- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198205
Auswirkungen des Programms für grundlegende motorische Fähigkeiten auf motorische und kognitive Fähigkeiten
Auswirkungen des Programms für grundlegende motorische Fähigkeiten auf die motorischen und kognitiven Fähigkeiten schulpflichtiger Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, mit der die Auswirkungen des Programms für grundlegende motorische Fähigkeiten auf die motorischen und kognitiven Fähigkeiten von Schulkindern verglichen werden.
Probanden, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobentechnik in zwei Gruppen eingeteilt. Die Bewertung erfolgt mithilfe des Portage Guide to Early Education, des Sechs-Minuten-Gehtests und des PEDsQL-Parent-Proxy-Berichtsformats. Die Probanden der Gruppe A nehmen am Programm für grundlegende motorische Fähigkeiten (FMS) teil, und die Probanden der Gruppe B nehmen an regulären außerschulischen Programmen zum unstrukturierten freien Spielen für Kinder teil.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Fatima Shahid, MS*
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter: schulpflichtige Kinder im Alter zwischen 5 und 6 Jahren.
- Schüler, die zwischen 12 und 14 Uhr im Rahmen ihrer außerschulischen Programme in der Schule anwesend sind.
- Geschlecht: sowohl Jungen als auch Mädchen.
- Kinder, die körperlich aktiv sind
- Kinder, die Befehle verstehen können
- BMI = normal bis fettleibig (16,5 – >28,0).
Ausschlusskriterien:
- Studierende mit jeglicher Beinlängendifferenz.
- Bei allen chirurgischen Eingriffen der letzten 6 Monate
- Irgendeine Frakturgeschichte.
- Kinder mit Plattfuß/Klumpfuß.
- Kinder mit Genu varum/valgum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A
Die Schüler nehmen am Programm „Grundlegende motorische Fähigkeiten“ (FMS) teil, das 12 grundlegende motorische Fähigkeiten umfasst.
|
Dieses Programm zur Vermittlung grundlegender motorischer Fähigkeiten (FMS) umfasst 12 grundlegende motorische Fähigkeiten (Laufen, Hüpfen, Galoppieren, Springen, Springen, Rutschen, Stechen, Dribbeln, Fangen, Überhandwerfen und Unterhandrollen).
|
Experimental: Gruppe B
Schüler der Gruppe B absolvieren ihre regulären außerschulischen Programme im Rahmen eines unstrukturierten freien Kinderspiels
|
Diese Gruppe erhält regelmäßig außerschulische Programme mit unstrukturiertem, freiem Spiel für Kinder, zu denen Rutschen, Verstecken, Seesägen und Laufen sowie Lesen und Zeichnen gehören.
Jede Interventionssitzung dauerte 60 Minuten.
Die Studie wird über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt, wobei den Studierenden 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) angeboten werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Dauer von 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen)
|
Bei gesunden Kindern ist der 6-Minuten-Gehtest ein zuverlässiger und valider Funktionstest zur Beurteilung der Belastungstoleranz und Ausdauer.
Die Reaktion einer Person auf körperliche Betätigung ist ein wichtiges klinisches Beurteilungsinstrument, da sie eine umfassende Beurteilung ihres Atmungs-, Herz- und Stoffwechselsystems ermöglicht.
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Leistungsveränderungen wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
|
Dauer von 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen)
|
PEDsQL Parent-Proxy-Berichtsformat
Zeitfenster: Dauer von 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen)
|
Der Eltern-Proxy-Bericht umfasst die Altersgruppen 2–4 (Kleinkind), 5–7 (kleines Kind), 8–12 (Kind) und 13–18 (Jugendlicher) und bewertet die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der HRQOL ihres Kindes.
Die Elemente für jede der Formen sind im Wesentlichen identisch und unterscheiden sich in der entwicklungsgerechten Sprache oder der Zeitform der ersten oder dritten Person.
Der PedsQL erreichte über alle Skalen hinweg eine hervorragende Zuverlässigkeit und unterschied gesunde Personen von solchen mit chronischen Gesundheitsproblemen sowie Personen mit ASD von solchen ohne.
Die Faktorenanalyse bestätigte ein 5-Faktoren-Modell.
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Dauer von 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen)
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Der Portage-Leitfaden zur Früherziehung
Zeitfenster: Dauer von 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen)
|
Der Portage Guide to Early Education ist ein entwicklungsorientiert formulierter Lehrplan zur Anwendung bei Kindern, ob behindert oder normal, im geistigen Alter von der Geburt bis zum fünften Lebensjahr.
Der maximale Wert des Portage Guide to Early Education zeigte die Verbesserung des Trainings, ein erhöhter Wert zeigte verbesserte motorische und kognitive Fähigkeiten des Patienten.
Die Antwort auf jede Frage des motorischen und kognitiven Teils des Portage-Leitfadens zur Frühpädagogik wurde nach der Formel „Richtige Antwort ÷ falsche Antwort × 12“ berechnet. Dann addierten wir alle Antworten beider Komponenten und dividierten es durch 2, wir dividierten es durch zwei weil wir in unserer Studie nur zwei Komponenten dieses Fragebogens einbeziehen, statt alle 5
|
Dauer von 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0755
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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