DeADT - Хорошая жизнь с раком простаты (DeADT-LW)

История проекта:

Рак простаты является ведущим онкологическим заболеванием у мужчин. Каждый третий мужчина с раком простаты в какой-то момент подвергается химической кастрации с помощью инъекционных препаратов длительного действия (например, андрогенной депривационной терапии или АДТ). Хотя некоторые пациенты выигрывают с точки зрения выживаемости и улучшения симптомов, химическая кастрация с помощью АДТ также обычно проводится, когда польза для здоровья пациентов практически отсутствует или возникает вопрос о низкоценном уходе и чрезмерном использовании. Растущая осведомленность о вреде кастрации (например, сердечном приступе, остеопорозе, потере сексуальной функции) также создает проблемы безопасности пациентов. Несмотря на это, использование АДТ в редких случаях, например, при лечении локализованного рака предстательной железы и при биохимическом рецидиве при неметастатическом заболевании, сохраняется.

Неэффективные и вредные практики, такие как химическая кастрация больных раком простаты с АДТ, не имеющие доказательной базы, являются идеальными целями для отмены. Отказ от внедрения или прекращение малоценной практики может улучшить результаты лечения пациентов и снизить затраты на здравоохранение. Например, прекращение чрезмерного использования малоценной химической кастрации может предотвратить вред, ограничить расходы и сохранить выживание. Однако предпочтения поставщиков в отношении отмены внедрения не совсем понятны, и возможные меры по отмене внедрения варьируются от жесткой политики ограничений формуляров до совместного принятия решений. Грубые меры политики, такие как ограничение ADT в формуляре (например, предварительное разрешение, шаблоны заказов), могут показаться оправданными, учитывая проблемы безопасности пациентов, но могут привести к значительному сопротивлению поставщиков услуг и обходным путям, если они будут внедрены неэффективно. Более тонкие, ориентированные на пациента вмешательства, такие как совместное принятие решений (например, помощь в принятии решений, темы для разговора), вероятно, потребуют дополнительного клинического времени. Обе стратегии вмешательства требуют адаптации на основе вклада поставщиков для обеспечения приемлемости и осуществимости в клинической практике, включая пилотирование до начала испытаний. Поскольку во многих медицинских практиках отсутствуют доказательства и они причиняют вред, надежные, основанные на поведенческой теории методы учета предпочтений поставщиков при разработке стратегии отказа от внедрения будут способствовать как исследованиям внедрения, так и практике.

Цели проекта:

В этом исследовании будут сравниваться две различные стратегии отказа от внедрения, которые различаются по доставке, воздействию и ожидаемым результатам для сокращения использования малоценного ADT.

План исследования/методы:

Сравните две индивидуальные стратегии отказа от химической кастрации: лечение локализованного рака простаты и лечение неметастатического биохимического рецидива с низким уровнем ПСА.

Конкретная цель состоит в том, чтобы оценить реализацию проверки заказа ADT (Or) по сравнению со сценарием поставщика (Sc) с целью снижения использования ADT с низкой стоимостью через шесть месяцев.

Исследовательская группа в Анн-Арборе наберет руководителей участков (например, руководителей урологических отделений) в каждом из участвующих учреждений (т. е. медицинских центров). Все врачи, назначающие АДТ в участвующих учреждениях, будут иметь право на участие в мероприятиях. Члены команды Анн-Арбора отправят врачам электронное письмо с прикрепленным информационным листом об исследовании, дающим возможность отказаться от участия. Отказ от участия означает, что им не будет предложено участвовать в опросах или других подходах к измерению ответов поставщиков, и вмешательства не будут инициированы ни для одного из их пациентов или посещений клиники.

Никакие другие критерии включения или исключения применяться не будут. Пациенты для этого исследования не будут набраны; тем не менее, идентифицируемые данные будут собраны из национального CDW VA, Центрального онкологического реестра и данных о жизненном статусе, а обзоры карт будут проводиться с использованием CPRS/Capri/JLV/WebVRAM для определения целевых посещений клиники и оценки результатов. Идентификаторы будут удалены как можно раньше, как только будут созданы наборы аналитических данных.

Результаты реализации будут собираться из записей VA CDW/ракового реестра/записей жизненного статуса и CPRS/Capri/JLV/WebVRAM для всех посещений клиники, документально подтвержденных как предоставление малоценной АДТ на исходном уровне и через 6 месяцев. Анонимный опрос по оценке клиники будет проводиться для участников сайта на исходном уровне, а оценка поставщика ADT будет проводиться для участвующих поставщиков сайта на исходном уровне и через 1 месяц после вмешательства через VA Qualtrics.

Анализ результатов

Первичный анализ: сравнение эффективности двух стратегий отказа от реализации, Or и Sc, при использовании малоценного ADT через шесть месяцев. Основным результатом является прекращение инъекций АДТ, что оценивается на основе анализа графиков и информационных данных, полученных в процессе заказа. Местам вмешательства будут соответствовать до 8 контрольных участков, действующих в качестве современных средств контроля чрезмерного использования АДТ и результатов эффективности.

Вторичные результаты: Вторичные результаты сосредоточены на реализации стратегий и вмешательств в пилотных учреждениях, включая охват, проникновение и осуществимость на уровне учреждения и клиники.