- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198205
Perusmoottoritaitoohjelman vaikutukset motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin
Perusmoottoritaitoohjelman vaikutukset kouluikäisten lasten motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla verrataan Fundamental Motor Skills -ohjelman vaikutuksia motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin koulua käyvien lasten kanssa.
Koehenkilöt, jotka täyttävät ennalta määrätyt sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla. Arviointi suoritetaan käyttämällä The Portage Guide to Early Education, Six Minun Walk -testiä ja PEDsQL Parent -välityspalvelinraporttimuotoa. Ryhmän A oppiaineet osallistuvat perusmotoriikka (FMS) -ohjelmaan ja ryhmän B oppiaineet osallistuvat säännöllisiin koulun jälkeisiin ohjelmiin lapsen jäsentämättömään vapaaseen leikkiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä: kouluun käyvät 5–6-vuotiaat lapset.
- Oppilaat, jotka ovat paikalla koulun jälkeisissä ohjelmissaan klo 12-14.
- Sukupuoli: sekä pojat että tytöt.
- Lapset, jotka ovat fyysisesti aktiivisia
- Lapset, jotka pystyvät ymmärtämään komentoa
- BMI = normaalista lihavaan (16,5 - > 28,0).
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on mikä tahansa jalkojen pituusero.
- Kaikilla kirurgisilla toimenpiteillä viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Mikä tahansa murtumahistoria.
- Lapset, joilla on litteä jalka.
- Lapset, joilla on genu varum/valgum
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Opiskelijat osallistuvat perusmotoristen taitojen (FMS) -ohjelmaan, joka sisältää 12 perusmotorista taitoa.
|
Tämä saa perusmotoriikan (FMS) -ohjelman, joka sisältää 12 perusmotorista taitoa (juoksu, hyppiminen, laukka, hyppääminen, hyppääminen, liukuminen, lyöminen, ripaus, kiinniheitto käsistä heitto ja käden alle heittäminen)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmän B opiskelijat tekevät tavanomaiset koulun jälkeiset ohjelmansa rakenteettoman lapsen vapaan leikin
|
Tämä ryhmä saa säännöllisiä koulun jälkeisiä ohjelmia rakenteettomia lasten ilmaisia leikkejä, joihin kuuluu liukumista, piilosta, merisahausta ja juoksemista sekä lukemista, piirtämistä.
Jokainen interventioistunto kesti 60 minuuttia.
Tutkimus kestää 8 viikkoa ja opiskelijoille annetaan 3 istuntoa viikossa (yhteensä 24 istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kesto 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa (yhteensä 24 istuntoa)
|
Terveillä lapsilla 6 minuutin kävelytesti on luotettava ja pätevä toiminnallinen testi rasituksen sietokyvyn ja kestävyyden arvioimiseksi.
Yksilön reaktio liikuntaan on tärkeä kliininen arviointityökalu, koska se tarjoaa yhdistelmäarvion hänen hengitys-, sydän- ja aineenvaihduntajärjestelmistä.
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana kuljettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
kesto 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa (yhteensä 24 istuntoa)
|
|
PEDsQL Vanhemman välityspalvelimen raporttimuoto
Aikaikkuna: kesto 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa (yhteensä 24 istuntoa)
|
Vanhemman valtakirjaraportti sisältää ikärajat 2-4 (taapero), 5-7 (pieni lapsi), 8-12 (lapsi) ja 13-18 (nuori), ja siinä arvioidaan vanhempien käsityksiä lapsensa HRQOL:sta.
Jokaisen muodon kohteet ovat olennaisesti identtisiä, poikkeavat kehityksen kannalta tarkoituksenmukaiselta kieleltä tai ensimmäisen tai kolmannen persoonan aikamuodossa.
PedsQL saavutti erinomaisen luotettavuuden kaikissa asteikoissa ja erotti terveet yksilöt kroonisista sairauksista kärsivistä sekä ASD:tä sairastavat henkilöt, joilla ei ole.
Faktorianalyysi vahvisti 5-tekijän mallin.
|
kesto 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa (yhteensä 24 istuntoa)
|
|
Portage-opas varhaiskasvatukseen
Aikaikkuna: kesto 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa (yhteensä 24 istuntoa)
|
Portage Guide to Early Education on kehittävästi muotoiltu opetussuunnitelma, joka on tarkoitettu käytettäväksi vammaisten tai normaaleiden lasten kanssa henkisestä iästä syntymästä viiteen vuoteen.
Varhaiskasvatuksen porttioppaan maksimiarvo osoitti koulutuksen paranemisen, lisääntynyt arvo osoitti parantuneet potilaan motoriset ja kognitiiviset kyvyt.
Varhaiskasvatuksen oppaan motorisen ja kognitiivisen osan jokaisen kysymyksen vastaus laskettiin kaavalla, Oikea vastaus÷ väärä vastaus× 12...lisää sitten molempien komponenttien kaikki vastaukset ja jaamme sen kahdella,jakoimme sen kahdella koska sisällytämme tutkimukseemme vain kaksi tämän kyselylomakkeen komponenttia kaikkien viiden sijaan
|
kesto 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa (yhteensä 24 istuntoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .