- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198205
Efeitos do Programa de Habilidades Motoras Fundamentais nas Habilidades Motoras e Cognitivas
Efeitos do programa de habilidades motoras fundamentais nas habilidades motoras e cognitivas em crianças em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado, usado para comparar os efeitos dos efeitos do programa de habilidades motoras fundamentais nas habilidades motoras e cognitivas em crianças em idade escolar.
Os sujeitos que atenderem aos critérios pré-determinados de inclusão e exclusão serão divididos em dois grupos usando técnica de amostragem aleatória simples. A avaliação será feita usando o Guia Portage para Educação Infantil, teste de caminhada de seis minutos e formato de relatório proxy PEDsQL Parent. Os sujeitos do grupo A participarão de um programa de habilidades motoras fundamentais (FMS) e os sujeitos do grupo B participarão de programas regulares extracurriculares de brincadeiras infantis não estruturadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade: crianças em idade escolar entre 5 e 6 anos.
- Alunos que estão presentes na escola em seus programas extracurriculares entre 12h e 14h.
- Gênero: meninos e meninas.
- Crianças que são fisicamente ativas
- Crianças que são capazes de entender o comando
- IMC= Normal a Obeso(16,5 - >28,0).
Critério de exclusão:
- Alunos com qualquer discrepância no comprimento das pernas.
- Com qualquer intervenção cirúrgica dos últimos 6 meses
- Qualquer história de fratura.
- Crianças com pé chato/pé torto.
- Crianças com geno varo/valgo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Os alunos participarão de um programa de habilidades motoras fundamentais (FMS) que incluirá 12 habilidades motoras básicas.
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Este receberá o programa de habilidades motoras fundamentais (FMS), que inclui 12 habilidades motoras básicas (correr, pular, galopar, pular, pular, deslizar, correr, driblar, pegar arremesso por cima e rolar por baixo)
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Experimental: Grupo B
Os alunos do Grupo B farão seus programas regulares após as aulas, brincadeiras infantis não estruturadas
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Este grupo receberá programas regulares pós-escola de brincadeiras infantis não estruturadas, que incluem deslizar, esconde-esconde, serra do mar e correr junto com leitura e desenho.
Cada sessão de intervenção durou 60 minutos.
O estudo será realizado com duração de 8 semanas, com 3 sessões por semana (total de 24 sessões) serão ministradas aos alunos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: duração de 8 semanas com 3 sessões por semana (total de 24 sessões)
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Em crianças saudáveis, o teste de caminhada de 6 minutos é um teste funcional confiável e válido para avaliar a tolerância e resistência ao exercício.
A resposta de um indivíduo ao exercício é uma importante ferramenta de avaliação clínica, pois fornece uma avaliação composta dos seus sistemas respiratório, cardíaco e metabólico.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças no desempenho.
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duração de 8 semanas com 3 sessões por semana (total de 24 sessões)
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Formato de relatório do proxy pai PEDsQL
Prazo: duração de 8 semanas com 3 sessões por semana (total de 24 sessões)
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O relatório proxy dos pais inclui idades de 2 a 4 (criança), 5 a 7 (criança pequena), 8 a 12 (criança) e 13 a 18 (adolescente) e avalia as percepções dos pais sobre a QVRS de seus filhos.
Os itens para cada uma das formas são essencialmente idênticos, diferindo na linguagem apropriada ao desenvolvimento ou no tempo verbal da primeira ou terceira pessoa.
O PedsQL alcançou excelente confiabilidade entre escalas e distinguiu indivíduos saudáveis daqueles com condições crônicas de saúde, bem como indivíduos com TEA daqueles sem.
A análise fatorial confirmou um modelo de 5 fatores.
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duração de 8 semanas com 3 sessões por semana (total de 24 sessões)
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O Guia Portage para a Educação Infantil
Prazo: duração de 8 semanas com 3 sessões por semana (total de 24 sessões)
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O Guia Portage para a Educação Infantil é um currículo formulado em termos de desenvolvimento para ser usado com crianças, deficientes ou normais, entre as idades mentais do nascimento e os cinco anos.
O valor máximo do guia portage para educação infantil mostrou a melhora do treinamento, o valor aumentado mostrou melhora nas habilidades motoras e cognitivas do paciente.
A resposta de cada questão da parte motora e cognitiva do guia portage para educação infantil foi calculada pela fórmula Resposta correta÷ resposta incorreta× 12...depois somamos todas as respostas de ambos os componentes e dividimos por 2, dividimos por dois porque em nosso estudo incluímos apenas dois componentes deste questionário em vez de todos os 5
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duração de 8 semanas com 3 sessões por semana (total de 24 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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