DeADT - At leve godt med prostatakræft (DeADT-LW)

Projektets baggrund:

Prostatacancer er en førende mandlig kræftsygdom. En ud af tre mænd med prostatacancer kastreres på et tidspunkt kemisk med langtidsvirkende injicerbare lægemidler (dvs. androgen-deprivationsterapi eller ADT). Selvom nogle patienter gavner med hensyn til overlevelse og symptomforbedring, udføres kemisk kastration med ADT også almindeligvis, når der er ringe eller ingen sundhedsmæssige fordele for patienter, der rejser spørgsmål om pleje af lav værdi og overforbrug. En voksende bevidsthed om kastrationsskader (f.eks. hjerteanfald, osteoporose, tab af seksuel funktion) skaber også bekymringer for patientsikkerheden. På trods af dette fortsætter brugen af ​​ADT i tilfælde af lav værdi, såsom til lokaliseret prostatacancerbehandling og biokemisk tilbagefald ved ikke-metastatisk sygdom.

Ineffektiv og skadelig praksis såsom kemisk kastration af prostatacancerpatienter med ADT uden for evidensgrundlaget er ideelle mål for de-implementering. De-implementering, eller standsning af praksisser med lav værdi, har potentialet til at forbedre patientresultater og reducere sundhedsomkostninger. For eksempel kan et stop for overforbrug af kemisk kastration af lav værdi forhindre skade, begrænse udgifterne og opretholde overlevelse. Udbyderens præferencer vedrørende de-implementering er dog ikke godt forstået, og mulige de-implementeringsinterventioner spænder fra stumpe formuleringsbegrænsningspolitikker til delt beslutningstagning. Afstumpede politiske indgreb, såsom formel begrænsning af ADT (f.eks. forhåndsgodkendelse, ordreskabeloner) kan synes berettigede i betragtning af patientsikkerhedsproblemer, men kan alligevel resultere i betydelig modstand fra udbyderen og omgåelser, hvis de indføres dårligt. Mere nuancerede, patientcentrerede interventioner såsom delt beslutningstagning (f.eks. beslutningshjælp, talepunkter) involverer sandsynligvis ekstra klinisk tid. Begge interventionsstrategier skal skræddersyes baseret på udbyderens input til accept og gennemførlighed i klinisk praksis, herunder pilotering før afprøvning. Da mange medicinske praksisser mangler evidens og forårsager skade, vil robuste, adfærdsteoribaserede metoder til at inkorporere udbyderpræferencer i udvikling af de-implementeringsstrategi fremme både implementeringsforskning og praksis.

Projektets mål:

Denne undersøgelse vil sammenligne to forskellige de-implementeringsstrategier, der varierer i levering, effekt og forventede resultater for at reducere ADT-brug af lav værdi.

Forskningsplan/metoder:

Sammenlign to skræddersyede de-implementeringsstrategier for at reducere kemisk kastration som lokaliseret prostatacancerbehandling og behandling for ikke-metastatisk biokemisk recidiv med lave PSA-niveauer.

Det specifikke mål er at evaluere implementeringen af ​​en ADT-ordrekontrol (Or) versus et udbyderscript (Sc) på reduceret ADT-brug af lav værdi efter seks måneder.

Ann Arbor-undersøgelsesteamet vil rekruttere Site Champions (f.eks. Urology Chiefs) på hvert af de deltagende steder (dvs. medicinske centre). Alle klinikere, der ordinerer ADT på de deltagende steder, vil være berettiget til at modtage interventionerne. Ann Arbor-teammedlemmer vil sende klinikere en e-mail med et vedhæftet forskningsinformationsark, der giver mulighed for at fravælge deltagelse. Fravalg betyder, at de ikke vil blive bedt om at deltage i undersøgelser eller andre tilgange til at måle udbyderes svar, og interventionerne vil ikke blive udløst for nogen af ​​deres patienter eller klinikbesøg.

Ingen andre inklusions- eller eksklusionskriterier vil blive anvendt. Ingen patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse; identificerbare data vil dog blive indsamlet fra nationale VA CDW, Central Cancer Registry og Vital Status-data, og diagramgennemgange vil blive udført ved hjælp af CPRS/Capri/JLV/WebVRAM for at identificere målklinikbesøg og vurdere resultater. Identifikatorer vil blive fjernet så tidligt som muligt, når analytiske datasæt er oprettet.

Implementeringsresultater vil blive indsamlet fra VA CDW/Cancer Registry/Vital Status records og CPRS/Capri/JLV/WebVRAM for alle klinikbesøg, der er dokumenteret at give lavværdi ADT ved baseline og 6 måneder. En anonym klinikvurderingsundersøgelse vil blive administreret til Site Champions ved baseline, og en ADT-udbydervurdering vil blive administreret til deltagende webstedsudbydere ved baseline og 1 måned efter intervention gennem VA Qualtrics.

Resultater Analyser

Primære analyser: Sammenligning af effektiviteten af ​​to de-implementeringsstrategier, Or og Sc, på lavværdi ADT-brug efter seks måneder. Det primære resultat er afbrydelse af ADT-injektioner, evalueret gennem en kombination af diagramgennemgange og informatikdata genereret gennem bestillingsprocessen. Interventionsstederne vil blive matchet med op til 8 kontrolsteder, der fungerer som moderne kontroller for ADT overforbrug og effektivitetsresultater.

Sekundære resultater: De sekundære resultater fokuserer på implementering af strategierne og interventionerne på tværs af pilotsteder, herunder rækkevidde, penetration og gennemførlighed på sted og klinikniveau.