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Talamotomia ad ultrasuoni focalizzati per il sollievo del tremore nel parkinsonismo atipico (FUSAP)

11 gennaio 2024 aggiornato da: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è quello di descrivere l'efficacia della talamotomia del nucleo ventrale-intermedio con ultrasuoni focalizzati in pazienti con parkinsonismo atipico.

  • Questo trattamento è efficace nei pazienti con atrofia multisistemica?
  • Questo trattamento è efficace nei pazienti con demenza diffusa a corpi di Lewy? I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a talamotomia FUS VIM e affetti da MSA o DLBD

Descrizione

Inclusione Pazienti sottoposti a FUS talamotomia del nucleo ventrale-intermedio affetti da atrofia multisistemica di tipo Parkinsoniano (MSA-P) o demenza a corpi di Lewy (DLBD).

-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati sottoposti a talamotomia del nucleo ventrale-intermedio FUS
  • Pazienti sottoposti a talamotomia FUS del nucleo ventrale-intermedio e che non soffrono di MSA o DLBD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione clinica per il tremore
Lasso di tempo: basale, pre-procedura, 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo la procedura
valutazione del tremore mediante la Clinical Rating Scale for Tremor. Punteggi compresi tra 0 e 156, con punteggi più alti che indicano un tremore più grave.
basale, pre-procedura, 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta dati

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