- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198205
Efectos del programa de habilidades motoras fundamentales sobre las habilidades motoras y cognitivas
Efectos del programa de habilidades motoras fundamentales sobre las habilidades motoras y cognitivas en niños que van a la escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio, utilizado para comparar los efectos de los efectos del programa de habilidades motoras fundamentales sobre las habilidades motoras y cognitivas en niños que van a la escuela.
Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos utilizando una técnica de muestreo aleatorio simple. La evaluación se realizará utilizando la Guía Portage para la Educación Temprana, la prueba de caminata de seis minutos y el formato de informe de proxy para padres PEDsQL. Los sujetos del grupo A participarán en el programa de habilidades motoras fundamentales (FMS) y los sujetos del grupo B participarán en programas extraescolares regulares de juego libre no estructurado para niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad: escolarizados niños de 5 a 6 años de edad.
- Estudiantes que estén presentes en la escuela en sus programas extracurriculares entre las 12 y las 2 p. m.
- Género: tanto niños como niñas.
- Niños que son físicamente activos.
- Niños que son capaces de entender el comando.
- IMC = normal a obeso (16,5 - >28,0).
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con cualquier discrepancia en la longitud de las piernas.
- Con cualquier intervención quirúrgica de los últimos 6 meses.
- Cualquier antecedente de fractura.
- Niños con pie plano/pie zambo.
- Niños con genu varum/valgum
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los estudiantes participarán en el programa de habilidades motoras fundamentales (FMS) que incluirá 12 habilidades motoras básicas.
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Este recibirá un programa de habilidades motoras fundamentales (FMS) que incluye 12 habilidades motoras básicas (correr, brincar, galopar, brincar, saltar, deslizarse, golpear, driblar, atrapar lanzamientos por encima y rodar por debajo)
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Experimental: Grupo B
Los estudiantes del grupo B realizarán sus programas extraescolares habituales. Juego libre infantil no estructurado.
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Este grupo recibirá programas regulares después de la escuela de juego libre no estructurado para niños que incluyen deslizarse, esconderse y buscar, ver el mar y correr junto con lectura y dibujo.
Cada sesión de intervención tuvo una duración de 60 minutos.
El estudio se llevará a cabo durante 8 semanas y los estudiantes recibirán 3 sesiones por semana (un total de 24 sesiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: duración de 8 semanas con 3 sesiones por semana (total 24 sesiones)
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En niños sanos, la prueba de caminata de 6 minutos es una prueba funcional confiable y válida para evaluar la tolerancia y la resistencia al ejercicio.
La respuesta de un individuo al ejercicio es una importante herramienta de evaluación clínica, ya que proporciona una evaluación compuesta de sus sistemas respiratorio, cardíaco y metabólico.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en el rendimiento.
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duración de 8 semanas con 3 sesiones por semana (total 24 sesiones)
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Formato de informe de proxy principal PEDsql
Periodo de tiempo: duración de 8 semanas con 3 sesiones por semana (total 24 sesiones)
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El informe proxy de los padres incluye edades de 2 a 4 (niño pequeño), 5 a 7 (niño pequeño), 8 a 12 (niño) y 13 a 18 (adolescente), y evalúa las percepciones de los padres sobre la CVRS de su hijo.
Los elementos de cada una de las formas son esencialmente idénticos y se diferencian en el lenguaje apropiado para el desarrollo o en el tiempo en primera o tercera persona.
El PedsQL logró una excelente confiabilidad en todas las escalas y distinguió a los individuos sanos de aquellos con condiciones de salud crónicas, así como a los individuos con TEA de los que no.
El análisis factorial confirmó un modelo de 5 factores.
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duración de 8 semanas con 3 sesiones por semana (total 24 sesiones)
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La guía Portage para la educación temprana
Periodo de tiempo: duración de 8 semanas con 3 sesiones por semana (total 24 sesiones)
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La Guía Portage para la Educación Temprana es un plan de estudios formulado para el desarrollo que se utilizará con niños, ya sean discapacitados o normales, entre las edades mentales desde el nacimiento hasta los cinco años.
El valor máximo de la guía de transporte a la educación temprana mostró la mejora del entrenamiento. El mayor valor mostró mejoras en las habilidades motoras y cognitivas del paciente.
La respuesta de cada pregunta de la parte motora y cognitiva de la guía de transporte para educación temprana se calculó mediante la fórmula, Respuesta correcta ÷ respuesta incorrecta × 12... luego sumamos todas las respuestas de ambos componentes y lo dividimos entre 2, lo dividimos entre dos. porque en nuestro estudio incluimos solo dos componentes de este cuestionario en lugar de los 5
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duración de 8 semanas con 3 sesiones por semana (total 24 sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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