- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06207448
Tief infiltrierende Endometriose: Laparoskopische nervenschonende Chirurgie und Verwendung von neutralem Argonplasma (DIE)
Die medikamentöse Behandlung der Endometriose hat eine aufschiebende und teilweise unvollständige Wirkung auf die Beschwerden und macht eine chirurgische Behandlung notwendig. Ziel der chirurgischen Behandlung der tiefen Endometriose ist die Wiederherstellung der normalen Anatomie und der funktionellen Integrität. Die Resektion tiefer Endometriose-Läsionen wird zur Linderung von Schmerzen, gynäkologischen und Verdauungsbeschwerden, selten jedoch von Harnwegsbeschwerden empfohlen. Eine nervenerhaltende Operation reduziert, wenn möglich, die postoperative Dysurie durch Schonung des unteren Plexus hypogastricus.
Die größten Einschränkungen dieser chirurgischen Eingriffe sind die Erfahrung des Chirurgen und das Ausmaß der Erkrankung. Der Erwerb der chirurgischen Techniken und Fertigkeiten, die für die Durchführung dieser Art von Eingriffen erforderlich sind, ist für eine optimale Patientenversorgung von entscheidender Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau (≥18 Jahre alt)
- Patientin, die im Jahr 2021 im Universitätsklinikum Straßburg von einer Behandlung durch nervenschonende Chirurgie und der Verwendung von neutralem Argonplasma im Zusammenhang mit symptomatischer tiefer Beckenendometriose profitierte
- Patientin, die sich nach Aufklärung nicht dazu geäußert hat, dass ihre Daten für die Zwecke dieser Forschung weiterverwendet werden.
Ausschlusskriterien:
- Patientin, die sich gegen die Teilnahme an der Studie aussprach
- Patient unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder unter Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Beschreibung der minimalinvasiven Behandlung von Endometriose im tiefen Becken mittels nervenschonender Chirurgie und der Verwendung von neutralem Argonplasma bei ausgedehnten endometriotischen Läsionen durch Laparoskopie
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
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bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8501 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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