DeADT - Leve godt med prostatakreft (DeADT-LW)

Prosjektbakgrunn:

Prostatakreft er en ledende mannlig kreft. En av tre menn med prostatakreft blir kjemisk kastrert på et tidspunkt med langtidsvirkende injiserbare legemidler (dvs. androgen-deprivasjonsterapi eller ADT). Selv om noen pasienter har fordeler når det gjelder overlevelse og symptomforbedring, utføres kjemisk kastrering med ADT også ofte når det er liten eller ingen helsegevinst for pasienter som reiser spørsmål om omsorg og overforbruk av lav verdi. En økende bevissthet om kastrasjonsskader (f.eks. hjerteinfarkt, osteoporose, tap av seksuell funksjon) skaper også bekymringer for pasientsikkerhet. Til tross for dette vedvarer bruk av ADT i tilfeller med lav verdi, som for lokalisert prostatakreftbehandling og biokjemisk tilbakefall ved ikke-metastatisk sykdom.

Ineffektiv og skadelig praksis som kjemisk kastrering av prostatakreftpasienter med ADT utenfor evidensgrunnlaget er ideelle mål for de-implementering. De-implementering, eller å stoppe praksiser med lav verdi, har potensial til å forbedre pasientresultater og redusere helsekostnader. For eksempel kan å stoppe overforbruk av lavverdi kjemisk kastrering forhindre skade, begrense utgifter og opprettholde overlevelse. Leverandørens preferanser angående de-implementering er imidlertid ikke godt forstått, og mulige de-implementeringsintervensjoner spenner fra stumpe retningslinjer for restriksjoner til delt beslutningstaking. Butte policy-intervensjoner som formelbegrensning av ADT (f.eks. forhåndsgodkjenning, bestillingsmaler) kan virke berettiget gitt pasientsikkerhetsbekymringer, men kan likevel føre til betydelig motstand fra leverandøren og omgåelser hvis de introduseres dårlig. Mer nyanserte, pasientsentrerte intervensjoner som delt beslutningstaking (f.eks. beslutningshjelp, samtalepunkter) innebærer sannsynligvis ekstra klinisk tid. Begge intervensjonsstrategiene må skreddersys basert på leverandørens innspill for aksept og gjennomførbarhet i klinisk praksis, inkludert pilotering før utprøving. Ettersom mange medisinske praksiser mangler bevis og forårsaker skade, vil robuste, atferdsteoribaserte metoder for å inkorporere leverandørpreferanser i utviklingen av de-implementeringsstrategi fremme både implementeringsforskning og praksis.

Prosjektmål:

Denne studien vil sammenligne to forskjellige de-implementeringsstrategier som varierer i levering, effekt og forventede resultater for å redusere lavverdi ADT-bruk.

Forskningsplan/metoder:

Sammenlign to skreddersydde de-implementeringsstrategier for å redusere kjemisk kastrering som lokalisert prostatakreftbehandling og behandling for ikke-metastatisk biokjemisk residiv med lave PSA-nivåer.

Det spesifikke målet er å evaluere implementeringen av en ADT-bestillingssjekk (Or) versus et leverandørskript (Sc) på redusert lavverdi ADT-bruk etter seks måneder.

Ann Arbor-studieteamet vil rekruttere Site Champions (f.eks. urologisjefer) ved hvert av de deltakende stedene (dvs. medisinske sentre). Alle klinikere som foreskriver ADT på deltakende steder vil være kvalifisert til å motta intervensjonene. Ann Arbor-teammedlemmer vil sende klinikere en e-post med et vedlagt forskningsinformasjonsark som gir mulighet til å velge bort deltakelse. Å melde seg ut betyr at de ikke vil bli bedt om å delta i undersøkelser eller andre tilnærminger for å måle leverandørens svar, og intervensjonene vil ikke bli utløst for noen av deres pasienter eller klinikkbesøk.

Ingen andre inkluderings- eller eksklusjonskriterier vil bli brukt. Ingen pasienter vil bli rekruttert til denne studien; imidlertid vil identifiserbare data samles inn fra nasjonale VA CDW, Central Cancer Registry og Vital Status-data, og kartgjennomganger vil bli utført ved bruk av CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, for å identifisere klinikkbesøk og vurdere utfall. Identifikatorer vil bli fjernet så tidlig som mulig når analytiske datasett er opprettet.

Implementeringsresultater vil bli samlet inn fra VA CDW/Cancer Registry/Vital Status records og CPRS/Capri/JLV/WebVRAM for alle klinikkbesøk som er dokumentert å gi lavverdi ADT ved baseline og 6 måneder. En anonym klinikkvurderingsundersøkelse vil bli administrert til Site Champions ved baseline og en ADT-leverandørvurdering vil bli administrert til deltakende nettstedsleverandører ved baseline og 1 måned etter intervensjon gjennom VA Qualtrics.

Utfallsanalyser

Primære analyser: Sammenligning av effektiviteten til to de-implementeringsstrategier, Or og Sc, på lavverdi ADT-bruk etter seks måneder. Det primære resultatet er avbrudd av ADT-injeksjoner, evaluert gjennom en kombinasjon av diagramgjennomganger og informatikkdata generert gjennom bestillingsprosessen. Intervensjonsstedene vil bli matchet med opptil 8 kontrollsteder som fungerer som moderne kontroller for ADT-overbruk og effektivitetsresultater.

Sekundære utfall: De sekundære resultatene fokuserer på implementering av strategiene og intervensjonene på tvers av pilotsteder, inkludert rekkevidde, penetrasjon og gjennomførbarhet på steds- og klinikknivå.