- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198205
Effekter av programmet för grundläggande motoriska färdigheter på motoriska och kognitiva förmågor
Effekter av programmet för grundläggande motoriska färdigheter på motoriska och kognitiva förmågor hos barn som går i skolan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie, som används för att jämföra effekterna av programmet Effekter av grundläggande motoriska färdigheter på motoriska och kognitiva förmågor hos barn som går i skolan.
Försökspersoner som uppfyller de förutbestämda inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att delas in i två grupper med hjälp av enkel stickprovsteknik. Bedömningen kommer att göras med hjälp av Portage Guide to Early Education, Six minutes Walk test och PEDsQL Parent proxy rapportformat. Ämnen i grupp A kommer att delta i programmet för grundläggande motorik (FMS) och ämnen i grupp B kommer att delta i regelbundna fritidshemsprogram för ostrukturerad barns fria lek.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder: skolgångna barn i åldern 5 till 6 år.
- Elever som är närvarande i skolan på sina fritidshem mellan 12-14.
- Kön: både pojkar och flickor.
- Barn som är fysiskt aktiva
- Barn som kan förstå kommandon
- BMI= Normal till fetma (16,5 - >28,0).
Exklusions kriterier:
- Studenter med alla benlängdsavvikelser.
- Med eventuella kirurgiska ingrepp från de senaste 6 månaderna
- Någon historia av frakturer.
- Barn med plattfot/klubbfot.
- Barn med genu varum/valgum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Eleverna kommer att delta i programmet för grundläggande motoriska färdigheter (FMS) som kommer att innehålla 12 grundläggande motoriska färdigheter.
|
Detta kommer att få grundläggande motoriska färdigheter (FMS) program inkluderar 12 grundläggande motoriska färdigheter (löpa, hoppa, galoppera, hoppa, hoppa, glida, slinka, dribbla, fånga överhandskastning och underhandsrullning)
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B-elever kommer att göra sina vanliga fritidsprogram ostrukturerad barns fria lek
|
Denna grupp kommer att få regelbundna fritidshemsprogram ostrukturerad barns fria lek som inkluderar att glida, kurragömma, sjösåga och springa tillsammans med att läsa, rita.
Varje interventionssession varade i 60 minuter.
Studien kommer att genomföras under 8 veckor med 3 sessioner per vecka (totalt 24 sessioner) kommer att ges till studenterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: längd på 8 veckor med 3 sessioner per vecka (totalt 24 sessioner)
|
Hos friska barn är 6-minuters gångtestet ett pålitligt och giltigt funktionstest för att bedöma träningstolerans och uthållighet.
En individs reaktion på träning är ett viktigt kliniskt bedömningsverktyg, eftersom det ger en sammansatt bedömning av deras andnings-, hjärt- och metabola system.
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestanda.
|
längd på 8 veckor med 3 sessioner per vecka (totalt 24 sessioner)
|
|
PEDsQL-rapportformat för överordnad proxy
Tidsram: längd på 8 veckor med 3 sessioner per vecka (totalt 24 sessioner)
|
Förälders proxy-rapport inkluderar åldrarna 2-4 (småbarn), 5-7 (småbarn), 8-12 (barn) och 13-18 (ungdomar), och bedömer föräldrars uppfattningar om deras barns HRQOL.
Objekten för var och en av formerna är väsentligen identiska, skiljer sig åt i utvecklingsmässigt lämpligt språk, eller första eller tredje persons tid.
PedsQL uppnådde utmärkt tillförlitlighet över skalor och särskiljde friska individer från de med kroniska hälsotillstånd, såväl som individer med ASD från de utan.
Faktoranalys bekräftade en 5-faktormodell.
|
längd på 8 veckor med 3 sessioner per vecka (totalt 24 sessioner)
|
|
Portage-guiden till tidig utbildning
Tidsram: varaktighet på 8 veckor med 3 sessioner per vecka (totalt 24 sessioner)
|
Portage Guide to Early Education är en utvecklingsmässigt formulerad läroplan som ska användas med barn, antingen handikappade eller normala, mellan den mentala åldern från födseln till fem år.
Maximalt värde av portage guide till tidig utbildning visade förbättringen av träningen ökat värde visade förbättrade motoriska och kognitiva förmågor hos patienten.
Varje frågas svar på den motoriska och kognitiva delen av portageguiden till tidig utbildning beräknades med formeln Rätt svar÷ felaktigt svar× 12...lägg sedan till alla svar från båda komponenterna och dividerade det med 2,vi dividerade det med två eftersom vi i vår studie bara inkluderar två komponenter i detta frågeformulär istället för alla 5
|
varaktighet på 8 veckor med 3 sessioner per vecka (totalt 24 sessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .