- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06207448
Hluboká infiltrující endometrióza: laparoskopická nervy šetřící chirurgie a použití neutrální argonové plazmy (DIE)
Medikamentózní léčba endometriózy má odkladný a někdy neúplný účinek na příznaky, proto je nutná chirurgická léčba. Cílem chirurgické léčby hluboké endometriózy je obnovení normální anatomie a funkční integrity. Resekce hlubokých lézí endometriózy se doporučuje k úlevě od bolesti, gynekologických a zažívacích příznaků, ale vzácně i poruch močení. Operace šetřící nervy, pokud je to možné, snižuje pooperační dysurii tím, že šetří dolní hypogastrický plexus.
Hlavním omezením těchto chirurgických postupů jsou zkušenosti chirurga a rozsah onemocnění. Získání chirurgických technik a dovedností nezbytných k provádění těchto typů zákroků je zásadní pro poskytování optimální péče o pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena (≥18 let)
- Pacient, který měl prospěch z léčby nervy šetřící chirurgií a použitím neutrální argonové plazmy v souvislosti se symptomatickou hlubokou pánevní endometriózou ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku během roku 2021
- Pacientka, která po informaci nevyjádřila opětovné použití svých dat pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacientka, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Pacient pod zákonnou ochranou, pod opatrovnictvím nebo pod kuratelou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivně popsat minimálně invazivní léčbu hluboké pánevní endometriózy pomocí nervy šetřící chirurgie a použití neutrální argonové plazmy pro rozsáhlé endometriotické léze pomocí laparoskopie
Časové okno: až 2 měsíce
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8501 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .