DeADT - Vivir bien con cáncer de próstata (DeADT-LW)

Antecedentes del proyecto:

El cáncer de próstata es uno de los principales cánceres masculinos. Uno de cada tres hombres con cáncer de próstata es castrado químicamente en algún momento con medicamentos inyectables de acción prolongada (es decir, terapia de privación de andrógenos o ADT). Aunque algunos pacientes se benefician en términos de supervivencia y mejora de los síntomas, la castración química con ADT también se realiza comúnmente cuando hay pocos o ningún beneficio para la salud de los pacientes, lo que plantea dudas sobre la atención de bajo valor y el uso excesivo. Una creciente conciencia de los daños de la castración (p. ej., ataque cardíaco, osteoporosis, pérdida de la función sexual) también genera preocupaciones sobre la seguridad del paciente. A pesar de esto, persiste el uso de ADT en casos de bajo valor, como para el tratamiento del cáncer de próstata localizado y la recurrencia bioquímica en enfermedades no metastásicas.

Prácticas ineficaces y dañinas como la castración química de pacientes con cáncer de próstata con TPA fuera de la base de evidencia son objetivos ideales para su desimplementación. La desimplementación, o detener las prácticas de bajo valor, tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes y disminuir los costos de atención médica. Por ejemplo, detener el uso excesivo de la castración química de bajo valor podría prevenir daños, limitar el gasto y mantener la supervivencia. Sin embargo, las preferencias de los proveedores con respecto a la desimplementación no se comprenden bien, y las posibles intervenciones de desimplementación van desde políticas contundentes de restricción del formulario hasta la toma de decisiones compartida. Las intervenciones políticas contundentes, como la restricción del ADT en el formulario (p. ej., autorización previa, plantillas de pedidos) pueden parecer justificadas dadas las preocupaciones sobre la seguridad del paciente, pero podrían resultar en una resistencia significativa de los proveedores y soluciones alternativas si se introducen de manera deficiente. Es probable que las intervenciones más matizadas y centradas en el paciente, como la toma de decisiones compartida (p. ej., ayuda para la toma de decisiones, puntos de conversación), impliquen tiempo clínico adicional. Ambas estrategias de intervención deben adaptarse en función de las aportaciones de los proveedores para lograr su aceptabilidad y viabilidad en la práctica clínica, incluida la realización de pruebas piloto antes de la prueba. Como muchas prácticas médicas carecen de evidencia y causan daño, los métodos sólidos basados ​​en la teoría del comportamiento para incorporar las preferencias de los proveedores en el desarrollo de estrategias de desimplementación harán avanzar tanto la investigación como la práctica de la implementación.

Objetivos del proyecto:

Este estudio comparará dos estrategias de desimplementación diferentes que varían en entrega, impacto y resultados esperados para reducir el uso de ADT de bajo valor.

Plan/Métodos de Investigación:

Compare dos estrategias de desimplementación personalizadas para reducir la castración química como tratamiento del cáncer de próstata localizado y tratamiento para la recurrencia bioquímica no metastásica con niveles bajos de PSA.

El objetivo específico es evaluar la implementación de una verificación de pedido de ADT (O) versus un guión de proveedor (Sc) sobre la disminución del uso de ADT de bajo valor después de seis meses.

El equipo de estudio de Ann Arbor reclutará campeones de sitio (p. ej., jefes de urología) en cada uno de los sitios participantes (es decir, centros médicos). Todos los médicos que prescriban ADT en los sitios participantes serán elegibles para recibir las intervenciones. Los miembros del equipo de Ann Arbor enviarán a los médicos un correo electrónico con una hoja de información de investigación adjunta que les brindará la oportunidad de optar por no participar. Optar por no participar significa que no se les pedirá que participen en encuestas u otros enfoques para medir las respuestas de los proveedores y las intervenciones no se activarán para ninguno de sus pacientes o visitas a la clínica.

No se aplicará ningún otro criterio de inclusión o exclusión. No se reclutará ningún paciente para este estudio; sin embargo, se recopilarán datos identificables del VA CDW nacional, el Registro Central de Cáncer y los datos del estado vital, y se realizarán revisiones de gráficos utilizando CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, para identificar las visitas a la clínica objetivo y evaluar los resultados. Los identificadores se eliminarán lo antes posible, una vez que se creen los conjuntos de datos analíticos.

Los resultados de la implementación se recopilarán de VA CDW/Registro de cáncer/registros de estado vital y CPRS/Capri/JLV/WebVRAM para todas las visitas a la clínica documentadas que proporcionan ADT de bajo valor al inicio y a los 6 meses. Se administrará una encuesta de evaluación clínica anónima a los campeones del sitio al inicio del estudio y se administrará una evaluación del proveedor de ADT a los proveedores del sitio participantes al inicio y 1 mes después de la intervención a través de VA Qualtrics.

Análisis de resultados

Análisis primarios: Comparación de la efectividad de dos estrategias de desimplementación, Or y Sc, sobre el uso de ADT de bajo valor después de seis meses. El resultado principal es la interrupción de las inyecciones de ADT, evaluada mediante una combinación de revisiones de gráficos y datos informáticos generados durante el proceso de pedido. Los sitios de intervención se combinarán con hasta 8 sitios de control que actuarán como controles contemporáneos para el uso excesivo de ADT y los resultados de efectividad.

Resultados secundarios: Los resultados secundarios se centran en la implementación de estrategias e intervenciones en sitios piloto, incluido el alcance, la penetración y la viabilidad a nivel de sitio y clínica.