- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209658
Educação em amamentação ministrada a mães primíparas pelo método Teach-Back
O efeito da educação em amamentação ministrada a mães primíparas com o método Teach Back na percepção de autoeficácia na amamentação e no nível de ansiedade
O método Teach-Back foi desenvolvido inicialmente como uma técnica de comunicação para que os pacientes se lembrassem de informações importantes sobre seu diagnóstico, tratamento ou medicação e entendessem o que fazer. Método; Requer relembrar e explicar quaisquer informações aprendidas durante a interação entre a equipe de saúde e os clientes. Foi constatado que a utilização do método conte o que você aprendeu pode ser utilizado de forma eficaz no aumento do nível de aprendizagem e compreensão de indivíduos que carecem de conhecimentos em saúde, contribuindo para comportamentos positivos em saúde e reduzindo o retorno às instituições de saúde, além de começou a ser utilizado em diversas áreas que exigem educação do paciente. Não há exemplos de estudos em que o método conte o que você aprendeu, trazido à pauta e implementado no exterior nos últimos anos, seja utilizado em nosso país.
O desenvolvimento da autoeficácia na amamentação é um processo muito desafiador. A ansiedade pós-parto ocorre em mulheres com baixa percepção de autoeficácia na amamentação. Diferentes métodos de treinamento são usados para iniciar e manter a amamentação. No entanto, não existe um método geralmente aceite que possa colmatar a lacuna de comunicação entre pacientes e profissionais de saúde e que possa ser utilizado na educação em saúde. É importante utilizar o método conte o que você aprendeu, que é utilizado no treinamento do paciente/cliente e se expressa como uma técnica de comunicação baseada em expressar o que os cuidadores aprenderam com suas próprias palavras, pois não é suficiente para o indivíduos atendidos digam “eu entendo”, no sentido de aumentar o sucesso da amamentação e melhorar a saúde da mãe e do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da educação sobre amamentação dada usando o método conte o que você aprendeu na percepção de autoeficácia na amamentação e no nível de ansiedade. A população da pesquisa consiste em mulheres que deram à luz no Hospital Estadual de Iğdır em últimos 6 meses de 2022. De acordo com os registos do Departamento de Estatística da Direcção Provincial de Saúde de Iğdır, relativos a 2022; Um total de 1.351 nascidos vivos ocorreram no Hospital Estadual de Iğdır no período relevante, incluindo 257 em julho, 269 em agosto, 213 em setembro, 207 em outubro, 188 em novembro e 217 em dezembro.
A análise de poder foi realizada para determinar o tamanho da amostra. O poder da pesquisa é definido como a possibilidade de revelar a diferença entre duas aplicações. O poder do estudo é expresso como 1 - ß probabilidade de erro e, em geral, os estudos devem ter pelo menos 80% de poder. O número mínimo de indivíduos necessários para inclusão na amostra do estudo foi calculado por meio do programa G-power 3.1.9.7, com base nos dados do estudo intitulado "O efeito da educação pré-natal baseada no fortalecimento da percepção da auto-estima da amamentação". eficácia na percepção da autoeficácia e do sucesso da amamentação". A margem de erro alfa foi determinada em 5%, o poder do estudo foi determinado em 80% (Tamanho do Efeito: 0,70) e observou-se que deveria haver pelo menos 34 pessoas em cada grupo. Um total de 68 mulheres serão incluídas na amostra, incluindo 34 grupos de estudo e 34 grupos de controle. As puérperas que atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão selecionadas para os grupos de intervenção e controle por meio de randomização simples. Levando em consideração os critérios de inclusão e exclusão, as mulheres serão divididas em grupos de intervenção e controle pelo método de randomização simples. Um programa de geração de números aleatórios (Research Randomizer) será utilizado na randomização da amostra. O processo de randomização será criado por um pesquisador imparcial que não esteja envolvido na pesquisa. As mulheres não serão informadas sobre os grupos em que estão, apenas o pesquisador saberá em qual grupo estarão, e a cegueira simples será garantida no estudo. Intervenção e dados do grupo controle no estudo;
- Formulário de coleta de informações pessoais
- Escala de Autoeficácia em Amamentação
- Será coletado por meio da Escala de Ansiedade de Beck (BAI). A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 14 itens (1: nada confiante e 5: sempre confiante). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70. Uma pontuação alta indica alta autoeficácia na amamentação.Escala de Ansiedade de Beck Escala de Ansiedade de Beck: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 63. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a ansiedade do indivíduo aumenta. Uma pontuação total da escala entre 8 e 15 indica ansiedade leve, entre 16 e 25 indica ansiedade moderada e entre 26 e 63 indica ansiedade grave.
Os dados da pesquisa serão avaliados no programa SPSS 21.0. A homogeneidade dos grupos será avaliada pelo teste Qui-Quadrado para variáveis categóricas, teste U de Mann Whitney ou teste t para grupos independentes, dependendo dos dados para variáveis numéricas. A análise multidirecional de variância em medições repetidas será usada para comparar as pontuações médias da escala de autoeficácia na amamentação nos grupos de intervenção e controle de acordo com grupo, tempo e interação grupo-tempo. Em uma análise mais aprofundada da diferença entre as pontuações médias da escala de autoeficácia em amamentar nos grupos intervenção e controle, será utilizada a Análise de Variância Unidirecional em Medidas Repetidas para comparar as pontuações médias dos grupos entre si, e o Teste T em Grupos Dependentes com Correção de Bonferroni serão usados para comparar as medidas entre si.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülhan Akdemir
- Número de telefone: +90 05534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: gülhan Akdemir
- Número de telefone: +9005534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Iğdır, Peru, 76000
- Recrutamento
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Contato:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Número de telefone: 1010 (0476) 226 03 03
- E-mail: igdirdh@saglik.gov.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar no centro da cidade de Iğdır
- Capacidade de ler e escrever
- Não seja primípara
- Dar à luz a termo e de maneira saudável
- Ter um recém-nascido saudável
- Ter tido um parto vaginal ou cesáreo
Critério de exclusão:
- Morar no centro da cidade de Iğdır
- Capacidade de ler e escrever
- Não seja primípara
- Dar à luz a termo e de maneira saudável
- Ter um recém-nascido saudável
- Ter tido um parto vaginal ou cesáreo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
educação sobre amamentação com Teach Back
|
educação sobre amamentação é dada uma explicação simples e a mulher é solicitada a explicar e praticar.
|
|
Outro: Grupo de controle
explicação simples sobre educação em amamentação
|
explicação simples sobre educação em amamentação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de dados pós-treinamento
Prazo: dois meses
|
As mães receberão treinamento sobre amamentação 3 vezes usando o método Teach Back. Primeiro treinamento em amamentação com método de ensino na 2ª a 5ª semana após o nascimento. O segundo treino de amamentação ocorre entre os dias 13 e 17 após o nascimento. Entre os dias 30 e 42 após o nascimento, ocorre o terceiro treino de amamentação. será dado entre dias. A Escala de Autoeficácia em Amamentação será administrada após cada treinamento em amamentação. A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 14 itens (1: nada confiante e 5: sempre confiante). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70. Uma pontuação alta indica alta autoeficácia na amamentação. |
dois meses
|
|
Coleta de dados pós-treinamento
Prazo: dois meses
|
A Escala de Ansiedade de Beck será administrada após cada educação sobre amamentação ministrada com o método Teach-Back. A escala, composta por 21 questões, é do tipo Likert de 4 pontos. Cada item da escala é pontuado entre 0 (nada) e 3 (grave). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 63. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a ansiedade do indivíduo aumenta. Uma pontuação total da escala entre 8 e 15 indica ansiedade leve, entre 16 e 25 indica ansiedade moderada e entre 26 e 63 indica ansiedade grave. |
dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de dados pós-treinamento
Prazo: dois meses
|
As mães receberão treinamento sobre amamentação 3 vezes com um método de explicação simples. A primeira explicação simples é a educação sobre amamentação no 2º ao 5º período pós-parto. Entre os dias, segunda explicação simples educação sobre amamentação pós-parto13 a 17. Entre os dias, a terceira explicação simples para a educação em amamentação é entre o 30º e o 42º pós-parto. será dado entre dias. A Escala de Autoeficácia em Amamentação será administrada após cada treinamento em amamentação. A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 14 itens (1: nada confiante e 5: sempre confiante). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70. Uma pontuação alta indica alta autoeficácia na amamentação. |
dois meses
|
|
Coleta de dados pós-treinamento
Prazo: dois meses
|
A Escala de Ansiedade de Beck será aplicada após cada educação sobre amamentação dada com um método de explicação simples. A escala, composta por 21 questões, é do tipo Likert de 4 pontos. Cada item da escala é pontuado entre 0 (nada) e 3 (grave). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 63. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a ansiedade do indivíduo aumenta. Uma pontuação total da escala entre 8 e 15 indica ansiedade leve, entre 16 e 25 indica ansiedade moderada e entre 26 e 63 indica ansiedade grave. |
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: gülhan akdemir, Igdir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IgdirU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Autoeficácia na Amamentação
-
Al-Azhar UniversityConcluídoFenda Palatina | Lábio leporino | Tridimensional | Dento-Esquelético | Leaf Self ExpanderEgito
-
LMU KlinikumConcluídoMiastenia grave | Distrofia miotônica | Miosite por corpos de inclusão | Distrofias Musculares Facioescapulohumeral | A Falls Efficacy Scale International | A escala de queda de MorseAlemanha
Ensaios clínicos em educação sobre amamentação do Teach Back
-
Ataturk UniversityRecrutamentoAuto-eficácia | Imagem corporal | Ileostomia - Estoma | Educação paciente | Ajustamento | Colostomia - EstomaTurquia (Türkiye)
-
Ataturk UniversityConcluídoAmamentação | Prematuro | Relação Mãe-FilhoTurquia (Türkiye)
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAinda não está recrutandoFístula Anal | Educação na Alta do Paciente | Cirurgia Anal Ambulatória
-
Nova Southeastern UniversityConcluídoInsuficiência cardíaca | Readmissão, Hospital | Hospitalização por Insuficiência CardíacaEstados Unidos
-
Nilgun AvciConcluídoAmamentação | Período pós-partoTurquia (Türkiye)
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityConcluídoInsuficiência cardíaca
-
Unity Health TorontoConcluído
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiAinda não está recrutandoFalha crônica do coraçãoItália
-
Ataturk UniversityConcluídoCapacitação do pacientePeru
-
Suleyman Demirel UniversityAinda não está recrutandoEducação paciente | Atelectasia | Complicações pulmonares pós-operatórias | Espirometria de Incentivo | Exercícios Respiratórios