DeADT - Vivere bene con il cancro alla prostata (DeADT-LW)

Contesto del progetto:

Il cancro alla prostata è uno dei principali tumori maschili. Un uomo su tre con cancro alla prostata viene castrato chimicamente ad un certo punto con farmaci iniettabili a lunga durata d'azione (cioè terapia di deprivazione androgenica o ADT). Sebbene alcuni pazienti traggano beneficio in termini di sopravvivenza e miglioramento dei sintomi, la castrazione chimica con ADT viene comunemente eseguita anche quando ci sono pochi o nessun beneficio per la salute dei pazienti che sollevano dubbi su cure di basso valore e uso eccessivo. Anche una crescente consapevolezza dei danni derivanti dalla castrazione (ad esempio, infarto, osteoporosi, perdita della funzione sessuale) crea preoccupazioni per la sicurezza dei pazienti. Nonostante ciò, persiste l’uso dell’ADT in casi di basso valore, come per il trattamento localizzato del cancro alla prostata e per la recidiva biochimica nella malattia non metastatica.

Pratiche inefficaci e dannose come la castrazione chimica dei pazienti affetti da cancro alla prostata con ADT al di fuori delle prove di base sono obiettivi ideali per la de-implementazione. La de-implementazione, o l’interruzione di pratiche di basso valore, ha il potenziale per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre i costi sanitari. Ad esempio, fermare l’uso eccessivo della castrazione chimica di basso valore potrebbe prevenire danni, limitare la spesa e preservare la sopravvivenza. Tuttavia, le preferenze dei fornitori in merito alla de-implementazione non sono ben comprese, e i possibili interventi di de-implementazione vanno da politiche di restrizione dei formulari schietti al processo decisionale condiviso. Interventi politici bruschi come la restrizione del formulario dell’ADT (ad esempio, pre-autorizzazione, modelli di ordine) potrebbero sembrare giustificati date le preoccupazioni sulla sicurezza dei pazienti, ma potrebbero comportare una significativa resistenza da parte dei fornitori e soluzioni alternative se introdotti in modo inadeguato. Interventi più sfumati e centrati sul paziente, come il processo decisionale condiviso (ad esempio, aiuto decisionale, punti di discussione) probabilmente richiedono tempo clinico aggiuntivo. Entrambe le strategie di intervento necessitano di essere adattate in base al contributo del fornitore per l'accettabilità e la fattibilità nella pratica clinica, compreso il pilotaggio prima della sperimentazione. Poiché molte pratiche mediche mancano di prove e causano danni, metodi robusti e basati sulla teoria comportamentale per incorporare le preferenze dei fornitori nello sviluppo della strategia di de-implementazione faranno avanzare sia la ricerca che la pratica di implementazione.

Obiettivi di progetto:

Questo studio confronterà due diverse strategie di de-implementazione che variano in termini di consegna, impatto e risultati attesi per ridurre l’uso di ADT di basso valore.

Piano/metodi di ricerca:

Confrontare due strategie di de-implementazione su misura per ridurre la castrazione chimica come trattamento localizzato del cancro alla prostata e trattamento per la recidiva biochimica non metastatica con bassi livelli di PSA.

L'obiettivo specifico è valutare l'implementazione di un controllo dell'ordine ADT (Or) rispetto a uno script del fornitore (Sc) sulla diminuzione dell'uso di ADT di basso valore dopo sei mesi.

Il team di studio di Ann Arbor recluterà i campioni del sito (ad esempio, capi di urologia) in ciascuno dei siti partecipanti (ad esempio, centri medici). Tutti i medici che prescrivono ADT nei centri partecipanti avranno diritto a ricevere gli interventi. I membri del team di Ann Arbor invieranno ai medici un'e-mail con un foglio informativo sulla ricerca allegato che offre l'opportunità di rinunciare alla partecipazione. La rinuncia significa che non verrà chiesto loro di partecipare a sondaggi o altri approcci per misurare le risposte dei fornitori e che gli interventi non verranno attivati ​​per nessuno dei loro pazienti o visite cliniche.

Non verranno applicati altri criteri di inclusione o esclusione. Nessun paziente verrà reclutato per questo studio; tuttavia, i dati identificabili verranno raccolti dal VA CDW nazionale, dal registro centrale dei tumori e dai dati sullo stato vitale e le revisioni delle tabelle saranno condotte utilizzando CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, per identificare le visite cliniche target e valutare i risultati. Gli identificatori verranno rimossi il prima possibile, una volta creati i set di dati analitici.

I risultati dell'implementazione verranno raccolti dai registri VA CDW/Cancer Registry/Vital Status e CPRS/Capri/JLV/WebVRAM per tutte le visite cliniche documentate che forniscono ADT di basso valore al basale e a 6 mesi. Un sondaggio di valutazione clinica anonima verrà somministrato ai Site Champions al basale e una valutazione del fornitore ADT verrà somministrata ai fornitori del sito partecipanti al basale e 1 mese dopo l'intervento tramite VA Qualtrics.

Analisi dei risultati

Analisi primarie: confronto dell’efficacia di due strategie di de-implementazione, Or e Sc, sull’uso di ADT di basso valore dopo sei mesi. Il risultato principale è l'interruzione delle iniezioni di ADT, valutata attraverso una combinazione di revisioni dei grafici e dati informatici generati durante il processo di ordinazione. I siti di intervento saranno abbinati a un massimo di 8 siti di controllo che fungeranno da controlli contemporanei per l'uso eccessivo dell'ADT e i risultati di efficacia.

Risultati secondari: i risultati secondari si concentrano sull’implementazione delle strategie e degli interventi nei siti pilota, compresa la portata, la penetrazione e la fattibilità a livello di sito e clinica.