DeADT - Att leva bra med prostatacancer (DeADT-LW)

Projekt bakgrund:

Prostatacancer är en ledande cancer hos män. En av tre män med prostatacancer kastreras någon gång kemiskt med långtidsverkande injicerbara läkemedel (d.v.s. androgendeprivationsterapi eller ADT). Även om vissa patienter gynnas när det gäller överlevnad och symtomförbättring, utförs kemisk kastrering med ADT också ofta när det finns små eller inga hälsofördelar för patienter som väcker frågor om lågvärdig vård och överanvändning. En växande medvetenhet om kastrationsskador (t.ex. hjärtinfarkt, osteoporos, förlust av sexuell funktion) skapar också problem för patientsäkerheten. Trots detta kvarstår användning av ADT i lågvärdiga fall, såsom för lokaliserad prostatacancerbehandling och biokemiskt återfall vid icke-metastaserande sjukdom.

Ineffektiva och skadliga metoder som kemisk kastrering av prostatacancerpatienter med ADT utanför evidensbasen är idealiska mål för de-implementering. De-implementation, eller stoppa lågvärdiga metoder, har potential att förbättra patientresultaten och minska sjukvårdskostnaderna. Att till exempel stoppa överanvändning av lågvärdig kemisk kastrering kan förhindra skada, begränsa utgifterna och bibehålla överlevnaden. Leverantörspreferenser när det gäller de-implementering är dock inte väl förstådda, och möjliga de-implementation-interventioner sträcker sig från trubbiga formuleringsbegränsningar till delat beslutsfattande. Trubbiga policyinterventioner som begränsning av ADT (t.ex. förauktorisation, beställningsmallar) kan tyckas motiverade med tanke på patientsäkerhetsproblem, men kan ändå leda till betydande motstånd från leverantören och lösningar om de introduceras dåligt. Mer nyanserade, patientcentrerade interventioner som delat beslutsfattande (t.ex. beslutsstöd, samtalsämnen) involverar sannolikt extra klinisk tid. Båda interventionsstrategierna behöver skräddarsys baserat på leverantörens input för acceptans och genomförbarhet i klinisk praxis, inklusive pilotering före försök. Eftersom många medicinska praktiker saknar bevis och orsakar skada, kommer robusta, beteendeteoribaserade metoder för att införliva leverantörspreferenser i utvecklingen av strategier för de-implementering att främja både implementeringsforskning och praktik.

Projektmål:

Den här studien kommer att jämföra två olika de-implementeringsstrategier som varierar i leverans, effekt och förväntade resultat för att minska ADT-användning med lågt värde.

Forskningsplan/metoder:

Jämför två skräddarsydda de-implementeringsstrategier för att minska kemisk kastration som lokaliserad prostatacancerbehandling och behandling för icke-metastaserande biokemiskt återfall med låga PSA-nivåer.

Det specifika syftet är att utvärdera implementeringen av en ADT-orderkontroll (Or) kontra ett leverantörsskript (Sc) på minskad ADT-användning av lågt värde efter sex månader.

Ann Arbor-studieteamet kommer att rekrytera platsmästare (t.ex. urologichefer) på var och en av de deltagande platserna (dvs. vårdcentraler). Alla läkare som ordinerar ADT på deltagande ställen kommer att vara berättigade att ta emot interventionerna. Ann Arbor-teammedlemmar kommer att skicka kliniker ett e-postmeddelande med ett bifogat forskningsinformationsblad som ger möjlighet att välja bort deltagande. Att välja bort betyder att de inte kommer att bli ombedda att delta i undersökningar eller andra metoder för att mäta leverantörernas svar och interventionerna kommer inte att utlösas för någon av deras patienter eller klinikbesök.

Inga andra inkluderings- eller uteslutningskriterier kommer att tillämpas. Inga patienter kommer att rekryteras till denna studie; identifierbar data kommer dock att samlas in från nationella VA CDW, Central Cancer Registry och Vital Status-data, och diagramgranskning kommer att utföras med CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, för att identifiera målklinikbesök och bedöma resultat. Identifierare kommer att tas bort så tidigt som möjligt när analytiska datauppsättningar har skapats.

Implementeringsresultat kommer att samlas in från VA CDW/Cancer Register/Vital Status-poster och CPRS/Capri/JLV/WebVRAM för alla klinikbesök som dokumenterats ge lågvärdigt ADT vid baslinjen och 6 månader. En anonym klinikbedömningsundersökning kommer att administreras till Site Champions vid baslinjen och en ADT-leverantörsbedömning kommer att administreras till deltagande platsleverantörer vid baslinjen och 1 månad efter intervention genom VA Qualtrics.

Resultatanalyser

Primära analyser: Jämför effektiviteten av två de-implementeringsstrategier, Or och Sc, på lågvärdig ADT-användning efter sex månader. Det primära resultatet är avbrott i ADT-injektioner, utvärderade genom en kombination av diagramgenomgångar och informatikdata som genereras genom beställningsprocessen. Interventionsplatserna kommer att matchas med upp till 8 kontrollplatser som fungerar som samtida kontroller för ADT-överanvändning och effektivitetsresultat.

Sekundära resultat: De sekundära resultaten fokuserar på implementering av strategier och interventioner över pilotanläggningar inklusive räckvidd, penetration och genomförbarhet på plats- och kliniknivå.