- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06202924
Siła i równowaga mięśni u osób z nadmierną mobilnością stawów
Wpływ skupienia uwagi na siłę i równowagę mięśni u osób z nadmierną mobilnością stawów
Nadmierna ruchliwość stawów to stan kliniczny charakteryzujący się zakresem ruchu stawów przekraczającym ich normalne granice. Hipermobilność stawów (JH) powoduje, że stawy są bardziej podatne na urazy u osób ze zwiększonym zakresem ruchu stawów, zmianami odruchów nerwowo-mięśniowych i zmniejszonym czuciem pozycji stawu. Osoby z JH mają trudności w stabilizacji i końcu zakresu ruchu w porównaniu do osób zdrowych. W związku z tym u tych pacjentów występują zaburzenia równowagi i zwiększone ryzyko upadku. Najnowsze dowody sugerują, że u dzieci i dorosłych z JH można utożsamiać się z pozornie niezwiązanymi ze sobą, powszechnymi problemami klinicznymi, takimi jak chroniczne zmęczenie, stany lękowe i szereg zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego.
Korzystanie z wewnętrznego i zewnętrznego skupienia w uczeniu się umiejętności motorycznych jest ważne z punktu widzenia wydajności i aktywności. W zewnętrznym skupieniu uwagi (EF) uwaga skierowana jest na ruch i bodziec środowiskowy. W skupieniu wewnętrznym (IF) uwaga skierowana jest bezpośrednio na ruchy ciała. W ujawnianiu pozytywnych efektów w skupieniu zewnętrznym; Można zastosować takie metody, jak metafora, analogia, wyimaginowane przedmioty, analogie mentalne. Stwierdzono, że przyjęcie zewnętrznego skupienia uwagi (koncentrującego się na wpływie ruchów na obiekt lub środowisko) w przeciwieństwie do wewnętrznego skupiania uwagi (koncentrującego się na ruchach ciała) znacznie poprawia wydajność w wykonywaniu różnych zadań. Na przykład, aby poprawić równowagę, podczas gdy pacjent wykonuje zadanie utrzymywania równowagi na jednej nodze na piłce Bosu, terapeuta może poinstruować pacjenta, jak stosować wewnętrzne skupienie uwagi, np. „minimalizować ruchy stóp”. Jednakże instrukcje można również wydawać zewnętrznie, zmieniając tylko jedno słowo, na przykład „zminimalizuj ruch Bosu”. Dodatkowo metafora (np. „stój jak przyklejony do rzepu”), analogia („wyobraź sobie, że jesteś na szczycie góry, zostań na górze!”), obiekt przymocowany do ciała („trzymaj taśmę przyklejoną do klatki piersiowej nieruchomo”) lub cel ruchu. Wyimaginowany obiekt (np. linia prosta), którego obraz mentalny jest uzyskiwany, został użyty w instrukcjach skupienia zewnętrznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nadmierna ruchliwość stawów to stan kliniczny charakteryzujący się zakresem ruchu stawów przekraczającym ich normalne granice. Hipermobilność stawów (JH) powoduje, że stawy są bardziej podatne na urazy u osób ze zwiększonym zakresem ruchu stawów, zmianami odruchów nerwowo-mięśniowych i zmniejszonym czuciem pozycji stawu. Osoby z (zewnętrznym skupieniem) EF mają trudności w stabilizacji i końcu zakresu ruchu w porównaniu do osób zdrowych. W związku z tym u tych pacjentów występują zaburzenia równowagi i zwiększone ryzyko upadku. Najnowsze dowody sugerują, że u dzieci i dorosłych z JH można utożsamiać się z pozornie niezwiązanymi ze sobą, powszechnymi problemami klinicznymi, takimi jak chroniczne zmęczenie, stany lękowe i szereg zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego.
Korzyści z zewnętrznego skupiania uwagi w porównaniu z wewnętrznym skupianiem uwagi w celu poprawy uczenia się umiejętności motorycznych i wydajności zostały konsekwentnie wykazane przez dużą liczbę dowodów dotyczących różnych populacji, zadań i poziomów umiejętności. Udoskonalenia te obejmowały takie zadania, jak równowaga, bieganie, zwinność, zmiana kierunku, wytwarzanie siły, skoki poziome i pionowe. Ogólnie rzecz biorąc, wykazano, że zewnętrzne skupienie uwagi zapewnia dokładniejsze wyniki, lepszy czas reakcji i wydajniejszy ruch (np. zmniejszoną aktywność mięśni). Zgodnie z hipotezą ograniczonego działania, IF zachęca do szerszego zaangażowania procesów poznawczych ze względu na większe poleganie na świadomych strategiach kontroli. Strategie te zakłócają normalne automatyczne procesy sterowania układem silnikowym. Z drugiej strony EF zachęca do tych automatycznych procesów kontrolnych, co jeszcze bardziej poprawia uczenie się motoryczne. Z wykorzystaniem zewnętrznego skupienia uwagi w treningu nerwowo-mięśniowym; Stwierdzono, że oprócz poprawy sprawności motorycznej i zmian biomechanicznych zwiększyło się połączenie obszarów czuciowych mózgu ze wzgórzem. Stwierdzono, że prawdopodobnie zmniejsza „hałas” w ośrodkowym układzie nerwowym, który zakłóca precyzyjną kontrolę ruchu i wpływa na wynik ruchu; może wzrosnąć dostępność dopaminy, co może wzmocnić pamięć poprzez nasilenie procesów synaptogenezy; W publikacjach stwierdzono, że nowo nabyte zdolności motoryczne można utrwalić i uzyskać odporność na stres i zmęczenie. Biorąc pod uwagę wszystkie te sytuacje, uważamy, że młode osoby z nadmierną ruchomością stawów mogą mieć problemy z siłą mięśni i utrzymaniem równowagi, które zaliczają się do parametrów sprawności fizycznej. Aby zapobiec kontuzjom i zapewnić skuteczność stosowanych metod leczenia, istotna jest optymalna ocena parametrów sprawności fizycznej. Celem tego badania było sprawdzenie, czy zewnętrzne skupienie uwagi jest skuteczne w ujawnianiu umiejętności utrzymywania równowagi i siły mięśni na optymalnym poziomie w porównaniu z wewnętrznym skupieniem uwagi u osób z nadmierną mobilnością stawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rabia ZORLULAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania zostaną włączone osoby w wieku 18-35 lat, które w skali Beightona uzyskały 5 lub więcej punktów na 9. Spośród tych osób z badania zostaną wyłączone osoby z jakąkolwiek patologią związaną z układem mięśniowo-szkieletowym lub przebyte operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Badanie zostanie rozpoczęte z udziałem osób, które dobrowolnie przystąpią do badania w wyniku spełnienia kryteriów włączenia i wykluczenia. Osoby będą oceniane pod kątem równowagi statycznej, równowagi dynamicznej i siły mięśni kończyn dolnych bez użycia jakichkolwiek instrukcji/skupienia. Następnie oceniana będzie równowaga statyczna, równowaga dynamiczna i siła mięśni kończyn dolnych, odpowiednio, zgodnie z technikami skupienia wewnętrznego i zewnętrznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Według punktacji Beightona zdobył 5 z 9 lub więcej punktów
- Badaniami zostaną objęte osoby w wieku 18-35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby te nie mają żadnych patologii związanych z układem mięśniowo-szkieletowym
- Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi statycznej:
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Przed rozpoczęciem badania ciało zostanie poproszone o ustawienie środka ciężkości na punkcie docelowym w możliwie najwygodniejszej pozycji na jednej nodze.
Dominujący zostanie poproszony o przyjęcie pozycji na jednej nodze na nogach i skrzyżowanie rąk na ramionach.
Podczas oceny uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie pozycji na jednej nodze z otwartymi oczami przez 20 sekund.
Badanie zostanie wykonane 3 razy i zostaną podane wskaźniki stabilności postawy.
Podczas wykonywania wewnętrznie skupionego testu równowagi statycznej uczestnicy skupią się na własnych stopach.
Kiedy uczestnicy przejdą do testu skupionego na zewnątrz, badani zostaną poproszeni o skupienie się na prostokątnym papierze umieszczonym pod ich stopami.
Dodatkowo, poszczególne osoby zostaną poddane ocenie równowagi statycznej bez użycia jakichkolwiek instrukcji/skupień.
|
1-3 miesiące
|
|
Ocena równowagi dynamicznej: Test równowagi Y
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Przed rozpoczęciem badania długość nóg poszczególnych osób będzie mierzona od kręgosłupa biodrowego przedniego górnego (SIAS) do kostki przyśrodkowej.
Następnie uczestnicy zostaną ustawieni w pozycji stojącej z jedną nogą w środkowym punkcie utworzonej na ziemi platformy w kształcie litery Y.
Następnie pacjent zostanie poproszony o sięgnięcie drugą kończyną do wskazówek aparatu badawczego i dotknięcie ich dużym palcem u nogi.
Podczas gdy uczestnicy skupiają się na własnych stopach w teście równowagi dynamicznej skupionej wewnętrznie, gdy uczestnicy przejdą do testu skupionego na zewnątrz, badani zostaną poproszeni o położenie się, skupiając się na stożku umieszczonym na końcu platformy testowej.
Badanie zostanie przeprowadzone 3 razy we wszystkich kierunkach, a średnie zostaną zapisane w cm.
Dodatkowo poszczególne osoby otrzymają dynamiczną ocenę równowagi bez stosowania jakichkolwiek instrukcji/skupień.
|
1-3 miesiące
|
|
Ocena wytrzymałości izokinetycznej
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Wartości kątowe hamowni i platformy, na której będzie wykonywany pomiar, zostaną dostosowane zgodnie z wartościami referencyjnymi dostarczonymi z oprogramowaniem.
Po umieszczeniu uczestnika na platformie sprawdzany będzie poziom zachodzenia osi obrotu hamowni i osi anatomicznej stawu kolanowego.
Podczas wykonywania testu siły skupionej wewnętrznie osoby zostaną poproszone o przyjrzenie się mięśniowi czworogłowemu, którego wcześniej uczył badacz, i przeprowadzą test tą metodą.
Po rozpoczęciu testu siły skupionej na zewnątrz uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie się na podkładce na dystalnej kości piszczelowej, na którą badani przykładają siłę.
Całkowity zakres ruchu stawu, w którym będzie wykonywane badanie, określa się jako 0°-90°.
Ponadto poszczególne osoby otrzymają ocenę siły mięśni bez stosowania jakichkolwiek instrukcji/koncentracji.
|
1-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali ZORLULAR, study principal investigator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Lohse KR. The influence of attention on learning and performance: pre-movement time and accuracy in an isometric force production task. Hum Mov Sci. 2012 Feb;31(1):12-25. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- Zachry T, Wulf G, Mercer J, Bezodis N. Increased movement accuracy and reduced EMG activity as the result of adopting an external focus of attention. Brain Res Bull. 2005 Oct 30;67(4):304-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2005.06.035.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- joint hypermobility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .