DeADT - Goed leven met prostaatkanker (DeADT-LW)

Project achtergrond:

Prostaatkanker is een van de belangrijkste kankersoorten bij mannen. Eén op de drie mannen met prostaatkanker wordt ooit chemisch gecastreerd met langwerkende injecteerbare medicijnen (d.w.z. androgeendeprivatietherapie of ADT). Hoewel sommige patiënten er baat bij hebben in termen van overleving en symptoomverbetering, wordt chemische castratie met ADT ook vaak uitgevoerd als er weinig tot geen gezondheidsvoordelen zijn voor patiënten, wat vragen oproept over zorg van lage waarde en overmatig gebruik. Een groeiend bewustzijn van de schade door castratie (bijvoorbeeld een hartaanval, osteoporose, verlies van seksuele functie) zorgt ook voor zorgen over de veiligheid van de patiënt. Desondanks blijft het gebruik van ADT in gevallen van lage waarde, zoals voor gelokaliseerde behandeling van prostaatkanker en biochemisch recidief bij niet-gemetastaseerde ziekte, bestaan.

Ineffectieve en schadelijke praktijken zoals chemische castratie van prostaatkankerpatiënten met ADT buiten de wetenschappelijke basis zijn ideale doelwitten voor de-implementatie. De-implementatie, of het stopzetten van praktijken met een lage waarde, heeft het potentieel om de patiëntresultaten te verbeteren en de zorgkosten te verlagen. Het stoppen van het overmatig gebruik van goedkope chemische castratie kan bijvoorbeeld schade voorkomen, de uitgaven beperken en de overleving in stand houden. De voorkeuren van aanbieders met betrekking tot de-implementatie worden echter niet goed begrepen, en mogelijke de-implementatie-interventies variëren van een bot formuleringsbeperkingsbeleid tot gedeelde besluitvorming. Botte beleidsinterventies zoals het beperken van ADT door het formuleren van een formule (bijv. pre-autorisatie, bestelsjablonen) lijken misschien gerechtvaardigd gezien de zorgen over de veiligheid van de patiënt, maar kunnen bij een slechte introductie leiden tot aanzienlijke weerstand bij de zorgverleners en tot work-arounds. Meer genuanceerde, patiëntgerichte interventies zoals gedeelde besluitvorming (bijvoorbeeld beslissingshulp, gesprekspunten) vergen waarschijnlijk extra klinische tijd. Beide interventiestrategieën moeten op maat worden gemaakt op basis van de inbreng van de aanbieders, met het oog op de aanvaardbaarheid en haalbaarheid in de klinische praktijk, inclusief pilots voorafgaand aan het testen. Omdat veel medische praktijken gebrek aan bewijs hebben en schade veroorzaken, zullen robuuste, op gedragstheorieën gebaseerde methoden voor het opnemen van voorkeuren van zorgverleners in de ontwikkeling van de-implementatiestrategieën zowel het implementatieonderzoek als de praktijk bevorderen.

Projectdoelen:

In deze studie worden twee verschillende de-implementatiestrategieën met elkaar vergeleken die variëren in uitvoering, impact en verwachte resultaten voor het terugdringen van laagwaardig ADT-gebruik.

Onderzoeksplan/methoden:

Vergelijk twee op maat gemaakte de-implementatiestrategieën om chemische castratie te verminderen als gelokaliseerde behandeling van prostaatkanker en behandeling voor niet-gemetastaseerd biochemisch recidief met lage PSA-waarden.

Het specifieke doel is om de implementatie van een ADT-bestellingscontrole (Or) versus een providerscript (Sc) te evalueren op verminderd laagwaardig ADT-gebruik na zes maanden.

Het onderzoeksteam van Ann Arbor zal locatiekampioenen (bijvoorbeeld hoofden van de urologie) rekruteren op elk van de deelnemende locaties (dat wil zeggen medische centra). Alle artsen die op deelnemende locaties ADT voorschrijven, komen in aanmerking voor de interventies. Teamleden van Ann Arbor sturen artsen een e-mail met een bijgevoegd onderzoeksinformatieblad waarin ze de mogelijkheid krijgen om zich af te melden voor deelname. Als u zich afmeldt, wordt hen niet gevraagd om deel te nemen aan enquêtes of andere benaderingen voor het meten van de reacties van zorgverleners, en worden de interventies niet geactiveerd voor hun patiënten of kliniekbezoeken.

Er worden geen andere in- of uitsluitingscriteria toegepast. Voor dit onderzoek zullen geen patiënten worden gerekruteerd; er zullen echter identificeerbare gegevens worden verzameld uit de nationale VA CDW-, Central Cancer Registry- en Vital Status-gegevens, en kaartbeoordelingen zullen worden uitgevoerd met behulp van CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, om beoogde kliniekbezoeken te identificeren en de resultaten te beoordelen. Identificatiegegevens zullen zo vroeg mogelijk worden verwijderd zodra analytische gegevenssets zijn gemaakt.

Implementatieresultaten zullen worden verzameld uit VA CDW/Cancer Registry/Vital Status-records en CPRS/Capri/JLV/WebVRAM voor alle kliniekbezoeken die gedocumenteerd zijn als ADT met een lage waarde bij aanvang en 6 maanden. Er zal een anonieme kliniekbeoordelingsenquête worden afgenomen bij Site Champions bij aanvang en een ADT-aanbiederbeoordeling zal worden afgenomen bij deelnemende locatieaanbieders bij aanvang en 1 maand na de interventie via VA Qualtrics.

Resultatenanalyses

Primaire analyses: Vergelijking van de effectiviteit van twee de-implementatiestrategieën, Or en Sc, op laagwaardig ADT-gebruik na zes maanden. Het primaire resultaat is de onderbreking van ADT-injecties, geëvalueerd door een combinatie van kaartbeoordelingen en informaticagegevens die tijdens het bestelproces worden gegenereerd. De interventielocaties zullen worden gekoppeld aan maximaal 8 controlelocaties die fungeren als hedendaagse controles voor overmatig gebruik en effectiviteitsresultaten van ADT.

Secundaire uitkomsten: De secundaire uitkomsten zijn gericht op de implementatie van de strategieën en interventies op pilotlocaties, inclusief bereik, penetratie en haalbaarheid op locatie- en kliniekniveau.