- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198205
Wpływ programu podstawowych umiejętności motorycznych na zdolności motoryczne i poznawcze
Wpływ programu podstawowych umiejętności motorycznych na zdolności motoryczne i poznawcze dzieci uczęszczających do szkoły
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu porównanie wpływu programu podstawowych umiejętności motorycznych na zdolności motoryczne i poznawcze dzieci uczęszczających do szkół.
Pacjenci spełniający wcześniej ustalone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu prostej techniki losowego pobierania próbek. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Przewodnika Portage po wczesnej edukacji, sześciominutowego testu marszowego i formatu raportu proxy dla rodziców PEDsQL. Przedmioty z grupy A będą uczestniczyć w programie podstawowych umiejętności motorycznych (FMS), a przedmioty z grupy B będą uczestniczyć w regularnych pozaszkolnych programach swobodnej zabawy dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek: dzieci uczęszczające do szkoły w wieku od 5 do 6 lat.
- Uczniowie obecni w szkole na zajęciach pozalekcyjnych w godzinach od 12 do 14.00.
- Płeć: zarówno chłopcy, jak i dziewczęta.
- Dzieci aktywne fizycznie
- Dzieci, które rozumieją polecenia
- BMI = od normalnego do otyłości (16,5 - > 28,0).
Kryteria wyłączenia:
- Studenci z jakąkolwiek różnicą w długości nóg.
- Przy jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jakakolwiek historia złamań.
- Dzieci ze stopą płaską/stopą końsko-szpotawą.
- Dzieci z genu varum/valgum
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczniowie wezmą udział w programie podstawowych umiejętności motorycznych (FMS), który będzie obejmował 12 podstawowych umiejętności motorycznych.
|
Otrzyma program podstawowych umiejętności motorycznych (FMS), w tym 12 podstawowych umiejętności motorycznych (bieganie, skakanie, galopowanie, skakanie, skakanie, ślizganie się, uderzanie, drybling, łapanie, rzucanie z góry i przetaczanie się pod ręką).
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Uczniowie Grupy B będą uczestniczyć w regularnych zajęciach pozalekcyjnych w ramach nieustrukturyzowanych, swobodnych zabaw dziecka
|
Grupa ta będzie otrzymywać regularne programy pozalekcyjne, nieustrukturyzowane, swobodne zabawy dla dzieci, które obejmują zjeżdżanie, chowanie się, patrzenie w morze i bieganie połączone z czytaniem i rysowaniem.
Każda sesja interwencyjna trwała 60 minut.
Badanie będzie prowadzone przez 8 tygodni i obejmować będą 3 sesje tygodniowo (łącznie 24 sesje).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: czas trwania 8 tygodni z 3 sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje)
|
U zdrowych dzieci test 6-minutowego marszu jest wiarygodnym i ważnym testem funkcjonalnym pozwalającym ocenić tolerancję wysiłku i wytrzymałość.
Reakcja jednostki na ćwiczenia jest ważnym narzędziem oceny klinicznej, ponieważ zapewnia kompleksową ocenę układu oddechowego, sercowego i metabolicznego.
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydajności.
|
czas trwania 8 tygodni z 3 sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje)
|
|
PEDsQL Format raportu nadrzędnego proxy
Ramy czasowe: czas trwania 8 tygodni z 3 sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje)
|
Raport zastępczy rodziców obejmuje dzieci w wieku 2–4 lat (maluch), 5–7 lat (małe dziecko), 8–12 lat (dziecko) i 13–18 lat (nastolatek) i ocenia postrzeganie przez rodziców HRQOL ich dziecka.
Elementy każdej z form są zasadniczo identyczne, różnią się językiem odpowiednim dla rozwoju lub czasem pierwszej lub trzeciej osoby.
Test PedsQL osiągnął doskonałą niezawodność w różnych skalach i pozwolił na odróżnienie osób zdrowych od osób z chorobami przewlekłymi, a także osób z ASD od osób bez nich.
Analiza czynnikowa potwierdziła model 5-czynnikowy.
|
czas trwania 8 tygodni z 3 sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje)
|
|
Przewodnik Portage po wczesnej edukacji
Ramy czasowe: czas trwania 8 tygodni z 3 sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje)
|
Przewodnik Portage po wczesnej edukacji to opracowany pod kątem rozwoju program nauczania do stosowania z dziećmi niepełnosprawnymi lub normalnymi, w wieku umysłowym od urodzenia do pięciu lat.
Maksymalna wartość przewodnika przenoszenia do wczesnej edukacji wykazała poprawę treningu. Wartość podwyższona wykazała poprawę zdolności motorycznych i poznawczych pacjenta.
Odpowiedź na każde pytanie części motorycznej i poznawczej przewodnika Portage do wczesnej edukacji została obliczona ze wzoru: Prawidłowa odpowiedź -> błędna odpowiedź × 12...następnie dodaj wszystkie odpowiedzi obu składników i podziel przez 2, podzieliliśmy przez dwa ponieważ w naszym badaniu uwzględniliśmy tylko dwa elementy tego kwestionariusza zamiast wszystkich 5
|
czas trwania 8 tygodni z 3 sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Podstawowe umiejętności motoryczne
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
G. d'Annunzio UniversityRejestracja na zaproszenieDostawa kleszczy wpływa na płód lub noworodek | Ekstrakcja Ventouse; Liveborn | Narodziny; WymuszonyWłochy
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan