- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209658
Educazione all’allattamento impartita alle mamme primipare con il metodo Teach-Back
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno fornita alle madri primipare con il metodo Teach Back sulla percezione dell’autoefficacia dell’allattamento al seno e sul livello di ansia
Il metodo Teach-Back è stato inizialmente sviluppato come tecnica di comunicazione per consentire ai pazienti di ricordare informazioni importanti sulla loro diagnosi, trattamento o farmaco e di capire cosa fare. Metodo; Richiede di ricordare e spiegare qualsiasi informazione appresa durante l’interazione tra l’équipe sanitaria e i clienti. Si è visto che l’uso del metodo tell-what-you-learn può essere utilizzato efficacemente per aumentare il livello di apprendimento e di comprensione di individui che mancano di conoscenze sanitarie, contribuendo a comportamenti positivi per la salute e riducendo il ritorno alle istituzioni sanitarie. ha iniziato ad essere utilizzato in diverse aree che richiedono l’educazione del paziente. Non esistono esempi di studi in cui nel nostro Paese venga utilizzato il metodo tell-what-you-learn, introdotto all’ordine del giorno e implementato all’estero negli ultimi anni.
Lo sviluppo dell’autoefficacia nell’allattamento al seno è un processo molto impegnativo. L’ansia postpartum si manifesta nelle donne con una bassa percezione di autoefficacia nell’allattamento al seno. Vengono utilizzati diversi metodi di formazione per avviare e mantenere l'allattamento al seno. Tuttavia, non esiste un metodo generalmente accettato in grado di colmare il divario comunicativo tra pazienti e operatori sanitari e che possa essere utilizzato nell’educazione sanitaria. È importante utilizzare il metodo tell-what-you-learn, che viene utilizzato nella formazione del paziente/cliente e si esprime come una tecnica di comunicazione basata sull'espressione di ciò che i caregiver hanno imparato con parole proprie, poiché non è sufficiente per il persone assistite a dire "Capisco", in termini di aumento del successo dell'allattamento al seno e di miglioramento della salute della madre e del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno impartita utilizzando il metodo "racconta cosa hai imparato" sulla percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul livello di ansia. La popolazione della ricerca è composta da donne che hanno partorito presso l'ospedale statale di Iğdır a gli ultimi 6 mesi del 2022. Secondo i registri del dipartimento di statistica della direzione provinciale della sanità di Iğdır, per il 2022; Nell'ospedale statale di Iğdır nel periodo in questione hanno avuto luogo un totale di 1.351 nati vivi, di cui 257 a luglio, 269 ad agosto, 213 a settembre, 207 a ottobre, 188 a novembre e 217 a dicembre.
È stata eseguita l'analisi della potenza per determinare la dimensione del campione. La potenza della ricerca è definita come la possibilità di rivelare la differenza tra due applicazioni. La potenza dello studio è espressa come probabilità di errore 1 - ß e, in generale, gli studi devono avere almeno l'80% di potenza. Il numero minimo di individui necessari per essere inclusi nel campione dello studio è stato calcolato utilizzando il programma G-power 3.1.9.7, sulla base dei dati dello studio intitolato "L'effetto dell'educazione prenatale basato sul rafforzamento della percezione dell'allattamento al seno efficacia sulla percezione dell’autoefficacia dell’allattamento al seno e del successo dell’allattamento al seno”. Il margine di errore alfa è stato determinato al 5%, la potenza dello studio è stata determinata all'80% (dimensione dell'effetto: 0,70) ed è stato osservato che dovrebbero esserci almeno 34 persone in ciascun gruppo. Nel campione saranno incluse un totale di 68 donne, inclusi 34 gruppi di studio e 34 di controllo. Le donne dopo il parto che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio saranno selezionate nei gruppi di intervento e di controllo mediante semplice randomizzazione. Tenendo conto dei criteri di inclusione ed esclusione, le donne saranno divise in gruppi di intervento e di controllo mediante semplice metodo di randomizzazione. Per la randomizzazione del campione verrà utilizzato un programma di generazione di numeri casuali (Research Randomizer). Il processo di randomizzazione sarà creato da un ricercatore imparziale che non è coinvolto nella ricerca. Le donne non saranno informate sui gruppi in cui si trovano, solo il ricercatore saprà in quale gruppo si troveranno e nello studio sarà garantita la cecità singola. Dati del gruppo di intervento e di controllo nello studio;
- Modulo per la raccolta di informazioni personali
- Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
- Verrà raccolto utilizzando la Beck Anxiety Scale (BAI). La scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 14 item (1: per niente fiducioso e 5: sempre fiducioso). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio elevato indica un'elevata autoefficacia nell'allattamento al seno. Scala dell'ansia di Beck Scala dell'ansia di Beck: il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 63. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'ansia dell'individuo aumenta. Un punteggio totale della scala compreso tra 8 e 15 indica ansia lieve, tra 16 e 25 indica ansia moderata e tra 26 e 63 indica ansia grave.
I dati della ricerca saranno valutati utilizzando il programma SPSS 21.0. L'omogeneità dei gruppi sarà valutata mediante il test Chi Quadrato per le variabili categoriali, il test U o t di Mann Whitney per i gruppi indipendenti, a seconda dei dati per le variabili numeriche. L'analisi multidirezionale della varianza nelle misurazioni ripetute verrà utilizzata per confrontare i punteggi medi della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno nei gruppi di intervento e di controllo in base al gruppo, al tempo e all'interazione gruppo-tempo. In un'ulteriore analisi della differenza tra i punteggi medi della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno nei gruppi di intervento e di controllo, verrà utilizzata l'analisi unidirezionale della varianza nelle misurazioni ripetute per confrontare i punteggi medi dei gruppi tra loro e il T-Test nei gruppi dipendenti con correzione Bonferroni verranno utilizzati per confrontare le misurazioni tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gülhan Akdemir
- Numero di telefono: +90 05534945339
- Email: glhn.srn@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: gülhan Akdemir
- Numero di telefono: +9005534945339
- Email: glhn.srn@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Iğdır, Tacchino, 76000
- Reclutamento
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Contatto:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Numero di telefono: 1010 (0476) 226 03 03
- Email: igdirdh@saglik.gov.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere nel centro di Iğdır
- Capacità di leggere e scrivere
- Non essere primiparo
- Partorire a termine e in modo sano
- Avere un neonato sano
- Avere avuto un parto vaginale o cesareo
Criteri di esclusione:
- Vivere nel centro di Iğdır
- Capacità di leggere e scrivere
- Non essere primiparo
- Partorire a termine e in modo sano
- Avere un neonato sano
- Avere avuto un parto vaginale o cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
educazione all'allattamento al seno con Teach Back
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Viene fornita una semplice spiegazione dell'educazione all'allattamento al seno e alla donna viene chiesto di spiegare ed esercitarsi.
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Altro: Gruppo di controllo
Spiegazione semplice dell'educazione all'allattamento al seno
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Spiegazione semplice dell'educazione all'allattamento al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dati post-allenamento
Lasso di tempo: due mesi
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Le madri riceveranno una formazione sull'allattamento al seno 3 volte utilizzando il metodo Teach Back. Primo corso di allattamento al seno con metodo “teach-back” nella 2a-5a settimana dopo la nascita. Il secondo corso di allattamento al seno ha luogo tra i giorni 13 e 17 dopo la nascita. Tra i 30 e i 42 giorni dopo la nascita ha luogo il terzo corso di allattamento al seno. verrà dato tra giorni. La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno verrà somministrata dopo ogni formazione sull'allattamento al seno. La scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 14 item (1: per niente fiducioso e 5: sempre fiducioso). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio elevato indica un’elevata autoefficacia nell’allattamento al seno. |
due mesi
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Raccolta dati post-allenamento
Lasso di tempo: due mesi
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La Beck Anxiety Scale verrà somministrata dopo ogni educazione sull'allattamento al seno impartita con il metodo Teach-Back. La scala, composta da 21 domande, è di tipo Likert a 4 punti. Ad ogni item della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (per niente) e 3 (serio). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 63. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'ansia dell'individuo aumenta. Un punteggio totale della scala compreso tra 8 e 15 indica ansia lieve, tra 16 e 25 indica ansia moderata e tra 26 e 63 indica ansia grave. |
due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dati post-allenamento
Lasso di tempo: due mesi
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Le madri riceveranno una formazione sull'allattamento al seno 3 volte con un semplice metodo di spiegazione. La prima semplice spiegazione è l’educazione all’allattamento al seno nel 2°-5° periodo postpartum. Tra giorni, seconda semplice spiegazione sull'educazione all'allattamento al seno dopo il parto 13-17. Tra i giorni, la terza semplice spiegazione dell'educazione all'allattamento al seno è tra il 30° e il 42° dopo il parto. verrà dato tra giorni. La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno verrà somministrata dopo ogni formazione sull'allattamento al seno. La scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 14 item (1: per niente fiducioso e 5: sempre fiducioso). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio elevato indica un’elevata autoefficacia nell’allattamento al seno. |
due mesi
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Raccolta dati post-allenamento
Lasso di tempo: due mesi
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La scala dell'ansia di Beck verrà applicata dopo ogni educazione sull'allattamento al seno fornita con un semplice metodo di spiegazione. La scala, composta da 21 domande, è di tipo Likert a 4 punti. Ad ogni item della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (per niente) e 3 (serio). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 63. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'ansia dell'individuo aumenta. Un punteggio totale della scala compreso tra 8 e 15 indica ansia lieve, tra 16 e 25 indica ansia moderata e tra 26 e 63 indica ansia grave. |
due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: gülhan akdemir, Igdir University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IgdirU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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