DeADT - Elää hyvin eturauhassyövän kanssa (DeADT-LW)

Projektin tausta:

Eturauhassyöpä on johtava miesten syöpä. Joka kolmas eturauhassyöpää sairastava miehistä kastroidaan jossain vaiheessa kemiallisesti pitkävaikutteisilla injektoivilla lääkkeillä (eli androgeenideprivaatiohoidolla tai ADT:llä). Vaikka jotkut potilaat hyötyvät eloonjäämisestä ja oireiden paranemisesta, kemiallinen kastraatio ADT:llä suoritetaan yleensä myös silloin, kun potilaiden terveyshyötyjä on vain vähän tai ei ollenkaan, jos he herättävät kysymyksiä vähäarvoisesta hoidosta ja liiallisesta käytöstä. Kasvava tietoisuus kastraatiohaitoista (esim. sydänkohtaus, osteoporoosi, seksuaalisen toiminnan menetys) aiheuttaa myös potilasturvallisuusongelmia. Tästä huolimatta ADT:n käyttö vähäarvoisissa tapauksissa, kuten paikalliseen eturauhassyövän hoitoon ja biokemialliseen uusiutumiseen ei-metastaattisissa sairauksissa, jatkuu.

Tehottomat ja haitalliset käytännöt, kuten ADT-potilaiden kemiallinen kastraatio todisteiden pohjalta, ovat ihanteellisia kohteita täytäntöönpanon poistamiselle. Käyttöönoton poistaminen tai vähäarvoisten käytäntöjen lopettaminen voi parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Esimerkiksi vähäarvoisen kemiallisen kastraation liiallisen käytön lopettaminen voisi estää haittoja, rajoittaa menoja ja ylläpitää selviytymistä. Palveluntarjoajien preferenssejä käyttöönoton purkamisessa ei kuitenkaan ymmärretä hyvin, ja mahdolliset täytäntöönpanon purkamistoimenpiteet vaihtelevat tylsistä kaavamaisista rajoituskäytännöistä jaettuun päätöksentekoon. Tylsät politiikkatoimenpiteet, kuten ADT:n kaavarajoitukset (esim. ennakkolupa, tilausmallit), saattavat vaikuttaa perustelluilta potilasturvallisuusnäkökohtien vuoksi, mutta voivat kuitenkin johtaa merkittävään palveluntarjoajan vastustukseen ja kiertokulkuihin, jos ne otetaan käyttöön huonosti. Vivahteikkaammat, potilaskeskeiset interventiot, kuten yhteinen päätöksenteko (esim. päätöksentekoapu, keskustelunaiheet), vaativat todennäköisesti ylimääräistä kliinistä aikaa. Molemmat interventiostrategiat tarvitsevat räätälöinnin palveluntarjoajan panoksen perusteella hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden varmistamiseksi kliinisessä käytännössä, mukaan lukien pilotointi ennen kokeilua. Koska monilta lääketieteellisiltä käytännöiltä puuttuu todisteita ja ne aiheuttavat haittaa, vankat, käyttäytymisteoriaan perustuvat menetelmät palveluntarjoajan mieltymysten sisällyttämiseksi täytäntöönpanon purkamisstrategian kehittämiseen edistävät sekä toteutustutkimusta että käytäntöä.

Projektin tavoitteet:

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista käyttöönoton poistamisstrategiaa, jotka vaihtelevat toimituksen, vaikutuksen ja odotettujen tulosten osalta vähäisen ADT-käytön vähentämiseksi.

Tutkimussuunnitelma/menetelmät:

Vertaa kahta räätälöityä deimplementaatiostrategiaa kemiallisen kastraation vähentämiseksi paikallisena eturauhassyövän hoitona ja ei-metastaattisen biokemiallisen uusiutumisen hoitona alhaisilla PSA-tasoilla.

Tarkoituksena on arvioida ADT-tilaustarkistuksen (Or) toteutusta verrattuna toimittajan komentosarjaan (Sc) vähäisen ADT-käytön vähentyessä kuuden kuukauden jälkeen.

Ann Arbor -tutkimusryhmä rekrytoi sivustomestareita (esim. urologian päälliköitä) jokaiseen osallistuvaan paikkaan (eli lääketieteellisiin keskuksiin). Kaikki kliinikot, jotka määräävät ADT:tä osallistuvissa kohteissa, ovat oikeutettuja saamaan interventioita. Ann Arbor -tiimin jäsenet lähettävät kliinikoille sähköpostin, jonka liitteenä on tutkimustietolomake, joka tarjoaa mahdollisuuden kieltäytyä osallistumisesta. Poistuminen tarkoittaa, että heitä ei pyydetä osallistumaan kyselyihin tai muihin lähestymistapoihin palveluntarjoajan vastausten mittaamiseksi, eikä interventioita käynnistetä heidän potilaansa tai klinikkakäynninsä yhteydessä.

Muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä ei sovelleta. Potilaita ei värvätä tähän tutkimukseen; tunnistettavia tietoja kuitenkin kerätään kansallisesta VA CDW:stä, Central Cancer Registry -rekisteristä ja Vital Status -tiedoista, ja kaaviokatsaukset suoritetaan käyttämällä CPRS/Capri/JLV/WebVRAM-tietokantaa kohdeklinikallakäyntien tunnistamiseksi ja tulosten arvioimiseksi. Tunnisteet poistetaan mahdollisimman aikaisin, kun analyyttiset tietojoukot on luotu.

Toteutustulokset kerätään VA CDW/Cancer Registry/Vital Status -tietueista ja CPRS/Capri/JLV/WebVRAM-tiedoista kaikilta klinikkakäynneiltä, ​​jotka on dokumentoitu tuottaneen vähäarvoista ADT:tä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta. Anonyymi klinikan arviointikysely suoritetaan Site Championsille lähtötilanteessa ja ADT-palveluntarjoajan arviointi suoritetaan osallistuville toimipaikan tarjoajille lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua interventiosta VA Qualtricsin kautta.

Tulosanalyysit

Ensisijaiset analyysit: Kahden täytäntöönpanon purkamisstrategian, Or ja Sc, tehokkuuden vertailu vähäarvoisessa ADT-käytössä kuuden kuukauden jälkeen. Ensisijainen tulos on ADT-injektioiden keskeytys, joka arvioidaan yhdistämällä kaaviokatselmukset ja tilausprosessin aikana luodut tietotiedot. Interventiopaikat yhdistetään jopa kahdeksaan kontrollipaikkaan, jotka toimivat nykyaikaisina ADT:n liikakäytön ja tehokkuuden valvontatoimina.

Toissijaiset tulokset: Toissijaiset tulokset keskittyvät strategioiden ja interventioiden toteuttamiseen pilottikohteissa, mukaan lukien kattavuus, levinneisyys ja toteutettavuus toimipaikan ja klinikan tasolla.