- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06204575
Fokussierte Ultraschall-Thalamotomie zur Tremorlinderung bei atypischem Parkinsonismus (FUSAP)
Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit der fokussierten Ultraschall-Thalamotomie des ventral-intermediären Kerns bei Patienten mit atypischem Parkinsonismus zu beschreiben.
- Ist diese Behandlung bei Patienten mit Multisystematrophie wirksam?
- Ist diese Behandlung bei Patienten mit diffuser Lewy-Körper-Demenz wirksam? Die Daten werden aus Patientenakten gesammelt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschluss: Patienten, die sich einer ventral-intermediären Nucleus-Thalamotomie mit FUS unterzogen haben, leiden an einer Multisystematrophie vom Parkinson-Typ (MSA-P) oder einer Demenz mit Lewy-Körperchen (DLBD).
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen keine ventral-intermediäre Nucleus-Thalamotomie mit FUS durchgeführt wurde
- Patienten, die sich einer ventral-intermediären Nucleus-Thalamotomie mit FUS unterzogen haben und nicht an MSA oder DLBD leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bewertungsskala für Tremor
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
Tremorbewertung anhand der klinischen Bewertungsskala für Tremor.
Die Werte reichen von 0 bis 156, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Zittern hinweisen.
|
Ausgangswert, vor dem Eingriff, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Synucleinopathien
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- Lewy-Körper-Krankheit
- Multiple Systematrophie
- Shy-Drager-Syndrom
- Parkinsonsche Störungen
- Tremor
Andere Studien-ID-Nummern
- RMB-0404-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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