- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201936
EPIDURAL- Vyhodnocení již existujících informací týkajících se neuroaxiálních postupů pro porodní analgezii (EPIDURAL)
Vyhodnocení již existujících informací týkajících se neuroaxiálních postupů pro porodní analgezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci porodu se běžně používá neuroaxiální anestezie (peridurální nebo spinální anestezie) v souladu s pokyny pro klinickou praxi. Z odborného hlediska však stále existují pochybná a nesprávná tvrzení o možných komplikacích a nežádoucích účincích, které nelze lékařsky zdůvodnit. Ve stále techničtější a propojenější společnosti představuje šíření lékařských informací prostřednictvím různých zdrojů informací potenciálně závažný problém z hlediska dezinformací a správná klasifikace informací je stále obtížnější.
Anesteziologové se stále častěji setkávají s konzultacemi, ve kterých je kromě samotného informovaného souhlasu s výkonem potřeba rozsáhlé objasnění existujících protichůdných informací.
Cílem tohoto výzkumného projektu je provést anonymní online průzkum těhotných pacientek před anesteziologickou konzultací ohledně jejich předchozích znalostí zamýšleného výkonu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Armin N Flinspach, MD.
- Telefonní číslo: 00496963015868
- E-mail: armin.flinspach@kgu.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florian J Raimann, MD.
- Telefonní číslo: 00496963015868
- E-mail: florian.raimann@kgu.de
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- Nábor
- University Hospital Frankfurt
-
Kontakt:
- Armin N Flinspach, MD
- Telefonní číslo: 0049-69-6301-5868
- E-mail: armin.flinspach@kgu.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy před porodem
Kritéria vyloučení:
- Ženy do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předběžné informace o neuroaxiálních analgetických postupech při porodu
Časové okno: Mezi 25+0 týdnem těhotenství a porodem
|
Jsou k dispozici předchozí informace.[ano/ne]
|
Mezi 25+0 týdnem těhotenství a porodem
|
|
Jsou předchozí informace založeny na internetových zdrojích?
Časové okno: Mezi 25+0 týdnem těhotenství a porodem
|
Jsou předchozí informace dostupné na základě internetových zdrojů.[ano/ne]
|
Mezi 25+0 týdnem těhotenství a porodem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-1XXX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postupy neuroaxiální analgezie
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy