DeADT - Dobrý život s rakovinou prostaty (DeADT-LW)

Pozadí projektu:

Rakovina prostaty je nejčastější mužskou rakovinou. Jeden ze tří mužů s rakovinou prostaty je v určitém okamžiku chemicky vykastrován injekčně podávanými léky s dlouhodobým účinkem (tj. androgenní deprivační terapií nebo ADT). I když někteří pacienti mají prospěch z hlediska přežití a zlepšení symptomů, chemická kastrace s ADT se také běžně provádí, když jsou pro pacienty malé nebo žádné zdravotní přínosy, což vyvolává otázky ohledně nízké hodnoty péče a nadměrného užívání. Rostoucí povědomí o škodách způsobených kastrací (např. srdeční infarkt, osteoporóza, ztráta sexuálních funkcí) také vytváří obavy o bezpečnost pacientů. Navzdory tomu přetrvává použití ADT v případech s nízkou hodnotou, jako je léčba lokalizovaného karcinomu prostaty a biochemická recidiva u nemetastatického onemocnění.

Neefektivní a škodlivé praktiky, jako je chemická kastrace pacientů s rakovinou prostaty s ADT mimo důkazní základnu, jsou ideálními cíli pro deimplementaci. Deimplementace neboli zastavení praktik s nízkou hodnotou má potenciál zlepšit výsledky pacientů a snížit náklady na zdravotní péči. Například zastavení nadměrného používání nízkohodnotné chemické kastrace by mohlo zabránit škodám, omezit výdaje a zachovat přežití. Preference poskytovatelů týkající se deimplementace však nejsou dobře pochopeny a možné zásahy deimplementace sahají od tupých formulačních omezovacích politik až po sdílené rozhodování. Neomalené politické zásahy, jako je formulační omezení ADT (např. předautorizace, šablony objednávek), se mohou zdát oprávněné vzhledem k obavám o bezpečnost pacientů, přesto by mohly vést ke značnému odporu poskytovatelů a obcházení, pokud by byly špatně zavedeny. Jemnější intervence zaměřené na pacienta, jako je sdílené rozhodování (např. pomoc při rozhodování, mluvení), pravděpodobně vyžadují klinický čas navíc. Obě intervenční strategie vyžadují přizpůsobení na základě vstupu poskytovatele z hlediska přijatelnosti a proveditelnosti v klinické praxi, včetně pilotáže před testováním. Protože mnoho lékařských postupů postrádá důkazy a způsobuje škody, robustní metody založené na teorii chování pro začlenění preferencí poskytovatelů do vývoje strategie deimplementace posouvají jak výzkum implementace, tak praxi.

Cíle projektu:

Tato studie porovná dvě různé strategie deimplementace, které se liší v poskytování, dopadu a očekávaných výsledcích pro snížení používání ADT s nízkou hodnotou.

Výzkumný plán/metody:

Porovnejte dvě přizpůsobené strategie deimplementace ke snížení chemické kastrace, jako je léčba lokalizovaného karcinomu prostaty a léčba nemetastatické biochemické recidivy s nízkými hladinami PSA.

Specifickým cílem je vyhodnotit implementaci kontroly objednávky ADT (Or) oproti skriptu poskytovatele (Sc) na snížení používání ADT s nízkou hodnotou po šesti měsících.

Studijní tým Ann Arbor přijme šampiony stránek (např. vedoucí urologie) na každém ze zúčastněných míst (tj. lékařská centra). Všichni lékaři, kteří předepisují ADT na zúčastněných pracovištích, budou mít nárok na intervence. Členové týmu Ann Arbor zašlou lékařům e-mail s připojeným výzkumným informačním listem, který jim poskytne příležitost odhlásit se z účasti. Odhlášení znamená, že nebudou požádáni o účast v průzkumech nebo jiných přístupech k měření odpovědí poskytovatelů a intervence nebudou spuštěny u žádného z jejich pacientů nebo návštěv kliniky.

Žádná další kritéria pro zařazení nebo vyloučení nebudou uplatněna. Do této studie nebudou přijati žádní pacienti; identifikovatelné údaje však budou shromažďovány z národního VA CDW, centrálního registru rakoviny a údajů o vitálním stavu a přehledy grafů budou prováděny pomocí CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, aby bylo možné identifikovat cílové návštěvy kliniky a posoudit výsledky. Identifikátory budou odstraněny co nejdříve, jakmile budou vytvořeny sady analytických dat.

Výsledky implementace budou shromážděny ze záznamů VA CDW/Cancer Registry/Vital Status a CPRS/Capri/JLV/WebVRAM pro všechny návštěvy kliniky, u kterých bylo zdokumentováno, že poskytují ADT s nízkou hodnotou na začátku a po 6 měsících. Anonymní klinický hodnotící průzkum bude proveden u Site Champions na začátku a hodnocení poskytovatelů ADT bude provedeno u zúčastněných poskytovatelů na místě na začátku a 1 měsíc po intervenci prostřednictvím VA Qualtrics.

Analýzy výsledků

Primární analýzy: Porovnání účinnosti dvou strategií deimplementace, Or a Sc, na používání ADT s nízkou hodnotou po šesti měsících. Primárním výsledkem je přerušení injekcí ADT, hodnocené kombinací přehledů tabulek a informatických dat generovaných během objednávkového procesu. Intervenční místa budou spojena s až 8 kontrolními místy, která budou fungovat jako současné kontroly nadužívání ADT a výsledků účinnosti.

Sekundární výsledky: Sekundární výsledky se zaměřují na implementaci strategií a intervencí napříč pilotními místy, včetně dosahu, penetrace a proveditelnosti na úrovni lokality a kliniky.