- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06209658
Výchova ke kojení u prvorodiček metodou Teach-Back
Vliv výchovy ke kojení u prvorodiček metodou Teach Back na vnímání sebeúčinnosti kojení a úroveň úzkosti
Metoda Teach-Back byla původně vyvinuta jako komunikační technika pro pacienty, aby si zapamatovali důležité informace o své diagnóze, léčbě nebo lécích a pochopili, co mají dělat. Metoda; Vyžaduje to vybavit si a vysvětlit všechny informace získané během interakce mezi zdravotnickým týmem a klienty. Bylo vidět, že použití metody řekni, co se naučilo, lze efektivně využít ke zvýšení úrovně učení a porozumění u jedinců, kteří postrádají znalosti o zdraví, přispívá k pozitivnímu chování v oblasti zdraví a snižuje návrat do zdravotnických zařízení. se začal používat v různých oblastech, které vyžadují edukaci pacienta. Neexistují příklady studií, ve kterých by se u nás používala metoda tell-what-you-learned, která se v posledních letech dostala na pořad dne a zavedla v zahraničí.
Rozvoj sebeúčinnosti kojení je velmi náročný proces. Poporodní úzkost se objevuje u žen s nízkým vnímáním sebeúčinnosti při kojení. K zahájení a udržení kojení se používají různé tréninkové metody. Neexistuje však žádná obecně uznávaná metoda, která by dokázala překlenout komunikační propast mezi pacienty a zdravotníky a dala by se využít ve výchově ke zdraví. Je důležité používat metodu tell-what-you-learned, která se používá při školení pacientů/klientů a je vyjádřena jako komunikační technika založená na vyjádření toho, co se pečovatelé naučili vlastními slovy, protože nestačí jednotlivci, o které se pečuje, aby řekli „rozumím“, pokud jde o zvýšení úspěšnosti kojení a zlepšení zdraví matky a dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit vliv edukace o kojení poskytované metodou tell-what-you-leared na vnímání sebeúčinnosti kojení a úroveň úzkosti. Populaci výzkumu tvoří ženy, které porodily ve státní nemocnici Iğdır posledních 6 měsíců roku 2022. Podle záznamů odboru statistiky zdravotního ředitelství provincie Iğdır za rok 2022; Ve státní nemocnici Iğdır se v příslušném období narodilo celkem 1351 živě narozených dětí, z toho 257 v červenci, 269 v srpnu, 213 v září, 207 v říjnu, 188 v listopadu a 217 v prosinci.
Pro stanovení velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu. Síla výzkumu je definována jako možnost odhalit rozdíl mezi dvěma aplikacemi. Síla studie je vyjádřena jako 1 - ß pravděpodobnost chyby a obecně studie musí mít alespoň 80% sílu. Minimální počet jedinců nutných k zařazení do vzorku studie byl vypočítán pomocí programu G-power 3.1.9.7, na základě dat studie s názvem „Efekt předporodní výchovy založené na posílení vnímání sebejistoty kojení“. účinnost na vnímání sebeúčinnosti kojení a úspěšnosti kojení“. Alfa odchylka byla stanovena jako 5 %, síla studie byla stanovena jako 80 % (velikost účinku: 0,70) a bylo pozorováno, že v každé skupině by mělo být alespoň 34 lidí. Do vzorku bude zahrnuto celkem 68 žen, včetně 34 studijních a 34 kontrolních skupin. Ženy po porodu, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou vybrány do intervenčních a kontrolních skupin jednoduchou randomizací. S přihlédnutím ke kritériím začlenění a vyloučení budou ženy rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin jednoduchou randomizační metodou. Při randomizaci vzorku bude použit program pro generování náhodných čísel (Research Randomizer). Proces randomizace bude vytvořen nestranným výzkumníkem, který není zapojen do výzkumu. Ženy nebudou informovány o skupinách, ve kterých se nacházejí, pouze výzkumník bude vědět, ve které skupině budou, a ve studii bude zajištěna jednorázová slepota. Údaje o intervenčních a kontrolních skupinách ve studii;
- Formulář pro sběr osobních údajů
- Škála sebeúčinnosti kojení
- Bude se sbírat pomocí Beckovy škály úzkosti (BAI). Krátkodobá škála sebeúčinnosti při kojení je 5bodová škála Likertova typu sestávající ze 14 položek (1: vůbec nevěřím a 5: vždy věřím). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení. Beckova škála úzkosti Beckova škála úzkosti: Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 63. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že úzkost jedince roste. Celkové skóre na škále mezi 8 a 15 znamená mírnou úzkost, mezi 16 a 25 znamená střední úzkost a mezi 26 a 63 znamená těžkou úzkost.
Výzkumná data budou vyhodnocena pomocí programu SPSS 21.0. Homogenita skupin bude hodnocena Chi Square testem pro kategorické proměnné, Mann Whitney U nebo t testem pro nezávislé skupiny v závislosti na datech pro numerické proměnné. Vícecestná analýza rozptylu v opakovaných měřeních bude použita k porovnání průměrného skóre stupnice sebeúčinnosti kojení v intervenčních a kontrolních skupinách podle skupiny, času a interakce mezi skupinou a časem. V další analýze rozdílu mezi středním skóre škály sebeúčinnosti kojení v intervenčních a kontrolních skupinách bude použita Jednosměrná analýza rozptylu v opakovaných měřeních k porovnání průměrného skóre skupin mezi sebou navzájem a T-test v závislých skupinách s Bonferroniho korekcí bude použito k vzájemnému porovnání měření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülhan Akdemir
- Telefonní číslo: +90 05534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: gülhan Akdemir
- Telefonní číslo: +9005534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Iğdır, Krocan, 76000
- Nábor
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Kontakt:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Telefonní číslo: 1010 (0476) 226 03 03
- E-mail: igdirdh@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v centru města Iğdır
- Schopnost číst a psát
- Nebuď prvorodička
- Porod v termínu a zdravým způsobem
- Mít zdravého novorozence
- Po vaginálním nebo císařském porodu
Kritéria vyloučení:
- Bydlení v centru města Iğdır
- Schopnost číst a psát
- Nebuď prvorodička
- Porod v termínu a zdravým způsobem
- Mít zdravého novorozence
- Po vaginálním nebo císařském porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
výchova ke kojení s Teach Back
|
výchova ke kojení je podán jednoduchý výklad a žena je požádána, aby vysvětlila a procvičila.
|
Jiný: Kontrolní skupina
výchova ke kojení jednoduché vysvětlení
|
výchova ke kojení jednoduché vysvětlení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sběr dat po tréninku
Časové okno: dva měsíce
|
Maminkám bude 3x nácvik kojení metodou Teach Back. První nácvik kojení metodou Teach-back ve 2.-5. týdnu po porodu. Druhý nácvik kojení probíhá mezi 13.-17. dnem po porodu. Mezi 30.-42. dnem po porodu probíhá třetí nácvik kojení. bude poskytnuta mezi dny. Škála sebeúčinnosti kojení bude zavedena po každém tréninku kojení. Krátkodobá škála sebeúčinnosti při kojení je 5bodová škála Likertova typu sestávající ze 14 položek (1: vůbec nevěřím a 5: vždy věřím). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení. |
dva měsíce
|
Sběr dat po tréninku
Časové okno: dva měsíce
|
Beckova škála úzkosti bude aplikována po každé edukaci kojení provedené metodou Teach-Back. Škála skládající se z 21 otázek je 4bodového Likertova typu. Každá položka na škále je hodnocena mezi 0 (vůbec ne) a 3 (vážná). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 63. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že úzkost jedince roste. Celkové skóre na škále mezi 8 a 15 znamená mírnou úzkost, mezi 16 a 25 znamená střední úzkost a mezi 26 a 63 znamená těžkou úzkost. |
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sběr dat po tréninku
Časové okno: dvouměsíční
|
Maminky dostanou 3x nácvik kojení s jednoduchou metodou vysvětlení. Prvním jednoduchým vysvětlením je edukace kojení ve 2.-5.poporodním období. Mezi dny, druhé jednoduché vysvětlení kojení výchova po porodu13.-17. Mezi dny je třetí jednoduché vysvětlení edukace kojení mezi 30. a 42. obdobím po porodu. bude poskytnuta mezi dny. Škála sebeúčinnosti kojení bude zavedena po každém tréninku kojení. Krátkodobá škála sebeúčinnosti při kojení je 5bodová škála Likertova typu sestávající ze 14 položek (1: vůbec nevěřím a 5: vždy věřím). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení. |
dvouměsíční
|
Sběr dat po tréninku
Časové okno: dvouměsíční
|
Beckova škála úzkosti bude aplikována po každé edukaci o kojení s jednoduchým vysvětlením. Škála skládající se z 21 otázek je 4bodového Likertova typu. Každá položka na škále je hodnocena mezi 0 (vůbec ne) a 3 (vážná). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 63. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že úzkost jedince roste. Celkové skóre na škále mezi 8 a 15 znamená mírnou úzkost, mezi 16 a 25 znamená střední úzkost a mezi 26 a 63 znamená těžkou úzkost. |
dvouměsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gülhan akdemir, Igdir University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IgdirU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení Sebeúčinnost
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
Klinické studie na kojení vzdělávání Teach Back
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityNábor
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKonečné stadium onemocnění ledvin na dialýze
-
Bozok UniversityDokončeno