- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198205
Влияние программы фундаментальных двигательных навыков на двигательные и когнитивные способности
Влияние программы фундаментальных двигательных навыков на двигательные и когнитивные способности детей, посещающих школу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, используемым для сравнения влияния программы фундаментальных двигательных навыков на двигательные и когнитивные способности у детей, посещающих школу.
Субъекты, соответствующие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы с использованием простой техники случайной выборки. Оценка будет проводиться с использованием «Руководства по дошкольному обучению Portage», теста «Шестиминутная ходьба» и формата прокси-отчета для родителей PEDsQL. Субъекты в группе А будут участвовать в программе фундаментальных двигательных навыков (FMS), а испытуемые в группе B будут участвовать в обычных послешкольных программах неструктурированной свободной игры ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст: дети в возрасте от 5 до 6 лет, посещающие школу.
- Учащиеся, которые присутствуют в школе на внеклассных программах с 12 до 14 часов.
- Пол: и мальчики, и девочки.
- Дети, которые физически активны
- Дети, способные понимать команды
- ИМТ = от нормального до ожирения (16,5–>28,0).
Критерий исключения:
- Студенты с любой разницей в длине ног.
- При любом хирургическом вмешательстве за последние 6 мес.
- Любой перелом в анамнезе.
- Дети с плоскостопием/косолапостью.
- Дети с genu varum/valgum
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Студенты будут участвовать в программе фундаментальных двигательных навыков (FMS), которая будет включать 12 основных двигательных навыков.
|
Это программа фундаментальных двигательных навыков (FMS), включающая 12 основных двигательных навыков (бег, прыжки, галоп, прыжки, прыжки, скольжение, удары, ведение мяча, ловля бросков сверху и перекатывание снизу).
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Учащиеся группы B будут заниматься своими обычными послеклассными программами, неструктурированная свободная игра ребенка.
|
Эта группа будет получать регулярные послешкольные программы неструктурированных свободных игр ребенка, которые включают скольжение, прятки, морскую пилу и бег, а также чтение и рисование.
Каждый сеанс вмешательства длился 60 минут.
Обучение будет проводиться в течение 8 недель, по 3 занятия в неделю (всего 24 занятия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: продолжительность 8 недель по 3 занятия в неделю (всего 24 занятия)
|
У здоровых детей тест с 6-минутной ходьбой является надежным и валидным функциональным тестом для оценки толерантности и выносливости к физической нагрузке.
Реакция человека на физические упражнения является важным инструментом клинической оценки, поскольку она обеспечивает комплексную оценку его дыхательной, сердечной и метаболической систем.
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
продолжительность 8 недель по 3 занятия в неделю (всего 24 занятия)
|
|
Формат отчета родительского прокси PEDsQL
Временное ограничение: продолжительность 8 недель по 3 занятия в неделю (всего 24 занятия)
|
Прокси-отчет для родителей включает возраст 2–4 (малыш), 5–7 (маленький ребенок), 8–12 (ребенок) и 13–18 (подросток) и оценивает восприятие родителями качества жизни своего ребенка.
Элементы для каждой из форм по существу идентичны, различаются языком, соответствующим развитию, а также временем первого или третьего лица.
PedsQL достиг превосходной надежности по всем шкалам и отличал здоровых людей от людей с хроническими заболеваниями, а также людей с РАС от людей без них.
Факторный анализ подтвердил 5-факторную модель.
|
продолжительность 8 недель по 3 занятия в неделю (всего 24 занятия)
|
|
Руководство Portage по дошкольному образованию
Временное ограничение: продолжительность 8 недель по 3 занятия в неделю (всего 24 занятия)
|
«Руководство Портеджа по раннему образованию» представляет собой разработанную с учетом развития учебную программу, предназначенную для использования с детьми, как с ограниченными возможностями, так и с нормальными, в возрасте от рождения до пяти лет.
Максимальная ценность переноски для раннего обучения показала улучшение обучения. Повышенная ценность показала улучшение двигательных и когнитивных способностей пациента.
Ответ на каждый вопрос двигательной и когнитивной части руководства по дошкольному обучению рассчитывался по формуле Правильный ответ ÷ неправильный ответ× 12... затем складываем все ответы обоих компонентов и делим на 2, мы делили на два поскольку в наше исследование мы включаем только два компонента данного опросника вместо всех 5
|
продолжительность 8 недель по 3 занятия в неделю (всего 24 занятия)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .