DeADT - 전립선암을 이겨내며 잘 살기 (DeADT-LW)

프로젝트 배경:

전립선암은 대표적인 남성암이다. 전립선암에 걸린 남성 3명 중 1명은 특정 시점에 지속성 주사제(즉, 안드로겐 차단 요법 또는 ADT)를 사용하여 화학적으로 거세됩니다. 일부 환자는 생존 및 증상 개선 측면에서 이점을 얻지만, 낮은 가치의 치료 및 남용에 대한 의문을 제기하는 환자에게 건강상의 이점이 거의 또는 전혀 없는 경우 ADT를 사용한 화학적 거세도 일반적으로 수행됩니다. 거세의 위험성(예: 심장마비, 골다공증, 성기능 상실)에 대한 인식이 높아지면서 환자 안전에 대한 우려도 커지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국소 전립선암 치료, 비전이성 질환의 생화학적 재발 등 가치가 낮은 경우에 ADT 사용이 지속되고 있습니다.

증거 기반 밖에서 ADT를 사용하는 전립선암 환자의 화학적 거세와 같은 비효과적이고 유해한 관행은 구현 해제의 이상적인 대상입니다. 구현을 중단하거나 가치가 낮은 관행을 중단하면 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 예를 들어, 가치가 낮은 화학적 거세 남용을 중단하면 피해를 예방하고 지출을 제한하며 생존을 유지할 수 있습니다. 그러나 구현 해제에 관한 공급자 선호도는 잘 이해되지 않았으며 가능한 구현 해제 개입은 무뚝뚝한 처방 제한 정책부터 공유 의사 결정에 이르기까지 다양합니다. ADT의 처방 제한(예: 사전 승인, 주문 템플릿)과 같은 무뚝뚝한 정책 개입은 환자 안전 문제를 고려할 때 타당해 보일 수 있지만 제대로 도입되지 않으면 공급자의 상당한 저항과 해결 방법을 초래할 수 있습니다. 의사결정 공유(예: 의사결정 지원, 요점)와 같이 보다 미묘하고 환자 중심적인 개입에는 추가 임상 시간이 필요할 수 있습니다. 두 중재 전략 모두 시험 전 시험을 포함하여 임상 실습의 수용 가능성과 타당성을 위해 제공자의 입력을 기반으로 조정해야 합니다. 많은 의료 관행이 증거가 부족하고 해를 끼칠 수 있기 때문에 제공자의 선호도를 구현 해제 전략 개발에 통합하기 위한 강력하고 행동 이론 기반 방법은 구현 연구와 실습 모두를 발전시킬 것입니다.

프로젝트 목적:

이 연구에서는 가치가 낮은 ADT 사용을 줄이기 위해 제공, 영향 및 예상 결과가 다양한 두 가지 구현 해제 전략을 비교할 것입니다.

연구 계획/방법:

국소 전립선암 치료와 낮은 PSA 수준의 비전이성 생화학적 재발 치료로서 화학적 거세를 줄이기 위한 두 가지 맞춤형 구현 중단 전략을 비교합니다.

구체적인 목표는 6개월 후 낮은 가치의 ADT 사용 감소에 대한 ADT 주문 확인(Or)과 공급자 스크립트(Sc)의 구현을 평가하는 것입니다.

앤아버 연구 팀은 각 참여 현장(예: 의료 센터)에서 현장 챔피언(예: 비뇨기과 책임자)을 모집합니다. 참여 현장에서 ADT를 처방하는 모든 임상의는 중재를 받을 수 있습니다. 앤아버 팀 구성원은 참여를 거부할 수 있는 기회를 제공하는 연구 정보 시트가 첨부된 이메일을 임상의에게 보낼 것입니다. 옵트아웃이란 제공자의 응답을 측정하기 위한 설문 조사 또는 기타 접근 방식에 참여하도록 요청받지 않으며 환자 또는 진료소 방문에 대한 개입이 시작되지 않음을 의미합니다.

다른 포함 또는 제외 기준은 적용되지 않습니다. 이 연구에는 어떤 환자도 모집되지 않습니다. 그러나 식별 가능한 데이터는 국가 VA CDW, Central Cancer Registry 및 Vital Status 데이터에서 수집되며 차트 검토는 CPRS/Capri/JLV/WebVRAM을 사용하여 수행되어 대상 진료소 방문을 식별하고 결과를 평가합니다. 분석 데이터 세트가 생성되면 식별자는 최대한 빨리 제거됩니다.

구현 결과는 기본 및 6개월 동안 낮은 가치의 ADT를 제공한 것으로 문서화된 모든 진료소 방문에 대해 VA CDW/암 등록/생명 상태 기록 및 CPRS/Capri/JLV/WebVRAM에서 수집됩니다. 익명의 클리닉 평가 설문조사는 베이스라인에서 사이트 챔피언에게 실시되며, ADT 제공자 평가는 VA Qualtrics를 통해 베이스라인 및 개입 후 1개월에 참여 사이트 제공자에게 실시됩니다.

결과 분석

1차 분석: 6개월 후 가치가 낮은 ADT 사용에 대한 두 가지 구현 해제 전략 Or 및 Sc의 효과를 비교합니다. 주요 결과는 차트 검토와 주문 프로세스를 통해 생성된 정보학 데이터의 조합을 통해 평가되는 ADT 주입 중단입니다. 개입 사이트는 ADT 남용 및 효율성 결과에 대한 현대적인 제어 역할을 하는 최대 8개의 제어 사이트와 연결됩니다.

2차 결과: 2차 결과는 현장 및 진료소 수준에서의 도달 범위, 침투 및 타당성을 포함하여 파일럿 현장 전반에 걸친 전략 및 개입의 구현에 중점을 둡니다.