- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06202924
Muskelstyrke og balanse hos personer med leddhypermobilitet
Effekten av oppmerksomhetsfokus på muskelstyrke og balanse hos personer med leddhypermobilitet
Leddhypermobilitet er en klinisk tilstand karakterisert ved at leddene har et bevegelsesområde utenfor deres normale grenser. Leddhypermobilitet (JH) gjør leddene mer sårbare for traumer hos individer med økt leddbevegelse, endringer i nevromuskulære reflekser og nedsatt leddsans. Personer med JH har vanskeligheter med å stabilisere og avslutte bevegelsesområdet sammenlignet med friske individer. Følgelig oppstår funn som balanseproblemer og økt risiko for å falle hos disse pasientene. Nyere bevis tyder på at barn og voksne med JH kan identifiseres med tilsynelatende urelaterte, vanlige kliniske problemer som kronisk tretthet, angst og en rekke gastrointestinale funksjonelle lidelser.
Bruk av indre og ytre fokus i innlæring av motoriske ferdigheter er viktig med tanke på ytelse og aktivitet. I det ytre oppmerksomhetsfokuset (EF) rettes oppmerksomheten mot bevegelse og en miljøstimulus. I det indre fokuset (IF) rettes oppmerksomheten direkte mot kroppsbevegelser. Ved å avsløre positive effekter i eksternt fokus; Metoder som metafor, analogi, imaginære objekter, mentale analogier kan brukes. Å adoptere et eksternt fokus for oppmerksomhet (fokus på effekten av bevegelser på objektet eller miljøet), i motsetning til et internt fokus for oppmerksomhet (fokusering på kroppsbevegelser), har vist seg å forbedre ytelsen på en rekke oppgaver betydelig. For eksempel, for å forbedre balanseytelsen, mens en pasient utfører en balanseoppgave med ett ben på en Bosu-ball, kan terapeuten instruere pasienten ved å bruke et internt oppmerksomhetsfokus som "minimer bevegelse av føttene." Instruksjoner kan imidlertid også gis eksternt ved å endre bare ett ord, for eksempel "minimer Bosus bevegelse." I tillegg, en metafor (f.eks. "stå stille som om du sitter fast i borrelås"), analogi ("forestill deg å være på toppen av et fjell, bli på fjellet!"), en gjenstand festet til kroppen ("hold tapen fast til brystet stille"), eller målet for bevegelsen. En imaginær gjenstand (f.eks. rett linje) som det er oppnådd et mentalt bilde av, har blitt brukt i eksterne fokusinstruksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Leddhypermobilitet er en klinisk tilstand karakterisert ved at leddene har et bevegelsesområde utenfor deres normale grenser. Leddhypermobilitet (JH) gjør leddene mer sårbare for traumer hos individer med økt leddbevegelse, endringer i nevromuskulære reflekser og nedsatt leddsans. Individer med (eksternt fokus) EF har vanskeligheter med å stabilisere og avslutte bevegelsesområdet sammenlignet med friske individer. Følgelig oppstår funn som balanseproblemer og økt risiko for å falle hos disse pasientene. Nyere bevis tyder på at barn og voksne med JH kan identifiseres med tilsynelatende urelaterte, vanlige kliniske problemer som kronisk tretthet, angst og en rekke gastrointestinale funksjonelle lidelser.
Fordelen med et eksternt oppmerksomhetsfokus sammenlignet med et internt oppmerksomhetsfokus for å forbedre læring og ytelse av motoriske ferdigheter er konsekvent demonstrert av en stor mengde bevis på tvers av forskjellige populasjoner, oppgaver og ferdighetsnivåer. Disse utviklingene inkluderte oppgaver som balanse, løping, smidighetsytelse, retningsendrende ytelse, kraftproduksjon, horisontal og vertikal hoppytelse. Generelt har et eksternt fokus på oppmerksomhet vist seg å gi mer nøyaktig ytelse, forbedret reaksjonstid og mer effektiv bevegelse (f.eks. redusert muskelaktivitet). I følge hypotesen om begrenset handling, oppmuntrer en IF til bredere involvering av kognitive prosesser på grunn av større avhengighet av bevisste kontrollstrategier. Disse strategiene forstyrrer de normale automatiske kontrollprosessene til motorsystemet. En EF, på den annen side, oppmuntrer til disse automatiske kontrollprosessene, og forbedrer dermed motorisk læring ytterligere. Med bruk av eksternt fokus for oppmerksomhet i nevromuskulær trening; Det har blitt uttalt at i tillegg til å forbedre motorisk ytelse og biomekaniske endringer, har forbindelsen mellom de sensoriske områdene i hjernen og thalamus økt. Det har vist seg å muligens redusere "støy" i sentralnervesystemet som forstyrrer finbevegelseskontroll og påvirker utfallet av bevegelse; dopamintilgjengeligheten kan øke, noe som kan styrke hukommelsen ved å øke synaptogeneseprosesser; Det har i publikasjoner stått at nylærte motoriske ferdigheter kan bevares og motstand mot stress og tretthet kan oppnås. Tatt i betraktning alle disse situasjonene, tror vi at unge individer med leddhypermobilitet kan ha problemer med muskelstyrke og balanseferdigheter, som er blant de fysiske kondisjonsparametrene. Det er viktig å optimalt evaluere fysiske kondisjonsparametere for å forhindre skader og sikre effektiviteten til modalitetene som brukes i behandlingen. Denne studien var planlagt for å undersøke om ytre oppmerksomhetsfokus er effektivt for å avsløre balanseferdigheter og muskelstyrke på et optimalt nivå sammenlignet med internt fokus hos personer med leddhypermobilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rabia ZORLULAR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Personer mellom 18-35 år som scorer 5 eller flere av 9 i henhold til Beighton-scoringen, vil bli inkludert i forskningen. Blant disse personene vil de med patologi relatert til muskel- og skjelettsystemet eller en historie med kirurgi i løpet av de siste 6 månedene bli ekskludert fra studien.
Studien vil bli igangsatt med personer som melder seg frivillig til studien som følge av inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Individer vil bli evaluert for statisk balanse, dynamisk balanse og muskelstyrke i nedre ekstremiteter uten bruk av instruksjoner/fokus. Deretter vil individers statiske balanse, dynamiske balanse og muskelstyrke i underekstremiteter bli evaluert i henhold til henholdsvis indre og ytre fokusteknikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Scoret 5 av 9 eller mer i henhold til Beighton-score
- Personer mellom 18-35 år vil bli inkludert i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Disse personene har ingen patologi relatert til muskel- og skjelettsystemet
- De med en historie med kirurgi i løpet av de siste 6 månedene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansevurdering:
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Før testen starter, vil kroppen bli bedt om å plassere tyngdepunktet på målpunktet i en så komfortabel posisjon som mulig på ett ben.
Den dominerende vil bli bedt om å stå i en etbensstilling på bena og ha armene i kryss over skuldrene.
I evalueringen vil deltakerne bli bedt om å opprettholde posisjonen på ett ben med øynene åpne i 20 sekunder.
Testen vil bli utført 3 ganger og postural stabilitetsindekser vil bli rapportert.
Enkeltpersoner vil fokusere på sine egne føtter mens de utfører den internt fokuserte statiske balansetesten.
Når deltakerne bytter til den eksternt fokuserte testen, vil forsøkspersonene bli bedt om å fokusere på det rektangulære papiret som er plassert under føttene deres.
I tillegg vil enkeltpersoner bli gitt statiske balansevurderinger uten bruk av instruksjoner/fokus.
|
1-3 måneder
|
|
Dynamisk balansevurdering: Y balansetest
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Før testen starter, vil benlengdene til individene bli målt fra spina iliaca anterior superior (SIAS) til Medial malleolus.
Deretter vil deltakerne bli plassert i stående stilling med ett ben i midtpunktet av den Y-formede plattformen som er laget på bakken.
Deretter vil pasienten bli bedt om å strekke seg ut til instruksjonene i testapparatet med den andre ekstremiteten og berøre dem med stortåen.
Mens deltakerne fokuserer på sine egne føtter i den internt fokuserte dynamiske balansetesten, når deltakerne bytter til den eksternt fokuserte testen, vil forsøkspersonene bli bedt om å legge seg ned ved å fokusere på kjeglen plassert på enden av testplattformen.
Testen vil bli utført 3 ganger i alle retninger og gjennomsnittene vil bli registrert i cm.
I tillegg vil enkeltpersoner motta dynamiske balansevurderinger uten bruk av instruksjoner/fokus.
|
1-3 måneder
|
|
Isokinetisk styrkevurdering
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Vinkelverdiene til dynamometeret og plattformen som målingen skal gjøres på, vil bli justert i henhold til referanseverdiene som følger med programvaren.
Etter at deltakeren er plassert på plattformen, vil overlappingsnivået til dynamometerets rotasjonsakse og den anatomiske aksen til kneleddet bli kontrollert.
Mens de utfører den internt fokuserte styrketesten, vil enkeltpersoner bli bedt om å se på quadriceps-muskelen som forskeren tidligere har lært, og vil utføre testen med denne metoden.
Når den eksternt fokuserte krafttesten startes, vil deltakerne bli bedt om å fokusere på puten på den distale tibia som forsøkspersonene bruker kraft på.
Det totale leddbevegelsesområdet som testen skal utføres ved, bestemmes til 0°-90°.
I tillegg vil enkeltpersoner motta muskelstyrkevurderinger uten bruk av instruksjoner/fokus.
|
1-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali ZORLULAR, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Lohse KR. The influence of attention on learning and performance: pre-movement time and accuracy in an isometric force production task. Hum Mov Sci. 2012 Feb;31(1):12-25. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- Zachry T, Wulf G, Mercer J, Bezodis N. Increased movement accuracy and reduced EMG activity as the result of adopting an external focus of attention. Brain Res Bull. 2005 Oct 30;67(4):304-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2005.06.035.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- joint hypermobility
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .