- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06202924
Muskelstyrke og balance hos personer med ledhypermobilitet
Effekten af opmærksomhedsfokus på muskelstyrke og balance hos personer med ledhypermobilitet
Ledhypermobilitet er en klinisk tilstand karakteriseret ved, at leddene har et bevægelsesområde ud over deres normale grænser. Ledhypermobilitet (JH) gør leddene mere sårbare over for traumer hos personer med øget ledbevægelse, ændringer i neuromuskulære reflekser og nedsat ledpositionssans. Individer med JH har svært ved at stabilisere og afslutte bevægelsesudvidelsen sammenlignet med raske individer. Derfor opstår fund som balanceproblemer og øget risiko for at falde hos disse patienter. Nylige beviser tyder på, at børn og voksne med JH kan identificeres med tilsyneladende urelaterede, almindelige kliniske problemer såsom kronisk træthed, angst og en række gastrointestinale funktionelle lidelser.
Brugen af indre og ydre fokus i indlæring af motoriske færdigheder er vigtig i forhold til præstation og aktivitet. I det ydre opmærksomhedsfokus (EF) rettes opmærksomheden mod bevægelse og en miljømæssig stimulans. I det indre fokus (IF) rettes opmærksomheden direkte mod kropsbevægelser. Ved at afsløre positive effekter i eksternt fokus; Metoder som metafor, analogi, imaginære objekter, mentale analogier kan bruges. Adoption af et eksternt fokus for opmærksomhed (fokus på virkningerne af bevægelser på objektet eller miljøet), i modsætning til et internt fokus for opmærksomhed (fokusering på kropsbevægelser), har vist sig at forbedre ydeevnen på en række forskellige opgaver markant. For eksempel, for at forbedre balanceydelsen, mens en patient udfører en enkelt-bens balanceopgave på en Bosu-bold, kan terapeuten instruere patienten ved at bruge et internt fokus på opmærksomhed såsom "minimere bevægelse af fødderne." Instruktioner kan dog også gives eksternt ved kun at ændre ét ord, såsom "minimer Bosus bevægelse." Derudover en metafor (f.eks. "stå stille, som om du sidder fast på velcro"), analogi ("forestil dig at være på toppen af et bjerg, bliv på bjerget!"), en genstand fastgjort til kroppen ("hold båndet fast til brystet stille"), eller målet for bevægelsen. Et imaginært objekt (f.eks. en lige linje), hvoraf et mentalt billede er opnået, er blevet brugt i eksterne fokusinstruktioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ledhypermobilitet er en klinisk tilstand karakteriseret ved, at leddene har et bevægelsesområde ud over deres normale grænser. Ledhypermobilitet (JH) gør leddene mere sårbare over for traumer hos personer med øget ledbevægelse, ændringer i neuromuskulære reflekser og nedsat ledpositionssans. Personer med (eksternt fokus) EF har svært ved at stabilisere og afslutte bevægelsesudvidelsen sammenlignet med raske individer. Derfor opstår fund som balanceproblemer og øget risiko for at falde hos disse patienter. Nylige beviser tyder på, at børn og voksne med JH kan identificeres med tilsyneladende urelaterede, almindelige kliniske problemer såsom kronisk træthed, angst og en række gastrointestinale funktionelle lidelser.
Fordelen ved et eksternt fokus på opmærksomhed sammenlignet med et internt fokus for opmærksomhed for at forbedre motorisk læring og præstation er konsekvent blevet demonstreret af en stor mængde beviser på tværs af forskellige populationer, opgaver og færdighedsniveauer. Disse udviklinger omfattede opgaver som balance, løb, smidighedspræstation, retningsskiftende præstation, kraftproduktion, vandret og lodret springpræstation. Generelt har et eksternt fokus på opmærksomhed vist sig at give mere nøjagtig ydeevne, forbedret reaktionstid og mere effektiv bevægelse (f.eks. nedsat muskelaktivitet). Ifølge hypotesen om begrænset handling tilskynder en IF til bredere inddragelse af kognitive processer på grund af større afhængighed af bevidste kontrolstrategier. Disse strategier forstyrrer motorsystemets normale automatiske kontrolprocesser. En EF opmuntrer på den anden side disse automatiske kontrolprocesser og forbedrer dermed motorisk indlæring yderligere. Med brug af eksternt fokus for opmærksomhed i neuromuskulær træning; Det er blevet oplyst, at ud over at forbedre motorisk ydeevne og biomekaniske forandringer er forbindelsen mellem hjernens sanseområder og thalamus øget. Det har vist sig muligvis at reducere "støj" i centralnervesystemet, der forstyrrer finbevægelseskontrol og påvirker resultatet af bevægelse; dopamin tilgængelighed kan øges, hvilket kan styrke hukommelsen ved at øge synaptogenese processer; Det er blevet udtalt i publikationer, at nylærte motoriske færdigheder kan bevares og modstand mod stress og træthed kan opnås. I betragtning af alle disse situationer tror vi, at unge individer med ledhypermobilitet kan have problemer med muskelstyrke og balanceevner, som er blandt de fysiske konditionsparametre. Det er vigtigt at evaluere de fysiske konditionsparametre optimalt for at forebygge skader og sikre effektiviteten af de modaliteter, der anvendes i behandlingen. Denne undersøgelse var planlagt for at undersøge, om eksternt fokus er effektivt til at afsløre balanceevner og muskelstyrke på et optimalt niveau sammenlignet med internt fokus hos personer med ledhypermobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rabia ZORLULAR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Personer mellem 18-35 år, der scorer 5 eller mere ud af 9 i henhold til Beighton-scoringen, vil blive inkluderet i forskningen. Blandt disse personer vil personer med enhver patologi relateret til muskuloskeletale systemet eller en historie med operation inden for de sidste 6 måneder blive udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsen vil blive indledt med personer, der melder sig frivilligt til undersøgelsen som følge af inklusions- og eksklusionskriterierne. Individer vil blive evalueret for statisk balance, dynamisk balance og muskelstyrke i underekstremiteterne uden brug af instruktioner/fokus. Herefter vil individers statiske balance, dynamiske balance og muskelstyrke i underekstremiteterne blive evalueret efter henholdsvis intern og ekstern fokusteknik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Scorede 5 ud af 9 eller mere ifølge Beighton-scoring
- Personer mellem 18-35 år vil blive inddraget i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Disse personer har ingen patologi relateret til bevægeapparatet
- Personer med en historie med operation inden for de sidste 6 måneder vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balancevurdering:
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Før testen påbegyndes, vil kroppen blive bedt om at placere deres tyngdepunkt på målpunktet i en så behagelig position som muligt på det ene ben.
Den dominerende vil blive bedt om at stå i en enkeltbensstilling på sine ben og have armene krydset over skuldrene.
I evalueringen vil deltagerne blive bedt om at bevare deres position på det ene ben med øjnene åbne i 20 sekunder.
Testen udføres 3 gange, og posturale stabilitetsindekser vil blive rapporteret.
Individer vil fokusere på deres egne fødder, mens de udfører den internt fokuserede statiske balancetest.
Når deltagerne skifter til den eksternt fokuserede test, vil forsøgspersonerne blive bedt om at fokusere på det rektangulære papir placeret under deres fødder.
Derudover vil individer blive givet statiske balancevurderinger uden brug af nogen instruktioner/fokus.
|
1-3 måneder
|
|
Dynamisk balancevurdering: Y balancetest
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Inden testen påbegyndes, vil individernes benlængde blive målt fra spina iliaca anterior superior (SIAS) til Medial malleolus.
Derefter vil deltagerne blive placeret i en stående stilling med det ene ben i midten af den Y-formede platform, der er skabt på jorden.
Derefter vil patienten blive bedt om at række ud til anvisningerne i testapparatet med sin anden ekstremitet og røre ved dem med sin storetå.
Mens deltagerne fokuserer på deres egne fødder i den internt fokuserede dynamiske balancetest, når deltagerne skifter til den eksternt fokuserede test, vil forsøgspersonerne blive bedt om at lægge sig ned ved at fokusere på keglen placeret for enden af testplatformen.
Testen udføres 3 gange i alle retninger, og gennemsnittet registreres i cm.
Derudover vil individer modtage dynamiske balancevurderinger uden brug af instruktion/fokus.
|
1-3 måneder
|
|
Isokinetisk styrkevurdering
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Vinkelværdierne for dynamometeret og platformen, hvorpå målingen skal foretages, vil blive justeret i henhold til referenceværdierne, der følger med softwaren.
Efter at deltageren er placeret på platformen, vil overlapningsniveauet for dynamometerets rotationsakse og knæleddets anatomiske akse blive kontrolleret.
Mens de udfører den internt fokuserede styrketest, vil individer blive bedt om at se på quadriceps-musklen, som forskeren tidligere har lært, og vil udføre testen med denne metode.
Når den eksternt fokuserede krafttest startes, vil deltagerne blive bedt om at fokusere på puden på den distale tibia, som forsøgspersonerne anvender kraft på.
Det samlede ledbevægelsesområde, som testen vil blive udført ved, bestemmes til 0°-90°.
Derudover vil individer modtage muskelstyrkevurderinger uden brug af instruktion/fokus.
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali ZORLULAR, study principal investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Lohse KR. The influence of attention on learning and performance: pre-movement time and accuracy in an isometric force production task. Hum Mov Sci. 2012 Feb;31(1):12-25. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- Zachry T, Wulf G, Mercer J, Bezodis N. Increased movement accuracy and reduced EMG activity as the result of adopting an external focus of attention. Brain Res Bull. 2005 Oct 30;67(4):304-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2005.06.035.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- joint hypermobility
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .