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EPIDURALE - Valutazione delle informazioni preesistenti riguardanti le procedure neuroassiali per l'analgesia del travaglio (EPIDURAL)

5 maggio 2025 aggiornato da: Armin N. Flinspach, Goethe University

Valutazione delle informazioni preesistenti riguardanti le procedure neuroassiali per l'analgesia del travaglio

Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di intervistare in modo anonimo le pazienti in gravidanza prima della consultazione anestesiologica sulla loro conoscenza precedente delle procedure neuroassiali pianificate nel contesto del parto conducendo un sondaggio online e valutare le fonti di tali informazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante il travaglio e il parto, l'anestesia neuroassiale (anestesia perdurale o spinale) è comunemente utilizzata in conformità con le linee guida della pratica clinica. Tuttavia, dal punto di vista professionale, ci sono ancora affermazioni discutibili e errate su possibili complicazioni ed effetti collaterali che non possono essere giustificati dal punto di vista medico. In una società sempre più tecnologica e interconnessa, la diffusione di informazioni mediche attraverso diverse fonti di informazione pone un problema potenzialmente serio in termini di disinformazione e la corretta classificazione delle informazioni diventa sempre più difficile.

Gli anestesisti si confrontano sempre più spesso con consultazioni in cui, oltre al consenso informato effettivo per l'intervento, è richiesto un ampio chiarimento delle informazioni contraddittorie esistenti.

Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di intervistare le pazienti in gravidanza prima di ricevere una consulenza anestesiologica sulla loro conoscenza precedente della procedura prevista conducendo un sondaggio online anonimo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • University Hospital Frankfurt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte prima del parto per le quali teoricamente sarebbe ammissibile una procedura neuroassiale per la riduzione del dolore durante il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte prima del parto

Criteri di esclusione:

  • Donne sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni preliminari sulle procedure analgesiche neuroassiali per il parto
Lasso di tempo: Tra la 25+0 settimana di gravidanza e il parto
Sono disponibili informazioni preventive? [sì/no]
Tra la 25+0 settimana di gravidanza e il parto
Le informazioni preliminari si basano su fonti Internet?
Lasso di tempo: Tra la 25+0 settimana di gravidanza e il parto
Sono disponibili informazioni precedenti basate su fonti Internet.[sì/no]
Tra la 25+0 settimana di gravidanza e il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1XXX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ciò non è possibile senza importanti restrizioni dovute alla legislazione statale, nazionale ed europea sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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