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Talamotomía con ultrasonido enfocado para aliviar los temblores en el parkinsonismo atípico (FUSAP)

11 de enero de 2024 actualizado por: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es describir la eficacia de la talamotomía del núcleo ventral-intermedio con ultrasonido focalizado en pacientes con parkinsonismo atípico.

  • ¿Es este tratamiento eficaz en pacientes con atrofia multisistémica?
  • ¿Es este tratamiento eficaz en pacientes con demencia difusa de cuerpos de Lewy? Los datos se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a talamotomía FUS VIM y que padecían MSA o DLBD

Descripción

Inclusión Pacientes sometidos a talamotomía de núcleo ventral-intermedio FUS que padecen atrofia multisistémica tipo parkinsoniano (MSA-P) o demencia con cuerpos de Lewy (DLBD).

-

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no fueron sometidos a talamotomía de núcleo ventral-intermedio FUS
  • Pacientes sometidos a talamotomía de núcleo ventral-intermedio FUS y que no padecen MSA ni DLBD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación clínica del temblor
Periodo de tiempo: línea de base, antes del procedimiento, 1 mes, 6 meses y 1 año después del procedimiento
Evaluación del temblor mediante la Escala de calificación clínica del temblor. Las puntuaciones van de 0 a 156, y las puntuaciones más altas indican un temblor más intenso.
línea de base, antes del procedimiento, 1 mes, 6 meses y 1 año después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMB-0404-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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