- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06207448
Endometrioza głęboko naciekająca: laparoskopowa operacja oszczędzająca nerwy i zastosowanie neutralnej plazmy argonowej (DIE)
Leczenie farmakologiczne endometriozy ma działanie zawieszające, a czasami niepełne, na objawy, co powoduje konieczność leczenia chirurgicznego. Celem leczenia chirurgicznego głębokiej endometriozy jest przywrócenie prawidłowej anatomii i integralności funkcjonalnej. Resekcję głębokich zmian endometriozy zaleca się w celu złagodzenia bólu, objawów ginekologicznych i trawiennych, ale rzadko w przypadku zaburzeń układu moczowego. Chirurgia oszczędzająca nerwy, jeśli jest to możliwe, zmniejsza pooperacyjne bolesne oddawanie moczu poprzez oszczędzenie dolnego splotu podbrzusznego.
Głównymi ograniczeniami tych zabiegów chirurgicznych są doświadczenie chirurga i rozległość choroby. Nabycie technik chirurgicznych i umiejętności niezbędnych do przeprowadzania tego typu zabiegów jest niezbędne do zapewnienia pacjentowi optymalnej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta (≥18 lat)
- Pacjentka, która odniosła korzyść z leczenia metodą chirurgii oszczędzającej nerwy i stosowania neutralnej plazmy argonowej w kontekście objawowej endometriozy głębokiej miednicy w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w roku 2021
- Pacjentka, która po uzyskaniu informacji nie wyraziła zgody na ponowne wykorzystanie jej danych na potrzeby niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywny opis minimalnie inwazyjnego leczenia endometriozy głębokiej miednicy przy użyciu chirurgii oszczędzającej nerwy i zastosowania obojętnej plazmy argonowej w przypadku rozległych zmian endometriozy metodą laparoskopową
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8501 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .