DeADT - Bien vivre avec le cancer de la prostate (DeADT-LW)

Contexte du projet:

Le cancer de la prostate est l'un des principaux cancers masculins. Un homme sur trois atteint d'un cancer de la prostate est chimiquement castré à un moment donné avec des médicaments injectables à action prolongée (c'est-à-dire un traitement par privation androgénique ou TDA). Bien que certains patients en bénéficient en termes de survie et d’amélioration des symptômes, la castration chimique avec l’ADT est également couramment pratiquée lorsqu’il y a peu ou pas d’avantages pour la santé des patients, ce qui soulève des questions de soins de faible valeur et de surutilisation. Une prise de conscience croissante des méfaits de la castration (p. ex. crise cardiaque, ostéoporose, perte de la fonction sexuelle) suscite également des préoccupations en matière de sécurité des patients. Malgré cela, l’utilisation de l’ADT dans les cas de faible valeur, comme pour le traitement localisé du cancer de la prostate et la récidive biochimique dans les maladies non métastatiques, persiste.

Les pratiques inefficaces et néfastes telles que la castration chimique des patients atteints d’un cancer de la prostate avec ADT en dehors de la base de données probantes sont des cibles idéales pour la dé-mise en œuvre. La dé-mise en œuvre, ou l’arrêt des pratiques à faible valeur ajoutée, a le potentiel d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire les coûts des soins de santé. Par exemple, mettre fin à la surutilisation de la castration chimique de faible valeur pourrait prévenir les dommages, limiter les dépenses et maintenir la survie. Cependant, les préférences des prestataires concernant la suppression de la mise en œuvre ne sont pas bien comprises, et les interventions possibles en matière de suppression de la mise en œuvre vont de politiques de restriction brutale des formulaires à une prise de décision partagée. Des interventions politiques brutales telles que la restriction du formulaire d'ADT (par exemple, préautorisation, modèles de commande) pourraient sembler justifiées compte tenu des préoccupations en matière de sécurité des patients, mais pourraient entraîner une résistance importante des prestataires et des solutions de contournement si elles sont mal introduites. Des interventions plus nuancées et centrées sur le patient, telles que la prise de décision partagée (par exemple, aide à la décision, points de discussion) impliquent probablement du temps clinique supplémentaire. Les deux stratégies d'intervention doivent être adaptées en fonction des commentaires du prestataire pour en assurer l'acceptabilité et la faisabilité dans la pratique clinique, y compris un pilotage avant l'essai. Étant donné que de nombreuses pratiques médicales manquent de preuves et causent des dommages, des méthodes robustes et fondées sur la théorie comportementale pour intégrer les préférences des prestataires dans l'élaboration d'une stratégie de désimplémentation feront progresser à la fois la recherche et la pratique sur la mise en œuvre.

Objectifs du projet:

Cette étude comparera deux stratégies de désimplémentation différentes qui varient en termes de livraison, impact et résultats attendus pour réduire l'utilisation d'ADT à faible valeur.

Plan/méthodes de recherche :

Comparez deux stratégies de désimplémentation sur mesure pour réduire la castration chimique en tant que traitement localisé du cancer de la prostate et traitement de la récidive biochimique non métastatique avec de faibles niveaux de PSA.

L'objectif spécifique est d'évaluer la mise en œuvre d'un contrôle de commande ADT (Or) par rapport à un script de fournisseur (Sc) sur la diminution de l'utilisation de l'ADT de faible valeur après six mois.

L'équipe d'étude d'Ann Arbor recrutera des champions de site (par exemple, des chefs d'urologie) dans chacun des sites participants (c'est-à-dire des centres médicaux). Tous les cliniciens qui prescrivent l'ADT sur les sites participants seront éligibles pour recevoir les interventions. Les membres de l'équipe d'Ann Arbor enverront aux cliniciens un e-mail avec une fiche d'information sur la recherche en pièce jointe offrant la possibilité de se retirer de la participation. Le retrait signifie qu'il ne leur sera pas demandé de participer à des enquêtes ou à d'autres approches pour mesurer les réponses des prestataires et que les interventions ne seront déclenchées pour aucun de leurs patients ou visites à la clinique.

Aucun autre critère d'inclusion ou d'exclusion ne sera appliqué. Aucun patient ne sera recruté pour cette étude ; cependant, des données identifiables seront collectées à partir des données nationales VA CDW, Central Cancer Registry et Vital Status, et des examens des dossiers seront effectués à l'aide de CPRS/Capri/JLV/WebVRAM, pour identifier les visites cliniques cibles et évaluer les résultats. Les identifiants seront supprimés le plus tôt possible, une fois les ensembles de données analytiques créés.

Les résultats de la mise en œuvre seront collectés à partir des dossiers VA CDW/Registre du cancer/état vital et CPRS/Capri/JLV/WebVRAM pour toutes les visites cliniques documentées comme fournissant un ADT de faible valeur au départ et à 6 mois. Une enquête anonyme d'évaluation clinique sera administrée aux champions du site au départ et une évaluation des fournisseurs ADT sera administrée aux fournisseurs de sites participants au départ et 1 mois après l'intervention via VA Qualtrics.

Analyses des résultats

Analyses primaires : comparaison de l'efficacité de deux stratégies de désimplémentation, Or et Sc, sur l'utilisation d'ADT de faible valeur après six mois. Le résultat principal est l'interruption des injections d'ADT, évaluée grâce à une combinaison d'examens de dossiers et de données informatiques générées par le processus de commande. Les sites d'intervention seront jumelés à jusqu'à 8 sites de contrôle agissant comme des contrôles contemporains pour la surutilisation et les résultats d'efficacité de l'ADT.

Résultats secondaires : Les résultats secondaires se concentrent sur la mise en œuvre des stratégies et des interventions sur les sites pilotes, y compris la portée, la pénétration et la faisabilité au niveau du site et de la clinique.