Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fokusovaná ultrazvuková thalamotomie pro zmírnění třesu u atypického parkinsonismu (FUSAP)

11. ledna 2024 aktualizováno: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

Cílem této retrospektivní observační studie je popsat účinnost fokusované ultrazvukové thalamotomie ventrálně-intermediárního jádra u pacientů s atypickým parkinsonismem.

  • Je tato léčba účinná u pacientů s mnohočetnou systémovou atrofií?
  • Je tato léčba účinná u pacientů s difuzní demencí s Lewyho tělísky? Data budou sbírána z tabulek pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili FUS VIM-thalamotomii a trpěli MSA nebo DLBD

Popis

Zařazení Pacienti, kteří podstoupili thalamotomii ventrálního intermediárního jádra FUS, trpí mnohočetnou systémovou atrofií-parkinsonského typu (MSA-P) nebo demencí s Lewyho tělísky (DLBD).

-

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstoupili thalamotomii ventrálně-intermediárního jádra FUS
  • Pacienti, kteří podstoupili FUS thalamotomii ventrálního intermediárního jádra a netrpí MSA nebo DLBD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická hodnotící stupnice pro třes
Časové okno: základní, předprocedura, 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po proceduře
hodnocení třesu pomocí klinické hodnotící stupnice pro třes. Skóre v rozmezí od 0 do 156, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější třes.
základní, předprocedura, 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Předplatit