- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06202924
Lihasvoima ja tasapaino yksilöillä, joilla on nivelten yliliikkuvuus
Huomio keskittymisen vaikutus lihasvoimaan ja tasapainoon yksilöillä, joilla on nivelten yliliikkuvuus
Nivelten liikaliikkuvuus on kliininen tila, jolle on tunnusomaista nivelten liikerata yli normaalirajojen. Nivelten yliliikkuvuus (JH) tekee nivelistä alttiimpia traumalle henkilöillä, joilla on lisääntynyt nivelten liikerata, muutokset hermo-lihasrefleksissä ja heikentynyt nivelten asennon taju. Henkilöillä, joilla on JH, on vaikeuksia vakauttaa ja laajentaa liikealuetta terveisiin henkilöihin verrattuna. Näin ollen näillä potilailla esiintyy löydöksiä, kuten tasapainoongelmia ja lisääntynyt kaatumisriski. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että lapsilla ja aikuisilla, joilla on JH, voidaan tunnistaa näennäisesti toisiinsa liittymättömät, yleiset kliiniset ongelmat, kuten krooninen väsymys, ahdistuneisuus ja monet ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt.
Sisäisen ja ulkoisen keskittymisen käyttö motoristen taitojen oppimisessa on tärkeää suorituskyvyn ja aktiivisuuden kannalta. Ulkoisessa huomion keskipisteessä (EF) huomio kohdistuu liikkeeseen ja ympäristöärsykkeeseen. Sisäisessä fokuksessa (IF) huomio kohdistuu suoraan kehon liikkeisiin. Myönteisten vaikutusten paljastamisessa ulkoisessa fokuksessa; Voidaan käyttää menetelmiä, kuten metafora, analogia, kuvitteelliset esineet, mentaaliset analogiat. Ulkoisen huomion keskittämisen (keskittyminen liikkeiden vaikutuksiin esineeseen tai ympäristöön) vastakohtana sisäiselle huomion keskittämiselle (kehon liikkeisiin keskittyminen) on havaittu parantavan merkittävästi suorituskykyä erilaisissa tehtävissä. Esimerkiksi tasapainokyvyn parantamiseksi, kun potilas suorittaa yhden jalan tasapainotehtävän Bosu-pallolla, terapeutti voi ohjata potilasta käyttämällä sisäistä huomion keskittymistä, kuten "minimoi jalkojen liike". Ohjeita voidaan kuitenkin antaa myös ulkoisesti muuttamalla vain yhtä sanaa, kuten "minimoi Bosun liike". Lisäksi metafora (esim. "seiso paikallaan ikään kuin olisi kiinnitetty tarranauhaan"), analogia ("kuvittele olevasi vuoren huipulla, pysy vuorella!"), vartaloon kiinnitetty esine ("pidä teippi kiinni rintakehässä paikallaan"), tai liikkeen kohde Ulkoisissa tarkennusohjeissa on käytetty kuvitteellista kohdetta (esim. suora viiva), josta mielikuva saadaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelten liikaliikkuvuus on kliininen tila, jolle on tunnusomaista nivelten liikerata yli normaalirajojen. Nivelten yliliikkuvuus (JH) tekee nivelistä alttiimpia traumalle henkilöillä, joilla on lisääntynyt nivelten liikerata, muutokset hermo-lihasrefleksissä ja heikentynyt nivelten asennon taju. Yksilöillä, joilla on (ulkoinen fokus) EF, on vaikeuksia stabiloida ja laajentaa liikealuetta terveisiin yksilöihin verrattuna. Näin ollen näillä potilailla esiintyy löydöksiä, kuten tasapainoongelmia ja lisääntynyt kaatumisriski. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että lapsilla ja aikuisilla, joilla on JH, voidaan tunnistaa näennäisesti toisiinsa liittymättömät, yleiset kliiniset ongelmat, kuten krooninen väsymys, ahdistuneisuus ja monet ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt.
Ulkoisen huomion keskittämisen hyödyt verrattuna sisäiseen huomion keskittämiseen motoristen taitojen oppimisen ja suorituskyvyn parantamiseksi on johdonmukaisesti osoitettu suurella määrällä näyttöä eri väestöryhmistä, tehtävistä ja taitotasoista . Nämä kehitystyöt sisälsivät tehtäviä, kuten tasapaino, juoksu, ketteryyssuoritus, suunnanmuutossuoritus, voimantuotanto sekä vaaka- ja pystysuora hyppysuoritus. Yleisesti ottaen ulkoisen huomion keskittämisen on osoitettu tuottavan tarkempaa suorituskykyä, parempaa reaktioaikaa ja tehokkaampaa liikettä (esim. heikentynyt lihastoiminta). Rajoitetun toiminnan hypoteesin mukaan IF kannustaa kognitiivisten prosessien laajempaan osallistumiseen, koska se luottaa enemmän tietoisiin ohjausstrategioihin. Nämä strategiat häiritsevät moottorijärjestelmän normaaleja automaattisia ohjausprosesseja. EF puolestaan kannustaa näitä automaattisia ohjausprosesseja ja tehostaa siten edelleen motorista oppimista. Käyttämällä ulkoista huomion keskittymistä hermo-lihasharjoittelussa; On todettu, että motorisen suorituskyvyn ja biomekaanisten muutosten lisäksi yhteys aivojen sensoristen alueiden ja talamuksen välillä on lisääntynyt. Sen on havaittu mahdollisesti vähentävän keskushermoston "melua", joka häiritsee hienoa liikkeenhallintaa ja vaikuttaa liikkeen lopputulokseen; dopamiinin saatavuus voi lisääntyä, mikä voi vahvistaa muistia lisäämällä synaptogeneesiprosesseja; Julkaisuissa on todettu, että äskettäin opitut motoriset taidot voidaan säilyttää ja stressin ja väsymyksen vastustuskykyä voidaan saavuttaa. Kaikki nämä tilanteet huomioon ottaen uskomme, että nuorilla, joilla on nivelten yliliikkuvuus, voi olla ongelmia lihasvoiman ja tasapainotaitojen kanssa, jotka kuuluvat fyysisen kuntoparametreihin. On tärkeää arvioida optimaalisesti fyysiset kuntoparametrit vammojen ehkäisemiseksi ja hoidossa käytettävien menetelmien tehokkuuden varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko ulkoinen huomion keskittyminen tehokas tasapainotaitojen ja lihasvoiman paljastamisessa optimaalisella tasolla verrattuna sisäiseen huomion keskittymiseen nivelten yliliikkuvuudesta kärsivillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rabia ZORLULAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–35-vuotiaat henkilöt, jotka saavat Beightonin pisteytyksen mukaan vähintään 5 pistettä 9:stä. Näistä henkilöistä, joilla on jokin tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä patologia tai joilla on ollut leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Tutkimus aloitetaan henkilöillä, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Yksilöt arvioidaan staattisen tasapainon, dynaamisen tasapainon ja alaraajojen lihasvoiman suhteen ilman ohjeita/tarkennusta. Sitten yksilöiden staattista tasapainoa, dynaamista tasapainoa ja alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan sisäisen ja ulkoisen keskittymistekniikan mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai 5/9 tai enemmän Beightonin pisteytyksen mukaan
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-35-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Näillä henkilöillä ei ole tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvää patologiaa
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on ollut leikkausta viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staattisen tasapainon arviointi:
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Ennen testin aloittamista kehoa pyydetään asettamaan painopisteensä kohdepisteeseen mahdollisimman mukavaan asentoon yhdellä jalalla.
Dominoivaa henkilöä pyydetään seisomaan yhden jalan asennossa jaloillaan ja pitämään kätensä ristissä hartioidensa päällä.
Arvioinnissa osallistujia pyydetään pitämään asentonsa yhdellä jalalla silmät auki 20 sekunnin ajan.
Testi suoritetaan 3 kertaa ja asennon vakausindeksit raportoidaan.
Yksilöt keskittyvät omiin jalkoihinsa suorittaessaan sisäisesti kohdistetun staattisen tasapainon testin.
Kun osallistujat siirtyvät ulkoisesti fokusoituun kokeeseen, koehenkilöitä pyydetään keskittymään jalkojensa alle asetettuun suorakaiteen muotoiseen paperiin.
Lisäksi henkilöille annetaan staattinen tasapainoarviointi ilman ohjeita/tarkennusta.
|
1-3 kuukautta
|
Dynaaminen tasapainon arviointi: Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Ennen testin aloittamista yksilöiden jalkojen pituus mitataan spina iliaca anterior superiorista (SIAS) mediaaliseen malleolukseen.
Tämän jälkeen osallistujat asetetaan seisoma-asentoon niin, että toinen jalka on maahan luodun Y-muotoisen alustan keskipisteessä.
Sitten potilasta pyydetään ojentautumaan testilaitteen ohjeisiin toisella raajallaan ja koskettamaan niitä isovarpaansa.
Kun osallistujat keskittyvät omiin jalkoihinsa sisäisesti fokusoidussa dynaamisessa tasapainotestissä, kun osallistujat siirtyvät ulkoisesti fokusoituun testiin, koehenkilöitä pyydetään makuulle keskittymällä testialustan päähän sijoitettuun kartioon.
Testi suoritetaan 3 kertaa kaikkiin suuntiin ja keskiarvot kirjataan senttimetreinä.
Lisäksi yksilöt saavat dynaamisia tasapainoarviointeja ilman ohjausta/tarkennusta.
|
1-3 kuukautta
|
Isokineettisen lujuuden arviointi
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Dynamometrin ja alustan, jolla mittaus tehdään, kulma-arvot säädetään ohjelmiston mukana toimitettujen viitearvojen mukaan.
Kun osallistuja on asetettu alustalle, dynamometrin pyörimisakselin ja polvinivelen anatomisen akselin päällekkäisyys tarkistetaan.
Kun suoritetaan sisäisesti kohdistettua voimatestiä, henkilöitä pyydetään katsomaan tutkijan aiemmin opettamaa nelipäistä lihasta ja suorittamaan testi tällä menetelmällä.
Kun ulkoisesti kohdistettu voimatesti aloitetaan, osallistujia pyydetään keskittymään distaalisen sääriluun pehmusteeseen, johon koehenkilöt kohdistavat voimaa.
Nivelen kokonaisliikealue, jolla testi suoritetaan, on 0°-90°.
Lisäksi henkilöt saavat lihasvoiman arviointeja ilman ohjausta tai keskittymistä.
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali ZORLULAR, Study Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Lohse KR. The influence of attention on learning and performance: pre-movement time and accuracy in an isometric force production task. Hum Mov Sci. 2012 Feb;31(1):12-25. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- Zachry T, Wulf G, Mercer J, Bezodis N. Increased movement accuracy and reduced EMG activity as the result of adopting an external focus of attention. Brain Res Bull. 2005 Oct 30;67(4):304-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2005.06.035.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Joint Hypermobility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staattisen tasapainon arviointi
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.LopetettuPlantar Fasciitis | PlantaarifasciopatiaYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis