- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06198205
Az Alapvető Motoros Skills Program hatásai a motoros és kognitív képességekre
Az alapvető motoros készségek programjának hatásai az iskolába járó gyermekek motoros és kognitív képességeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely az Alapvető Motoros Skills Program hatásait az iskolába járó gyermekek motoros és kognitív képességeire hasonlítja össze.
Az előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő alanyokat egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával két csoportra osztják. Az értékelés a The Portage Guide to Early Education, a Six minutes Walk teszt és a PEDsQL szülői proxy jelentésformátum használatával történik. Az A csoport tantárgyai az alapvető motoros készségek (FMS) programban, a B csoport tantárgyai pedig a rendszeres iskola utáni, strukturálatlan gyermeki szabad játék programban vesznek részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Életkor: 5 és 6 év közötti iskolába járó gyerekek.
- Azok a diákok, akik 12 és 14 óra között jelen vannak az iskolában az iskola utáni programjaikon.
- Nem: fiúk és lányok egyaránt.
- Fizikailag aktív gyerekek
- Gyermekek, akik képesek megérteni a parancsot
- BMI = normáltól elhízottig (16,5->28,0).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen lábhosszbeli eltéréssel rendelkező tanulók.
- Bármilyen sebészeti beavatkozással az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen töréstörténet.
- Lapos lábú/klubbalábú gyermekek.
- Gyerekek genu varum/valgum
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A diákok alapvető motoros készségek (FMS) programban vesznek részt, amely 12 alapvető motoros készséget tartalmaz.
|
Ez az alapvető motoros készségek (FMS) program 12 alapvető motoros készséget tartalmaz (futás, ugrás, vágtázás, ugrás, ugrás, csúszás, ütés, csöpögés, elkapás kézből dobás és kéz alatti gurulás)
|
|
Kísérleti: B csoport
A B csoport tanulói rendszeres iskola utáni programjaikat strukturálatlan gyermeki szabad játékként végzik
|
Ez a csoport rendszeres iskola utáni programokban, strukturálatlan gyermeki szabad játékban részesül, melyben csúsztatás, bújócska, tengeri fűrészelés, futás, olvasás, rajzolás szerepel.
Minden beavatkozás 60 percig tartott.
A vizsgálat 8 héten keresztül zajlik, heti 3 alkalom (összesen 24 alkalom) lesz a hallgatók számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perc séta teszt
Időkeret: időtartama 8 hét, heti 3 alkalom (összesen 24 alkalom)
|
Egészséges gyermekeknél a 6 perces sétateszt megbízható és érvényes funkcionális teszt a testmozgás toleranciájának és állóképességének felmérésére.
Az egyén testmozgásra adott válasza fontos klinikai értékelési eszköz, mivel összetett értékelést ad a légző-, szív- és anyagcsere-rendszerükről.
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítmény változásainak összehasonlítására.
|
időtartama 8 hét, heti 3 alkalom (összesen 24 alkalom)
|
|
PEDsQL szülői proxy jelentésformátum
Időkeret: időtartama 8 hét, heti 3 alkalom (összesen 24 alkalom)
|
A szülői meghatalmazott jelentés a 2-4 éves (kisgyermek), 5-7 éves (kisgyermek), 8-12 éves (gyermek) és 13-18 éves (serdülő) korosztályt tartalmazza, és felméri, hogy a szülő hogyan érzékeli gyermeke HRQOL-ját.
Az egyes alakok elemei lényegében azonosak, fejlődési szempontból megfelelő nyelvezetben, illetve első vagy harmadik személyű igeidőben különböznek egymástól.
A PedsQL kiváló megbízhatóságot ért el minden skálán, és megkülönböztette az egészséges egyéneket a krónikus egészségi állapotúaktól, valamint az ASD-ben szenvedőktől a nem szenvedőktől.
A faktoranalízis megerősítette az 5-faktoros modellt.
|
időtartama 8 hét, heti 3 alkalom (összesen 24 alkalom)
|
|
Portage útmutató a korai oktatáshoz
Időkeret: időtartama 8 hét, heti 3 alkalom (összesen 24 alkalom)
|
A Portage Guide to Early Education egy fejlesztési szempontból összeállított tanterv, amelyet fogyatékkal élő vagy normál gyermekeknél kell alkalmazni, a születéstől öt éves korig.
A korai neveléshez szükséges portéka útmutató maximális értéke a tréning javulását, a megnövekedett érték pedig a páciens motoros és kognitív képességeinek javulását mutatta.
A korai nevelési útmutató motoros és kognitív részének minden kérdésre adott válaszát a következő képlettel számítottuk ki: Helyes válasz÷ helytelen válasz× 12...majd összeadjuk mindkét komponens összes válaszát és elosztjuk 2-vel, elosztottuk kettővel mert tanulmányunkban ennek a kérdőívnek csak két komponense szerepel az 5 helyett
|
időtartama 8 hét, heti 3 alkalom (összesen 24 alkalom)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0755
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .