DeADT - Vivendo Bem com Câncer de Próstata (DeADT-LW)

Histórico do projeto:

O câncer de próstata é o principal câncer masculino. Um em cada três homens com câncer de próstata é castrado quimicamente em algum momento com drogas injetáveis ​​de ação prolongada (isto é, terapia de privação androgênica ou ADT). Embora alguns pacientes se beneficiem em termos de sobrevivência e melhora dos sintomas, a castração química com ADT também é comumente realizada quando há poucos ou nenhum benefício para a saúde dos pacientes, levantando questões de cuidados de baixo valor e uso excessivo. Uma crescente consciência dos danos da castração (por exemplo, ataque cardíaco, osteoporose, perda da função sexual) também cria preocupações com a segurança do paciente. Apesar disso, persiste o uso de ADT em casos de baixo valor, como no tratamento do câncer de próstata localizado e na recorrência bioquímica em doenças não metastáticas.

Práticas ineficazes e prejudiciais, como a castração química de pacientes com cancro da próstata com ADT, fora da base de evidências, são alvos ideais para a desimplementação. A desimplementação, ou a interrupção de práticas de baixo valor, tem o potencial de melhorar os resultados dos pacientes e diminuir os custos de saúde. Por exemplo, impedir o uso excessivo da castração química de baixo valor poderia prevenir danos, limitar gastos e manter a sobrevivência. No entanto, as preferências dos prestadores relativamente à desimplementação não são bem compreendidas e as possíveis intervenções de desimplementação variam desde políticas de restrição de formulários contundentes até à tomada de decisões partilhada. Intervenções políticas contundentes, como a restrição do formulário de ADT (por exemplo, pré-autorização, modelos de pedidos) podem parecer justificadas dadas as preocupações com a segurança do paciente, mas podem resultar em resistência significativa dos prestadores e soluções alternativas se forem mal introduzidas. Intervenções mais diferenciadas e centradas no paciente, como a tomada de decisão compartilhada (por exemplo, auxílio à decisão, pontos de discussão), provavelmente envolvem tempo clínico extra. Ambas as estratégias de intervenção precisam de ser adaptadas com base nas contribuições do fornecedor para aceitabilidade e viabilidade na prática clínica, incluindo testes piloto antes do ensaio. Como muitas práticas médicas carecem de evidências e causam danos, métodos robustos e baseados na teoria comportamental para incorporar as preferências dos prestadores no desenvolvimento da estratégia de desimplementação irão promover tanto a investigação como a prática de implementação.

Objetivos do projeto:

Este estudo irá comparar duas estratégias diferentes de desimplementação que variam em entrega, impacto e resultados esperados para reduzir o uso de ADT de baixo valor.

Plano/Métodos de Pesquisa:

Compare duas estratégias de desimplementação personalizadas para reduzir a castração química como tratamento de câncer de próstata localizado e tratamento para recorrência bioquímica não metastática com baixos níveis de PSA.

O objetivo específico é avaliar a implementação de uma verificação de pedido de ADT (Or) versus um script de provedor (Sc) na diminuição do uso de ADT de baixo valor após seis meses.

A equipe de estudo de Ann Arbor recrutará Campeões do Local (por exemplo, Chefes de Urologia) em cada um dos locais participantes (ou seja, centros médicos). Todos os médicos que prescrevem ADT nos locais participantes serão elegíveis para receber as intervenções. Os membros da equipe de Ann Arbor enviarão aos médicos um e-mail com uma folha de informações de pesquisa anexada, oferecendo a oportunidade de cancelar a participação. A recusa significa que não serão convidados a participar em inquéritos ou outras abordagens para medir as respostas dos prestadores e as intervenções não serão desencadeadas para nenhum dos seus pacientes ou visitas clínicas.

Nenhum outro critério de inclusão ou exclusão será aplicado. Nenhum paciente será recrutado para este estudo; no entanto, os dados identificáveis ​​serão coletados do VA CDW nacional, do Registro Central de Câncer e dos dados de estado vital, e as revisões de prontuários serão realizadas usando CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, para identificar visitas clínicas alvo e avaliar os resultados. Os identificadores serão removidos o mais cedo possível, assim que os conjuntos de dados analíticos forem criados.

Os resultados da implementação serão coletados dos registros VA CDW/Registro de Câncer/Estado Vital e CPRS/Capri/JLV/WebVRAM para todas as visitas clínicas documentadas como fornecendo ADT de baixo valor no início do estudo e 6 meses. Uma pesquisa de avaliação clínica anônima será administrada aos Campeões do Local no início do estudo e uma avaliação do provedor de ADT será administrada aos provedores do local participantes no início do estudo e 1 mês após a intervenção por meio do VA Qualtrics.

Análise de Resultados

Análises primárias: Comparação da eficácia de duas estratégias de desimplementação, Or e Sc, no uso de ADT de baixo valor após seis meses. O resultado primário é a interrupção das injeções de ADT, avaliada através de uma combinação de revisões de prontuários e dados informáticos gerados através do processo de pedido. Os locais de intervenção serão combinados com até 8 locais de controle atuando como controles contemporâneos para uso excessivo de ADT e resultados de eficácia.

Resultados secundários: Os resultados secundários centram-se na implementação de estratégias e intervenções em locais piloto, incluindo alcance, penetração e viabilidade a nível local e clínico.