- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06209658
Amningsundervisning givet til Primiparous Mothers med Teach-Back-metoden
Effekten af ammeundervisning givet til primærmødre med Teach Back-metoden på ammes selveffektivitetsopfattelse og angstniveau
Teach-Back-metoden blev oprindeligt udviklet som en kommunikationsteknik for patienter til at huske vigtig information om deres diagnose, behandling eller medicin og for at forstå, hvad de skal gøre. Metode; Det kræver, at man genkalder og forklarer enhver information, man har lært under interaktionen mellem sundhedsteamet og klienterne. Det er set, at brugen af fortæl-hvad-du-lærte-metoden kan bruges effektivt til at øge lærings- og forståelsesniveauet hos personer, der mangler sundhedsviden, bidrage til positiv sundhedsadfærd og reducere tilbagevenden til sundhedsinstitutioner, og det er begyndt at blive brugt på forskellige områder, der kræver patientuddannelse. Der er ingen eksempler på undersøgelser, hvor fortæl-hvad-du-lærte-metoden, som er blevet bragt på dagsordenen og implementeret i udlandet i de senere år, anvendes i vores land.
Udviklingen af amme-self-efficacy er en meget udfordrende proces. Angst efter fødslen forekommer hos kvinder med lav amme-selveffektivitet. Forskellige træningsmetoder bruges til at igangsætte og vedligeholde amning. Der er dog ingen alment accepteret metode, der kan bygge bro over kommunikationskløften mellem patienter og sundhedspersonale og kan bruges i sundhedsundervisningen. Det er vigtigt at bruge fortæl-hvad-du-lærte-metoden, som bruges i patient/klient-træning og kommer til udtryk som en kommunikationsteknik, der bygger på at udtrykke, hvad plejepersonalet har lært med egne ord, da det ikke er nok for individer, der bliver passet på at sige "jeg forstår", i form af at øge succesen med amning og forbedre sundheden for mor og baby.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ammeundervisning givet ved hjælp af fortæl-hvad-du-lærte-metoden på amme-self-efficacy perception og angstniveau. Forskningspopulationen består af kvinder, der fødte på Iğdır State Hospital i de sidste 6 måneder af 2022. Ifølge optegnelserne fra Iğdır Provincial Health Directorate Statistics Department, for 2022; I alt 1351 levende fødsler fandt sted på Iğdır State Hospital i den relevante periode, herunder 257 i juli, 269 i august, 213 i september, 207 i oktober, 188 i november og 217 i december.
Effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen. Forskningens kraft defineres som muligheden for at afsløre forskellen mellem to applikationer. Undersøgelsens styrke er udtrykt som 1 - ß sandsynlighed for fejl, og generelt skal undersøgelser have mindst 80 % power. Det mindste antal personer, der kræves for at blive inkluderet i stikprøven af undersøgelsen, blev beregnet ved hjælp af G-power 3.1.9.7-programmet, baseret på data fra undersøgelsen med titlen "Effekten af prænatal uddannelse baseret på at styrke opfattelsen af ammende selv- effekt på opfattelsen af amme-selveffektivitet og ammesucces". Alfa-fejlmarginen blev bestemt til 5 %, undersøgelsens styrke blev bestemt til 80 % (Effektstørrelse: 0,70), og det blev observeret, at der skulle være mindst 34 personer i hver gruppe. I alt 68 kvinder vil blive inkluderet i stikprøven, herunder 34 undersøgelses- og 34 kontrolgrupper. Kvinder efter fødslen, som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive udvalgt til interventions- og kontrolgrupperne ved simpel randomisering. Under hensyntagen til inklusions- og eksklusionskriterierne vil kvinder blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper ved simpel randomiseringsmetode. Et program for generering af tilfældige tal (Research Randomizer) vil blive brugt i randomiseringen af stikprøven. Randomiseringsprocessen vil blive skabt af en upartisk forsker, som ikke er involveret i forskningen. Kvinder vil ikke blive informeret om de grupper, de er i, kun forskeren vil vide, hvilken gruppe de vil være i, og enkeltblindhed vil blive sikret i undersøgelsen.Intervention og kontrolgruppedata i undersøgelsen;
- Formular til indsamling af personlige oplysninger
- Amning Self-Efficacy Scale
- Det vil blive indsamlet ved hjælp af Beck Anxiety Scale (BAI). The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala bestående af 14 punkter (1: slet ikke selvsikker og 5: altid selvsikker). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70. En høj score indikerer høj amme-selveffektivitet. Beck Anxiety Scale Beck Anxiety Scale: Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 63. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at individets angst stiger. En samlet score fra skalaen mellem 8 og 15 indikerer mild angst, mellem 16 og 25 indikerer moderat angst, og mellem 26 og 63 indikerer svær angst.
Forskningsdata vil blive evalueret ved hjælp af SPSS 21.0-programmet. Homogeniteten af grupperne vil blive evalueret ved Chi Square test for kategoriske variable, Mann Whitney U eller t test for uafhængige grupper, afhængigt af data for numeriske variable. Flervejsanalyse af varians i gentagne målinger vil blive brugt til at sammenligne amme-selveffektivitetsskalaens gennemsnitlige score i interventions- og kontrolgrupperne i henhold til gruppe-, tid- og gruppetidsinteraktion. I yderligere analyse af forskellen mellem amme-selveffektivitetsskalaens gennemsnitlige score i interventions- og kontrolgrupperne, vil envejsanalyse af varians i gentagne målinger blive brugt til at sammenligne gennemsnitsscorerne for grupperne indbyrdes og T-testen i afhængige grupper med Bonferroni-korrektion vil blive brugt til at sammenligne målingerne med hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülhan Akdemir
- Telefonnummer: +90 05534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: gülhan Akdemir
- Telefonnummer: +9005534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Kalkun, 76000
- Rekruttering
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Kontakt:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Telefonnummer: 1010 (0476) 226 03 03
- E-mail: igdirdh@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Iğdır centrum
- Evne til at læse og skrive
- Vær ikke primipar
- Fødsel til termin og på en sund måde
- At have en sund nyfødt
- Har haft en vaginal eller kejsersnit fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Bor i Iğdır centrum
- Evne til at læse og skrive
- Vær ikke primipar
- Fødsel til termin og på en sund måde
- At have en sund nyfødt
- Har haft en vaginal eller kejsersnit fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
ammeundervisning med Teach Back
|
ammeundervisning gives enkel forklaring og kvinden bliver bedt om at forklare og øve sig.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
ammeundervisning enkel forklaring
|
ammeundervisning enkel forklaring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af data efter træning
Tidsramme: to måneder
|
Mødre vil få ammetræning 3 gange ved hjælp af Teach Back-metoden. Første ammetræning med teach-back metode i 2.-5. uge efter fødslen. Den anden ammetræning foregår mellem dag 13-17 efter fødslen. Mellem dag 30-42 efter fødslen foregår den tredje ammetræning. vil blive givet mellem dage. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale vil blive administreret efter hver ammetræning. The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala bestående af 14 punkter (1: slet ikke selvsikker og 5: altid selvsikker). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70. En høj score indikerer høj amme-selveffektivitet. |
to måneder
|
|
Indsamling af data efter træning
Tidsramme: to måneder
|
Beck Anxiety Scale vil blive administreret efter hver ammeundervisning givet med Teach-Back metoden. Skalaen, der består af 21 spørgsmål, er en 4-punkts Likert-type. Hvert punkt på skalaen scores mellem 0 (slet ikke) og 3 (alvorlig). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 63. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at individets angst stiger. En samlet score fra skalaen mellem 8 og 15 indikerer mild angst, mellem 16 og 25 indikerer moderat angst, og mellem 26 og 63 indikerer svær angst. |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af data efter træning
Tidsramme: to måneder
|
Mødre vil få ammetræning 3 gange med en simpel forklaringsmetode. Den første simple forklaring er ammeundervisning i 2.-5. postpartum periode. Mellem dage, anden simpel forklaring ammeuddannelse postpartum13.-17. Mellem dage er den tredje simple forklaring ammeundervisning mellem 30. og 42. postpartum. vil blive givet mellem dage. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale vil blive administreret efter hver ammetræning. The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala bestående af 14 punkter (1: slet ikke selvsikker og 5: altid selvsikker). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70. En høj score indikerer høj amme-selveffektivitet. |
to måneder
|
|
Indsamling af data efter træning
Tidsramme: to måneder
|
Beck Anxiety Scale vil blive anvendt efter hver ammeundervisning givet med en simpel forklaringsmetode. Skalaen, der består af 21 spørgsmål, er en 4-punkts Likert-type. Hvert punkt på skalaen scores mellem 0 (slet ikke) og 3 (alvorlig). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 63. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at individets angst stiger. En samlet score fra skalaen mellem 8 og 15 indikerer mild angst, mellem 16 og 25 indikerer moderat angst, og mellem 26 og 63 indikerer svær angst. |
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: gülhan akdemir, Igdir University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IgdirU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning Self-efficacy
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
Kliniske forsøg med ammeuddannelse af Teach Back
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet