- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06209658
Borstvoedingsvoorlichting gegeven aan primiparous moeders met de Teach-Back-methode
Het effect van voorlichting over borstvoeding aan primiparous moeders met de Teach Back-methode op de perceptie van zelfeffectiviteit en het angstniveau van borstvoeding
De Teach-Back-methode is oorspronkelijk ontwikkeld als communicatietechniek waarmee patiënten belangrijke informatie over hun diagnose, behandeling of medicatie kunnen onthouden en kunnen begrijpen wat ze moeten doen. Methode; Het vereist het herinneren en uitleggen van alle informatie die is geleerd tijdens de interactie tussen het zorgteam en de cliënten. Er is gezien dat het gebruik van de vertel-wat-je-geleerd-methode effectief kan worden gebruikt bij het verhogen van het leer- en begripsniveau van individuen die geen gezondheidskennis hebben, wat kan bijdragen aan positief gezondheidsgedrag en het terugbrengen naar gezondheidszorginstellingen kan verminderen. wordt nu gebruikt op verschillende gebieden waar patiëntenvoorlichting nodig is. Er zijn geen voorbeelden van onderzoeken waarin de vertel-wat-je-geleerde-methode, die de afgelopen jaren in het buitenland op de agenda is gezet en in het buitenland is geïmplementeerd, in ons land wordt toegepast.
De ontwikkeling van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding is een zeer uitdagend proces. Postpartumangst komt voor bij vrouwen met een lage zelfeffectiviteit tijdens borstvoeding. Er worden verschillende trainingsmethoden gebruikt om borstvoeding te starten en vol te houden. Er bestaat echter geen algemeen aanvaarde methode die de communicatiekloof tussen patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan overbruggen en die in de gezondheidseducatie kan worden gebruikt. Het is belangrijk om de vertel-wat-je-geleerd-methode te gebruiken, die wordt gebruikt bij de training van patiënten/cliënten en die wordt uitgedrukt als een communicatietechniek die gebaseerd is op het uitdrukken van wat de zorgverleners hebben geleerd in hun eigen woorden, omdat dit niet voldoende is voor de mensen die verzorgd worden om te zeggen ‘ik begrijp het’, in termen van het vergroten van het succes van borstvoeding en het verbeteren van de gezondheid van moeder en baby.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van voorlichting over borstvoeding, gegeven met behulp van de vertel-wat-je-geleerd-methode, op de perceptie van de zelfeffectiviteit en het angstniveau van borstvoeding. De populatie van het onderzoek bestaat uit vrouwen die zijn bevallen in het Iğdır State Hospital in de laatste 6 maanden van 2022. Volgens de gegevens van de afdeling Statistiek van het provinciale gezondheidsdirectoraat van Iğdır voor 2022; In de relevante periode vonden in totaal 1351 levendgeborenen plaats in het Iğdır Staatsziekenhuis, waaronder 257 in juli, 269 in augustus, 213 in september, 207 in oktober, 188 in november en 217 in december.
Er werd een poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen. De kracht van het onderzoek wordt gedefinieerd als de mogelijkheid om het verschil tussen twee toepassingen bloot te leggen. De kracht van het onderzoek wordt uitgedrukt als een foutkans van 1 - ß, en over het algemeen moeten onderzoeken een kracht van ten minste 80% hebben. Het minimumaantal personen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen, werd berekend met behulp van het G-power 3.1.9.7-programma, gebaseerd op de gegevens van het onderzoek met de titel 'Het effect van prenatale educatie, gebaseerd op het versterken van de perceptie van het geven van borstvoeding. werkzaamheid op de perceptie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding en het succes van borstvoeding". De alfafoutmarge werd bepaald op 5%, de power van het onderzoek werd bepaald op 80% (effectgrootte: 0,70) en er werd waargenomen dat er in elke groep ten minste 34 mensen moesten zitten. In totaal zullen 68 vrouwen in de steekproef worden opgenomen, waaronder 34 studie- en 34 controlegroepen. Postpartumvrouwen die aan de inclusiecriteria voor het onderzoek voldoen, zullen door middel van eenvoudige randomisatie in de interventie- en controlegroepen worden geselecteerd. Rekening houdend met de inclusie- en exclusiecriteria zullen vrouwen via eenvoudige randomisatiemethode worden verdeeld in interventie- en controlegroepen. Bij de randomisatie van de steekproef zal een programma voor het genereren van willekeurige getallen (Research Randomizer) worden gebruikt. Het randomisatieproces wordt tot stand gebracht door een onpartijdige onderzoeker die niet betrokken is bij het onderzoek. Vrouwen zullen niet worden geïnformeerd over de groepen waarin zij zich bevinden, alleen de onderzoeker weet in welke groep zij zullen vallen, en enkelvoudige blindheid zal in het onderzoek worden gewaarborgd. Interventie- en controlegroepgegevens in het onderzoek;
- Formulier voor het verzamelen van persoonlijke gegevens
- Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
- Het zal worden verzameld met behulp van de Beck Anxiety Scale (BAI). De Short Form Scale voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 14 items (1: helemaal niet zelfverzekerd en 5: altijd zelfverzekerd). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70. Een hoge score duidt op een hoge zelfeffectiviteit bij borstvoeding. Beck Anxiety Scale Beck Anxiety Scale: De laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 0 en de hoogste score is 63. Een stijging van de score verkregen op de schaal geeft aan dat de angst van het individu toeneemt. Een totaalscore op de schaal tussen 8 en 15 duidt op milde angst, tussen 16 en 25 op matige angst en tussen 26 en 63 op ernstige angst.
Onderzoeksgegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van het SPSS 21.0-programma. De homogeniteit van de groepen zal worden geëvalueerd door middel van de Chi Square-test voor categorische variabelen, de Mann Whitney U- of t-test voor onafhankelijke groepen, afhankelijk van de gegevens voor numerieke variabelen. Meerweganalyse van variantie bij herhaalde metingen zal worden gebruikt om de gemiddelde scores op de zelfeffectiviteitsschaal van borstvoeding in de interventie- en controlegroepen te vergelijken op basis van groep, tijd en groep-tijd-interactie. Bij verdere analyse van het verschil tussen de gemiddelde scores op de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding in de interventie- en controlegroepen, zal One-Way Variance Analysis in Repeated Measurements worden gebruikt om de gemiddelde scores van de groepen onderling te vergelijken, en de T-Test in afhankelijke groepen met Bonferroni-correctie zullen worden gebruikt om de metingen met elkaar te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülhan Akdemir
- Telefoonnummer: +90 05534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: gülhan Akdemir
- Telefoonnummer: +9005534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Iğdır, Kalkoen, 76000
- Werving
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Contact:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Telefoonnummer: 1010 (0476) 226 03 03
- E-mail: igdirdh@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in het stadscentrum van Iğdır
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Wees niet primipaar
- Voldragen en op een gezonde manier bevallen
- Een gezonde pasgeborene krijgen
- Een vaginale of keizersnede hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Wonen in het stadscentrum van Iğdır
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Wees niet primipaar
- Voldragen en op een gezonde manier bevallen
- Een gezonde pasgeborene krijgen
- Een vaginale of keizersnede hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
voorlichting over borstvoeding met Teach Back
|
Voorlichting over borstvoeding Er wordt een eenvoudige uitleg gegeven en de vrouw wordt gevraagd uitleg te geven en te oefenen.
|
Ander: Controlegroep
borstvoedingseducatie eenvoudige uitleg
|
borstvoedingseducatie eenvoudige uitleg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzameling van gegevens na de training
Tijdsspanne: twee maanden
|
Moeders krijgen 3 keer een borstvoedingstraining volgens de Teach Back-methode. Eerste borstvoedingstraining met 'teach-back'-methode in de 2e tot 5e week na de geboorte. De tweede borstvoedingstraining vindt plaats tussen dag 13-17 na de geboorte. Tussen dag 30-42 na de geboorte vindt de derde borstvoedingstraining plaats. wordt tussen dagen gegeven. De Breastfeeding Self-Efficacy Scale wordt na elke borstvoedingstraining afgenomen. De Short Form Scale voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 14 items (1: helemaal niet zelfverzekerd en 5: altijd zelfverzekerd). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70. Een hoge score duidt op een hoge zelfeffectiviteit bij borstvoeding. |
twee maanden
|
Verzameling van gegevens na de training
Tijdsspanne: twee maanden
|
De Beck Anxiety Scale wordt afgenomen na elke borstvoedingsvoorlichting die wordt gegeven met de Teach-Back-methode. De schaal, bestaande uit 21 vragen, is van het 4-punts Likert-type. Elk item op de schaal krijgt een score tussen 0 (helemaal niet) en 3 (serieus). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 63. Een stijging van de score verkregen op de schaal geeft aan dat de angst van het individu toeneemt. Een totaalscore op de schaal tussen 8 en 15 duidt op milde angst, tussen 16 en 25 op matige angst en tussen 26 en 63 op ernstige angst. |
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzameling van gegevens na de training
Tijdsspanne: twee maanden
|
Moeders krijgen 3 keer een borstvoedingstraining met een eenvoudige uitlegmethode. De eerste eenvoudige verklaring is voorlichting over borstvoeding in de 2e tot 5e postpartumperiode. Tussen dagen, tweede eenvoudige uitleg borstvoedingseducatie postpartum13e-17e. Tussen dagen ligt de derde eenvoudige verklaring voor borstvoedingseducatie tussen de 30e en 42e postpartum. wordt tussen dagen gegeven. De Breastfeeding Self-Efficacy Scale wordt na elke borstvoedingstraining afgenomen. De Short Form Scale voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 14 items (1: helemaal niet zelfverzekerd en 5: altijd zelfverzekerd). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70. Een hoge score duidt op een hoge zelfeffectiviteit bij borstvoeding. |
twee maanden
|
Verzameling van gegevens na de training
Tijdsspanne: twee maanden
|
De Beck Anxiety Scale wordt na elke borstvoedingsvoorlichting toegepast met een eenvoudige uitlegmethode. De schaal, bestaande uit 21 vragen, is van het 4-punts Likert-type. Elk item op de schaal krijgt een score tussen 0 (helemaal niet) en 3 (serieus). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 63. Een stijging van de score verkregen op de schaal geeft aan dat de angst van het individu toeneemt. Een totaalscore op de schaal tussen 8 en 15 duidt op milde angst, tussen 16 en 25 op matige angst en tussen 26 en 63 op ernstige angst. |
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: gülhan akdemir, Igdir University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IgdirU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvoeding Zelfeffectiviteit
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op borstvoedingseducatie van Teach Back
-
Washington University School of MedicineVoltooidOmstandigheden die de gezondheidsstatus beïnvloedenVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
John SontichWerving
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityVoltooid
-
Duke UniversityBeëindigdArtritis | Artrose van de knie | Artropathie van de knie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenEindstadium nierziekte bij dialyse
-
Inonu UniversityNog niet aan het werven
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityVoltooid