- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06200792
Stres a úzkost ovlivňují výkon obyvatel
Vliv stresu na výkonnost obyvatel
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během pracovního dne budou mít účastníci před zahájením klinické činnosti a po ní zaznamenána svá fyziologická a psychologická data. Elektrodermální aktivita s přístrojem eSense, výkonnými funkcemi prostřednictvím TOL-R a všech dotazníků a škál bude odebrána na začátku dne a na konci dne bude znovu aplikován stejný postup (výjimka pro škálu PSS-10 , STAY-Y rys úzkost a GAD-7) eSense a TOL-R, jsou užitečné nástroje k pochopení sympatické aktivity a exekutivních funkcí. Galvanometr je zlatým standardem pro měření EDA; tj. elektrodermální aktivita, což je čistý sympatický index, zatímco Tower of London je zlatým standardem pro hodnocení plánovacích, monitorovacích a programovacích dovedností, obě data by měla být intenzivně zapojena do anesteziologického stážisty během celého dne.
Cílem studie je zhodnotit exekutivní funkce na začátku a na konci pracovního dne a porozumět jejich vztahu k úzkosti, vnímané hladině stresu a fyziologickým změnám v aktivitě sympatiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35126
- Clinica Odontoiatrica
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rezidentem anesteziologa
- Byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické poruchy
- Neurologické poruchy
- Trpící vysokým krevním tlakem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve výkonných funkcích přesčas
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Hodnocení výkonných funkcí na začátku a na konci pracovního dne pomocí testu Tower of London (TOL-R) (skóre 0 (nejhorší skóre)-30 (lepší skóre))
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v dermální aktivitě během pracovního dne
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Vyhodnocení potenciálních rozdílů v elektrodermální aktivitě přesčas pomocí microsiemens, počítání počtu stresových reakcí
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Posuďte obecnou úroveň úzkosti
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měření úrovně úzkosti pomocí položky generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) (minimum 0, maximální skóre 21)
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Obecná úroveň úzkosti
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měření obecných úrovní úzkosti pomocí inventáře úzkostných rysů Stait (STAI-Y1-2) (1 bod=vůbec ne/téměř nikdy úzkost; 2=poněkud/někdy; 3=středně tak/často) a 4=velmi velká tak/téměř vždy)
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Hodnocení obecných úrovní vnímané úrovně stresu
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Hodnocení obecných úrovní vnímaného stresu pomocí škály vnímaného stresu (PSS)-10 (0 (minimální úroveň úzkosti)-10 (maximální úroveň úzkosti))
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stress study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy