- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06202924
Svalová síla a rovnováha u jedinců s kloubní hypermobilitou
Vliv pozornosti Zaměření na svalovou sílu a rovnováhu u jedinců s kloubní hypermobilitou
Kloubní hypermobilita je klinický stav charakterizovaný tím, že klouby mají rozsah pohybu nad jejich normální limity. Kloubní hypermobilita (JH) činí klouby zranitelnějšími vůči traumatu u jedinců se zvýšeným kloubním rozsahem pohybu, změnami nervosvalových reflexů a sníženým smyslem pro polohu kloubu. Jedinci s JH mají ve srovnání se zdravými jedinci potíže se stabilizací a ukončením extenzního rozsahu pohybu. V souladu s tím se u těchto pacientů objevují nálezy, jako jsou problémy s rovnováhou a zvýšené riziko pádu. Nedávné důkazy naznačují, že děti a dospělí s JH mohou být identifikováni se zdánlivě nesouvisejícími běžnými klinickými problémy, jako je chronická únava, úzkost a řada gastrointestinálních funkčních poruch.
Využití vnitřního a vnějšího zaměření při učení motoriky je důležité z hlediska výkonu a aktivity. V externím ohnisku pozornosti (EF) je pozornost zaměřena na pohyb a environmentální podnět. Ve vnitřním ohnisku (IF) je pozornost zaměřena přímo na pohyby těla. Při odhalování pozitivních účinků ve vnějším zaměření; Mohou být použity metody jako metafora, analogie, imaginární objekty, mentální analogie. Bylo zjištěno, že přijetí vnějšího zaměření pozornosti (zaměření na účinky pohybů na objekt nebo prostředí), na rozdíl od vnitřního zaměření pozornosti (zaměření na pohyby těla), výrazně zlepšuje výkon v různých úkolech. Například pro zlepšení rovnováhy, zatímco pacient provádí balanční úkol na jedné noze na míči Bosu, může terapeut pacienta instruovat pomocí vnitřního zaměření pozornosti, jako je „minimalizujte pohyb nohou“. Pokyny však lze dávat i externě změnou pouze jednoho slova, například „minimalizujte pohyb Bosu“. Navíc, metafora (např. „stát nehybně, jako přilepený na suchý zip“), analogie („představte si, že jste na vrcholu hory, zůstaňte na hoře!“), předmět připevněný k tělu ("pásku přilepenou k hrudníku nehybně") nebo cíl pohybu V rámci pokynů k externímu zaostření byl použit imaginární předmět (např. přímka), o kterém je získán mentální obraz.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kloubní hypermobilita je klinický stav charakterizovaný tím, že klouby mají rozsah pohybu nad jejich normální limity. Kloubní hypermobilita (JH) činí klouby zranitelnějšími vůči traumatu u jedinců se zvýšeným kloubním rozsahem pohybu, změnami nervosvalových reflexů a sníženým smyslem pro polohu kloubu. Jedinci s (vnějším ohniskem) EF mají ve srovnání se zdravými jedinci potíže se stabilizací a koncem extenzního rozsahu pohybu. V souladu s tím se u těchto pacientů objevují nálezy, jako jsou problémy s rovnováhou a zvýšené riziko pádu. Nedávné důkazy naznačují, že děti a dospělí s JH mohou být identifikováni se zdánlivě nesouvisejícími běžnými klinickými problémy, jako je chronická únava, úzkost a řada gastrointestinálních funkčních poruch.
Přínos vnějšího zaměření pozornosti ve srovnání s vnitřním zaměřením pozornosti na zlepšení učení motorických dovedností a výkonu byl důsledně prokázán velkým množstvím důkazů napříč různými populacemi, úkoly a úrovněmi dovedností. Tento vývoj zahrnoval úkoly, jako je rovnováha, běh, agility, výkon při změně směru, produkce síly, horizontální a vertikální skoky. Obecně bylo prokázáno, že vnější zaměření pozornosti vede k přesnějšímu výkonu, zlepšené reakční době a efektivnějšímu pohybu (např. snížená svalová aktivita). Podle hypotézy omezené akce IF podporuje širší zapojení kognitivních procesů díky většímu spoléhání se na vědomé kontrolní strategie. Tyto strategie narušují normální procesy automatického řízení motorického systému. EF na druhé straně podporuje tyto procesy automatického řízení, čímž dále zlepšuje motorické učení. S využitím vnějšího zaměření pozornosti v neuromuskulárním tréninku; Bylo konstatováno, že kromě zlepšení motorického výkonu a biomechanických změn se zvýšilo spojení mezi smyslovými oblastmi mozku a thalamem. Bylo zjištěno, že možná snižuje "hluk" v centrálním nervovém systému, který narušuje jemné ovládání pohybu a ovlivňuje výsledek pohybu; dostupnost dopaminu se může zvýšit, což může posílit paměť zvýšením procesů synaptogeneze; V publikacích se uvádí, že nově naučené motorické dovednosti lze zachovat a dosáhnout odolnosti vůči stresu a únavě. Vzhledem ke všem těmto situacím se domníváme, že mladí jedinci s kloubní hypermobilitou mohou mít problémy se svalovou silou a balančními schopnostmi, které patří mezi parametry fyzické zdatnosti. Je důležité optimálně vyhodnocovat parametry fyzické zdatnosti, aby se předešlo úrazům a byla zajištěna účinnost modalit používaných při léčbě. Cílem této studie bylo zjistit, zda je vnější zaměření pozornosti účinné při odhalování balančních schopností a svalové síly na optimální úrovni ve srovnání s vnitřním zaměřením pozornosti u jedinců s kloubní hypermobilitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Rabia ZORLULAR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do výzkumu budou zahrnuti jedinci ve věku 18-35 let, kteří získají 5 nebo více bodů z 9 podle Beightonova skóre. Mezi těmito jedinci budou ze studie vyloučeni jedinci s jakoukoli patologií související s muskuloskeletálním systémem nebo s anamnézou chirurgického zákroku během posledních 6 měsíců.
Studie bude zahájena s jednotlivci, kteří se do studie dobrovolně zapojí na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Jednotlivci budou hodnoceni za statickou rovnováhu, dynamickou rovnováhu a svalovou sílu dolních končetin bez použití jakýchkoli pokynů/zaměření. Poté bude u jednotlivců hodnocena statická rovnováha, dynamická rovnováha a svalová síla dolních končetin podle technik vnitřního a vnějšího zaměření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dosáhl 5 z 9 nebo více podle bodování Beighton
- Do výzkumu budou zahrnuti jedinci ve věku 18-35 let.
Kritéria vyloučení:
- Tito jedinci nemají žádnou patologii související s muskuloskeletálním systémem
- Osoby s anamnézou operace během posledních 6 měsíců budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení statické rovnováhy:
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Před zahájením testu bude tělo požádáno, aby umístilo své těžiště na cílový bod do co nejpohodlnější polohy na jedné noze.
Dominant bude požádán, aby se postavil do stoje na jedné noze a měl ruce zkřížené přes ramena.
Při hodnocení budou účastníci požádáni, aby udrželi polohu na jedné noze s otevřenýma očima po dobu 20 sekund.
Test bude proveden 3x a budou hlášeny indexy posturální stability.
Jednotlivci se zaměří na vlastní nohy při provádění vnitřně zaměřeného testu statické rovnováhy.
Když účastníci přejdou na externě zaměřený test, budou účastníci požádáni, aby se zaměřili na obdélníkový papír umístěný pod jejich nohama.
Kromě toho budou jednotlivci podrobeni hodnocení statické rovnováhy bez použití jakýchkoli pokynů/zaměření.
|
1-3 měsíce
|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy: Test rovnováhy Y
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Před zahájením testu budou u jednotlivců změřeny délky nohou od spina iliaca anterior superior (SIAS) po Medial malleolus.
Poté budou účastníci umístěni do stoje s jednou nohou ve středním bodě plošiny ve tvaru Y vytvořené na zemi.
Poté bude pacient požádán, aby natáhl druhou končetinou směry v testovacím zařízení a dotkl se jich palcem u nohy.
Zatímco se účastníci zaměřují na vlastní nohy v testu vnitřně zaměřené dynamické rovnováhy, když účastníci přejdou na test zaměřený externě, budou subjekty požádány, aby si lehly tak, že se zaměří na kužel umístěný na konci testovací platformy.
Test bude proveden 3x ve všech směrech a průměry budou zaznamenány v cm.
Jednotlivci navíc získají hodnocení dynamické rovnováhy bez použití jakýchkoli pokynů/zaměření.
|
1-3 měsíce
|
|
Hodnocení izokinetické síly
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Úhlové hodnoty dynamometru a platformy, na které se bude měření provádět, budou upraveny podle referenčních hodnot dodaných se softwarem.
Po uložení účastníka na plošinu bude zkontrolována úroveň překrytí osy rotace dynamometru a anatomické osy kolenního kloubu.
Při provádění vnitřně zaměřeného silového testu budou jednotlivci požádáni, aby se podívali na čtyřhlavý sval, který výzkumník dříve učil, a provedou test touto metodou.
Po zahájení testu externě zaměřené síly budou účastníci požádáni, aby se zaměřili na podložku na distální tibii, na kterou subjekty působí silou.
Celkový rozsah pohybu kloubu, při kterém bude test prováděn, je stanoven jako 0°-90°.
Navíc jednotlivci obdrží hodnocení svalové síly bez použití jakýchkoli pokynů/zaměření.
|
1-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali ZORLULAR, study principal investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Lohse KR. The influence of attention on learning and performance: pre-movement time and accuracy in an isometric force production task. Hum Mov Sci. 2012 Feb;31(1):12-25. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- Zachry T, Wulf G, Mercer J, Bezodis N. Increased movement accuracy and reduced EMG activity as the result of adopting an external focus of attention. Brain Res Bull. 2005 Oct 30;67(4):304-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2005.06.035.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- joint hypermobility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .