunnleggende motoriske ferdigheter.
|
Dette vil motta grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS)-programmet inkluderer 12 grunnleggende motoriske ferdigheter (løpe, hoppe, galoppere, hoppe, hoppe, skli, svirpe, drible, fange overhåndskasting og underhåndsrulling)
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B-elever vil gjøre sine vanlige skolefritidsordninger ustrukturert barns frie lek
|
Denne gruppen vil motta regelmessige skolefritidsordninger ustrukturert barns frie lek som inkluderer skyve, gjemsel, sjøsag og løping sammen med lesing, tegning.
Hver intervensjonsøkt varte i 60 minutter.
Studiet vil bli gjennomført i en varighet på 8 uker med 3 økter per uke (totalt 24 økter) vil bli gitt til studentene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seks minutter gangprøve
Tidsramme: varighet på 8 uker med 3 økter per uke (totalt 24 økter)
|
Hos friske barn er 6-minutters gangtesten en pålitelig og gyldig funksjonstest for å vurdere treningstoleranse og utholdenhet.
Et individs respons på trening er et viktig klinisk vurderingsverktøy, siden det gir en sammensatt vurdering av deres respiratoriske, hjerte- og metabolske systemer.
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelse.
|
varighet på 8 uker med 3 økter per uke (totalt 24 økter)
|
PEDsQL overordnet proxy-rapportformat
Tidsramme: varighet på 8 uker med 3 økter per uke (totalt 24 økter)
|
Foreldres proxy-rapport inkluderer alderen 2-4 (småbarn), 5-7 (småbarn), 8-12 (barn) og 13-18 (ungdom), og vurderer foreldres oppfatning av barnets HRQOL.
Elementene for hver av formene er i hovedsak identiske, forskjellige i utviklingsmessig passende språk, eller første eller tredje persons tid.
PedsQL oppnådde utmerket pålitelighet på tvers av skalaer, og skilte friske individer fra de med kroniske helsetilstander, så vel som individer med ASD fra de uten.
Faktoranalyse bekreftet en 5-faktor modell.
|
varighet på 8 uker med 3 økter per uke (totalt 24 økter)
|
Portage-guiden til tidlig utdanning
Tidsramme: varighet på 8 uker med 3 økter per uke (totalt 24 økter)
|
Portage Guide to Early Education er en utviklingsmessig formulert læreplan som skal brukes med barn, enten funksjonshemmede eller normale, mellom den mentale alderen av fødsel til fem år.
Maksimal verdi av portage guide til tidlig utdanning viste forbedring av treningen økt verdi viste forbedrede motoriske og kognitive evner hos pasienten.
Hvert spørsmåls svar på motorisk og kognitiv del av portageguiden til tidlig utdanning ble beregnet ved formelen, Riktig svar÷ feil svar× 12 ... legg deretter til alle svarene fra begge komponentene og delte det på 2, vi delte det på to fordi vi i vår studie inkluderer bare to komponenter av dette spørreskjemaet i stedet for alle 5
|
varighet på 8 uker med 3 økter per uke (totalt 24 økter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
Kliniske studier på Grunnleggende motoriske ferdigheter
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationFullført
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
Oslo Metropolitan UniversityAthens General Children's Hospital "Pan. & Aglaia Kyriakou"Rekruttering
-
Augusta UniversityUkjentForstoppelse | Friske FrivilligeForente stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeMinistry of Health, Singapore; National University of Singapore, Saw Swee...Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseSingapore
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Science and Research Centre KoperUniversity of Trieste; Technische Universität Berlin; University of Geneva... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | Kognitiv svikt | Motoriske lidelserSlovenia