- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06209658
Edukacja karmiąca piersią prowadzona dla pierworódek metodą Teach-Back
Wpływ edukacji karmiącej piersią pierworodnych matek metodą Teach Back na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i poziom lęku
Metoda Teach-Back została początkowo opracowana jako technika komunikacji umożliwiająca pacjentom zapamiętanie ważnych informacji na temat ich diagnozy, leczenia lub leków oraz zrozumienie, co robić. Metoda; Wymaga przypomnienia i wyjaśnienia wszelkich informacji uzyskanych podczas interakcji pomiędzy zespołem medycznym a klientami. Zaobserwowano, że zastosowanie metody „powiedz, czego się nauczyłeś” można skutecznie wykorzystać w podnoszeniu poziomu uczenia się i zrozumienia osób, którym brakuje wiedzy na temat zdrowia, przyczyniając się do pozytywnych zachowań zdrowotnych i ograniczając powrót do instytucji opieki zdrowotnej, a także zaczęto stosować w różnych obszarach wymagających edukacji pacjentów. Nie ma przykładów badań, w których w naszym kraju stosowana byłaby metoda „powiedz, czego się nauczyłeś”, wprowadzona w ostatnich latach na agendę i wdrożona za granicą.
Rozwój poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią jest procesem bardzo wymagającym. Lęk poporodowy występuje u kobiet z niskim poczuciem własnej skuteczności w karmieniu piersią. Aby rozpocząć i utrzymać karmienie piersią, stosuje się różne metody szkoleniowe. Nie ma jednak ogólnie przyjętej metody, która mogłaby wypełnić lukę komunikacyjną pomiędzy pacjentami a pracownikami służby zdrowia i którą można by zastosować w edukacji zdrowotnej. Ważne jest, aby stosować metodę „powiedz, czego się nauczyłeś”, stosowaną w szkoleniu pacjenta/klienta i wyrażającą się jako technika komunikacji oparta na wyrażaniu własnymi słowami tego, czego opiekun się nauczył, ponieważ nie jest ona wystarczająca dla osobom objętym opieką powiedzieć „rozumiem”, co może zwiększyć skuteczność karmienia piersią i poprawić zdrowie matki i dziecka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu edukacji karmiącej piersią prowadzonej metodą „powiedz, czego się nauczyłaś” na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz poziom lęku. Populacja badania składa się z kobiet, które rodziły w Szpitalu Państwowym Iğdır w ostatnie 6 miesięcy 2022 roku. Według danych Departamentu Statystyki Dyrekcji Zdrowia prowincji Iğdır, za rok 2022; W omawianym okresie w szpitalu państwowym w Iğdır odbyło się ogółem 1351 porodów żywych, w tym 257 w lipcu, 269 w sierpniu, 213 we wrześniu, 207 w październiku, 188 w listopadzie i 217 w grudniu.
W celu określenia wielkości próby przeprowadzono analizę mocy. Siłę badań definiuje się jako możliwość ukazania różnicy pomiędzy dwoma zastosowaniami. Moc badania wyraża się jako prawdopodobieństwo błędu 1 – ß i generalnie badania muszą mieć moc co najmniej 80%. Minimalną liczbę osób wymaganą do włączenia do próby badawczej obliczono za pomocą programu G-power 3.1.9.7 na podstawie danych z badania „Efekt edukacji przedporodowej opartej na wzmocnieniu percepcji samokształcenia karmiącego piersią”. wpływ na postrzeganie poczucia własnej skuteczności i sukcesu w karmieniu piersią”. Margines błędu alfa określono na 5%, moc badania określono na 80% (wielkość efektu: 0,70) i zaobserwowano, że w każdej grupie powinny znajdować się co najmniej 34 osoby. Łącznie w próbie znajdzie się 68 kobiet, w tym 34 grupy badawcze i 34 grupy kontrolne. Kobiety po porodzie, które spełnią kryteria włączenia do badania, zostaną wybrane do grupy interwencyjnej i kontrolnej metodą prostej randomizacji. Biorąc pod uwagę kryteria włączenia i wyłączenia, kobiety zostaną podzielone na grupę interwencyjną i kontrolną metodą prostej randomizacji. Do randomizacji próby zostanie wykorzystany program do generowania liczb losowych (Research Randomizer). Proces randomizacji zostanie stworzony przez bezstronnego badacza, który nie jest zaangażowany w badanie. Kobiety nie będą informowane o tym, w jakich grupach się znajdują, jedynie badacz będzie wiedział, w której grupie się znajdą, a w badaniu zapewniona będzie pojedyncza ślepota. Dane dotyczące grupy interwencyjnej i kontrolnej w badaniu;
- Formularz gromadzenia danych osobowych
- Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
- Zostaną one zebrane przy użyciu Skali Lęku Becka (BAI). Skrócona Skala Poczucia własnej Skuteczności Karmienia Piersią to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 14 pozycji (1: wcale nie jestem pewna, a 5: zawsze pewna siebie). Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70. Wysoki wynik oznacza wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Skala lęku Becka Skala lęku Becka: najniższy wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 0, a najwyższy wynik to 63. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost lęku jednostki. Całkowity wynik w skali od 8 do 15 oznacza lęk łagodny, od 16 do 25 oznacza lęk umiarkowany, a od 26 do 63 oznacza lęk silny.
Dane badawcze zostaną poddane ocenie w programie SPSS 21.0. Homogeniczność grup będzie oceniana za pomocą testu Chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych, testu U Manna-Whitneya lub testu t dla grup niezależnych, w zależności od danych dla zmiennych numerycznych. Wieloczynnikowa analiza wariancji w powtarzanych pomiarach zostanie wykorzystana do porównania średnich wyników w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią w grupach interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z interakcją grupa, czas i grupa-czas. W dalszej analizie różnicy pomiędzy średnimi wynikami skali poczucia własnej skuteczności karmienia piersią w grupach interwencyjnych i kontrolnych, do porównania średnich wyników grup między sobą zostanie zastosowana Jednoczynnikowa Analiza Wariancji w Pomiarach Powtarzanych oraz Test T w grupach zależnych z korekcją Bonferroniego zostaną użyte do porównania pomiarów między sobą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gülhan Akdemir
- Numer telefonu: +90 05534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: gülhan Akdemir
- Numer telefonu: +9005534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Iğdır, Indyk, 76000
- Rekrutacyjny
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Kontakt:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Numer telefonu: 1010 (0476) 226 03 03
- E-mail: igdirdh@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w centrum Iğdır
- Umiejętność czytania i pisania
- Nie bądź prymitywny
- Poród o czasie i w zdrowy sposób
- Urodzić zdrowego noworodka
- Po porodzie pochwowym lub cesarskim
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka w centrum Iğdır
- Umiejętność czytania i pisania
- Nie bądź prymitywny
- Poród o czasie i w zdrowy sposób
- Urodzić zdrowego noworodka
- Po porodzie pochwowym lub cesarskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
edukacja karmiąca piersią z Teach Back
|
edukacja karmiąca piersią podaje proste wyjaśnienie, a kobietę proszono o wyjaśnienie i przećwiczenie.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
edukacja karmiąca piersią proste wyjaśnienie
|
edukacja karmiąca piersią proste wyjaśnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych potreningowych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Matki zostaną przeszkolone z karmienia piersią 3 razy metodą Teach Back. Pierwsze szkolenie z karmienia piersią metodą Teach-back w 2-5 tygodniu po porodzie. Drugie szkolenie z karmienia piersią odbywa się pomiędzy 13-17 dniem po porodzie. Pomiędzy 30-42 dniem po porodzie odbywa się trzecie szkolenie z karmienia piersią. będą podawane pomiędzy dniami. Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią będzie przeprowadzana po każdym szkoleniu w zakresie karmienia piersią. Skrócona Skala Poczucia własnej Skuteczności Karmienia Piersią to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 14 pozycji (1: wcale nie jestem pewna, a 5: zawsze pewna siebie). Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70. Wysoki wynik wskazuje na wysoką samoskuteczność karmienia piersią. |
dwa miesiące
|
|
Zbieranie danych potreningowych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala Lęku Becka będzie podawana po każdej edukacji dotyczącej karmienia piersią prowadzonej metodą Teach-Back. Skala składająca się z 21 pytań jest 4-punktową skalą typu Likerta. Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (poważnie). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 63. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost lęku jednostki. Całkowity wynik w skali od 8 do 15 oznacza lęk łagodny, od 16 do 25 oznacza lęk umiarkowany, a od 26 do 63 oznacza lęk silny. |
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych potreningowych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Matki zostaną trzykrotnie przeszkolone w zakresie karmienia piersią z prostym wyjaśnieniem. Pierwszym prostym wyjaśnieniem jest edukacja karmiąca piersią w 2-5 okresie poporodowym. Pomiędzy dniami drugie proste wyjaśnienie: edukacja karmiąca piersią po porodzie 13-17. Trzecim prostym wyjaśnieniem pomiędzy dniami jest edukacja karmiąca piersią pomiędzy 30. a 42. poporodem. będą podawane pomiędzy dniami. Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią będzie przeprowadzana po każdym szkoleniu w zakresie karmienia piersią. Skrócona Skala Poczucia własnej Skuteczności Karmienia Piersią to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 14 pozycji (1: wcale nie jestem pewna, a 5: zawsze pewna siebie). Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70. Wysoki wynik wskazuje na wysoką samoskuteczność karmienia piersią. |
dwa miesiące
|
|
Zbieranie danych potreningowych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala Lęku Becka będzie stosowana po każdej edukacji dotyczącej karmienia piersią, podanej z prostym wyjaśnieniem. Skala składająca się z 21 pytań jest 4-punktową skalą typu Likerta. Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (poważnie). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 63. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost lęku jednostki. Całkowity wynik w skali od 8 do 15 oznacza lęk łagodny, od 16 do 25 oznacza lęk umiarkowany, a od 26 do 63 oznacza lęk silny. |
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gülhan akdemir, Igdir University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IgdirU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja w zakresie karmienia piersią w ramach programu TeBack
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaWłochy
-
Nova Southeastern UniversityZakończonyNiewydolność serca | Rehabilitacja, szpital | Niewydolność serca HospitalizacjaStany Zjednoczone
-
Nilgun AvciZakończonyKarmienie piersią | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Suleyman Demirel UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja pacjenta | Niedodma | Powikłania pooperacyjne płuc | Spirometria motywacyjna | Ćwiczenia Oddechowe