- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198205
Effekter af programmet for grundlæggende motoriske færdigheder på motoriske og kognitive evner
Effekter af programmet for grundlæggende motoriske færdigheder på motoriske og kognitive evner hos skolegående børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der bruges til at sammenligne virkningerne af programmet Effekter af grundlæggende motoriske færdigheder på motoriske og kognitive evner hos børn, der går i skole.
Forsøgspersoner, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af simpel tilfældig stikprøveteknik. Evaluering vil blive udført ved at bruge Portage Guide to Early Education, Six minutes Walk test og PEDsQL Parent proxy rapportformat. Fagene i gruppe A vil blive deltaget i programmet for grundlæggende motoriske færdigheder (FMS), og fagene i gruppe B vil blive deltaget i almindelige efterskoleprogrammer ustruktureret barns frie leg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder: skolegående børn i alderen 5 til 6 år.
- Elever, der er til stede på skolen i deres efterskoler mellem 12 og 14.
- Køn: både drenge og piger.
- Børn, der er fysisk aktive
- Børn, der er i stand til at forstå kommandoer
- BMI= Normal til overvægtig (16,5 - >28,0).
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med enhver benlængdeafvigelse.
- Med ethvert kirurgisk indgreb fra de sidste 6 måneder
- Enhver historie med brud.
- Børn med flad fod/køllefod.
- Børn med genu varum/valgum
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Studerende vil deltage i grundlæggende motoriske færdigheder (FMS) program, der vil omfatte 12 grundlæggende motoriske færdigheder.
|
Dette vil modtage grundlæggende motoriske færdigheder (FMS) program, der inkluderer 12 grundlæggende motoriske færdigheder (løbe, hoppe, galoppere, springe, hoppe, glide, strikke, drible, fange overhåndskast og underhåndsrulning)
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B elever vil lave deres almindelige efterskoler ustruktureret børns fri leg
|
Denne gruppe vil modtage regelmæssige efterskoleprogrammer ustruktureret børns frie leg, som inkluderer at glide, gemmeleg, hav-save og løbe sammen med læsning, tegning.
Hver interventionssession varede 60 minutter.
Undersøgelsen vil blive gennemført i en varighed af 8 uger med 3 sessioner om ugen (i alt 24 sessioner) vil blive givet til de studerende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: varighed på 8 uger med 3 sessioner om ugen (i alt 24 sessioner)
|
Hos raske børn er 6-minutters gangtesten en pålidelig og valid funktionstest til vurdering af træningstolerance og udholdenhed.
Et individs reaktion på træning er et vigtigt klinisk vurderingsværktøj, da det giver en sammensat vurdering af deres respiratoriske, hjerte- og metaboliske systemer.
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som det resultat, hvormed ændringer i ydeevnen sammenlignes.
|
varighed på 8 uger med 3 sessioner om ugen (i alt 24 sessioner)
|
|
PEDsQL overordnet proxy-rapportformat
Tidsramme: varighed på 8 uger med 3 sessioner om ugen (i alt 24 sessioner)
|
Forældres proxy-rapport omfatter alderen 2-4 (småbørn), 5-7 (småbarn), 8-12 (barn) og 13-18 (teenager) og vurderer forældres opfattelse af deres barns HRQOL.
Elementerne for hver af formerne er i det væsentlige identiske, adskiller sig i udviklingsmæssigt passende sprog eller første eller tredje persons tid.
PedsQL opnåede fremragende pålidelighed på tværs af skalaer og adskilte sunde individer fra dem med kroniske helbredstilstande, såvel som individer med ASD fra dem uden.
Faktoranalyse bekræftede en 5-faktor model.
|
varighed på 8 uger med 3 sessioner om ugen (i alt 24 sessioner)
|
|
Portage-guiden til tidlig uddannelse
Tidsramme: varighed på 8 uger med 3 sessioner om ugen (i alt 24 sessioner)
|
Portage Guide to Early Education er en udviklingsmæssigt formuleret læseplan, der skal bruges med børn, enten handicappede eller normale, mellem den mentale alder af fødslen til fem år.
Maksimal værdi af portage guide til tidlig uddannelse viste forbedring af træningen øget værdi viste forbedrede motoriske og kognitive evner hos patienten.
Hvert spørgsmåls svar på den motoriske og kognitive del af portageguiden til tidlig uddannelse blev beregnet ved formlen, Korrekt svar÷ forkert svar× 12...tilføj derefter alle svarene fra begge komponenter og dividerede det med 2, vi dividerede det med to fordi vi i vores undersøgelse kun inkluderer to komponenter af dette spørgeskema i stedet for alle 5
|
varighed på 8 uger med 3 sessioner om ugen (i alt 24 sessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
Kliniske forsøg med Grundlæggende motorik
-
Pennington Biomedical Research CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFysisk aktivitet | Udvikling, barn | Selvregulering | Grundlæggende motoriske færdighederForenede Stater
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
National University Hospital, SingaporeMinistry of Health, Singapore; National University of Singapore, Saw Swee...Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseSingapore
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageLæseforstyrrelseForenede Stater
-
Science and Research Centre KoperUniversity of Trieste; Technische Universität Berlin; University of Geneva... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Motoriske lidelserSlovenien