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EPIDURAL – Auswertung bereits vorhandener Informationen zu neuroaxialen Verfahren zur Wehenanalgesie (EPIDURAL)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Armin N. Flinspach, Goethe University

Auswertung bereits vorhandener Informationen zu neuroaxialen Verfahren zur Wehenanalgesie

Ziel dieses Forschungsprojektes ist es, schwangere Patientinnen vor der anästhesiologischen Sprechstunde anonym über ihr Vorwissen zu geplanten neuroaxialen Eingriffen im Rahmen einer Geburt mittels einer Online-Befragung zu befragen und die Quellen dieser Informationen auszuwerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Wehen und Entbindung wird gemäß den Richtlinien der klinischen Praxis üblicherweise eine neuroaxiale Anästhesie (Peridural- oder Spinalanästhesie) eingesetzt. Allerdings gibt es aus fachlicher Sicht immer noch fragwürdige und falsche Aussagen über mögliche Komplikationen und Nebenwirkungen, die medizinisch nicht begründbar sind. In einer zunehmend technologischen und vernetzten Gesellschaft stellt die Verbreitung medizinischer Informationen über verschiedene Informationsquellen ein potenziell schwerwiegendes Problem im Hinblick auf Desinformation dar und die korrekte Klassifizierung von Informationen wird immer schwieriger.

Anästhesisten werden zunehmend mit Beratungsgesprächen konfrontiert, in denen neben der eigentlichen Einwilligung zum Eingriff auch eine umfassende Klärung bestehender widersprüchlicher Informationen erforderlich ist.

Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, schwangere Patientinnen im Vorfeld einer anästhesiologischen Beratung mittels einer anonymen Online-Befragung zu ihren Vorkenntnissen über den geplanten Eingriff zu befragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • University Hospital Frankfurt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere vor der Entbindung, für die theoretisch ein neuroaxiales Verfahren zur Schmerzreduktion während der Geburt in Frage käme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere vor der Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Informationen zu neuroaxialen Analgetika bei der Geburt
Zeitfenster: Zwischen der 25+0. Schwangerschaftswoche und der Entbindung
Sind Vorabinformationen verfügbar?[ja/nein]
Zwischen der 25+0. Schwangerschaftswoche und der Entbindung
Basieren die Vorabinformationen auf Internetquellen?
Zeitfenster: Zwischen der 25+0. Schwangerschaftswoche und der Entbindung
Sind vorherige Informationen auf der Grundlage von Internetquellen verfügbar?[ja/nein]
Zwischen der 25+0. Schwangerschaftswoche und der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goethe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1XXX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist aufgrund staatlicher, nationaler und europäischer Datenschutzgesetze nicht ohne erhebliche Einschränkungen möglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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