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Fokussierte Ultraschall-Thalamotomie zur Tremorlinderung bei atypischem Parkinsonismus (FUSAP)

11. Januar 2024 aktualisiert von: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit der fokussierten Ultraschall-Thalamotomie des ventral-intermediären Kerns bei Patienten mit atypischem Parkinsonismus zu beschreiben.

  • Ist diese Behandlung bei Patienten mit Multisystematrophie wirksam?
  • Ist diese Behandlung bei Patienten mit diffuser Lewy-Körper-Demenz wirksam? Die Daten werden aus Patientenakten gesammelt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer FUS-VIM-Thalamotomie unterzogen und an MSA oder DLBD litten

Beschreibung

Einschluss: Patienten, die sich einer ventral-intermediären Nucleus-Thalamotomie mit FUS unterzogen haben, leiden an einer Multisystematrophie vom Parkinson-Typ (MSA-P) oder einer Demenz mit Lewy-Körperchen (DLBD).

-

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine ventral-intermediäre Nucleus-Thalamotomie mit FUS durchgeführt wurde
  • Patienten, die sich einer ventral-intermediären Nucleus-Thalamotomie mit FUS unterzogen haben und nicht an MSA oder DLBD leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertungsskala für Tremor
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Tremorbewertung anhand der klinischen Bewertungsskala für Tremor. Die Werte reichen von 0 bis 156, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Zittern hinweisen.
Ausgangswert, vor dem Eingriff, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Datensammlung

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