- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06209658
Szoptatási oktatás elsőszülő anyáknak a visszatanítás módszerével
Az elsőszülő anyáknak adott szoptatási oktatás hatása a Teach Back módszerrel a szoptatási önhatékonyság észlelésére és a szorongás szintjére
A Teach-Back módszert eredetileg kommunikációs technikaként fejlesztették ki a betegek számára, hogy megjegyezzék a diagnózisukkal, kezelésükkel vagy gyógyszeres kezelésükkel kapcsolatos fontos információkat, és megértsék, mit kell tenniük. Módszer; Ez megköveteli az egészségügyi csapat és az ügyfelek közötti interakció során szerzett információk felidézését és magyarázatát. Látható volt, hogy a mondd, mit tanulsz módszer alkalmazása hatékonyan használható az egészségügyi ismeretekkel nem rendelkező egyének tanulási és megértési szintjének növelésére, hozzájárul a pozitív egészségmagatartáshoz és csökkenti az egészségügyi intézményekbe való visszatérést. különböző, betegoktatást igénylő területeken kezdték használni. Nem akad példa olyan tanulmányra, amelyben az elmúlt években napirendre került és külföldön is bevezetett mondd, mit tanultál módszert alkalmaznák hazánkban.
A szoptatási önhatékonyság fejlesztése nagy kihívást jelentő folyamat. A szülés utáni szorongás azoknál a nőknél fordul elő, akiknél alacsony a szoptatási önhatékonyság észlelése. Különböző edzési módszereket alkalmaznak a szoptatás megkezdésére és fenntartására. Nincs azonban olyan általánosan elfogadott módszer, amely áthidalhatná a kommunikációs szakadékot a betegek és az egészségügyi szakemberek között, és használható lenne az egészségnevelésben. Fontos a beteg/kliens képzésben alkalmazott mondd, mit tanultál módszer alkalmazása, amely kommunikációs technikaként fejeződik ki, amely azon alapul, hogy a gondozók saját szavaikkal fejezik ki a tanultakat, mivel ez nem elég az az ápolt személyek azt mondják: „Értem” a szoptatás sikerességének növelése és az anya és a baba egészségének javítása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a „mondd, mit tanultál” módszerrel adott szoptatási oktatás hatását a szoptatási önhatékonyság észlelésére és a szorongás szintjére. A kutatás populációja olyan nőkből áll, akik az Iğdır Állami Kórházban szültek. 2022 utolsó 6 hónapja. Iğdır Tartományi Egészségügyi Igazgatóság Statisztikai Osztályának nyilvántartása szerint 2022-re; Az Iğdır Állami Kórházban a vonatkozó időszakban összesen 1351 élveszületés történt, ebből 257 júliusban, 269 augusztusban, 213 szeptemberben, 207 októberben, 188 novemberben és 217 decemberben.
A minta méretének meghatározására teljesítményelemzést végeztünk. A kutatás erejét két alkalmazás közötti különbség feltárásának lehetőségeként határozzuk meg. A vizsgálat teljesítményét 1 - ß hiba valószínűséggel fejezzük ki, és általában a vizsgálatoknak legalább 80%-os teljesítményűnek kell lenniük. A vizsgálat mintájába kerülni kívánt személyek minimális létszámát a G-power 3.1.9.7 program segítségével számítottuk ki, az „A szoptatási önfelfogás erősítésére épülő terhesnevelés hatása” című tanulmány adatai alapján. hatékonyság a szoptatás önhatékonyságának és a szoptatási sikernek a megítélésében”. Az alfa hibahatárt 5%-ban, a vizsgálat erejét 80%-ban határoztuk meg (Effect Size: 0,70), és megfigyelték, hogy minden csoportban legalább 34 főnek kell lennie. Összesen 68 nő kerül a mintába, köztük 34 vizsgálati és 34 kontrollcsoport. A vizsgálatba bevonási kritériumoknak megfelelő szülés utáni nőket egyszerű randomizálással választják ki az intervenciós és kontrollcsoportokba. A felvételi és kizárási kritériumok figyelembevételével a nőket egyszerű randomizációs módszerrel intervenciós és kontrollcsoportokra osztják. A minta randomizálása során véletlenszám-generáló programot (Research Randomizer) használunk. A randomizációs folyamatot egy pártatlan kutató hozza létre, aki nem vesz részt a kutatásban. A nőket nem tájékoztatják arról, hogy melyik csoportba tartoznak, csak a kutató tudja, hogy melyik csoportba tartoznak, és a vizsgálat során biztosított lesz az egyszeri vakság. Beavatkozási és kontrollcsoport adatai a vizsgálatban;
- Személyes adatgyűjtési űrlap
- Szoptatási önhatékonysági skála
- A Beck Anxiety Scale (BAI) segítségével gyűjtik össze. A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale egy 5 pontos Likert-típusú skála, amely 14 tételből áll (1: egyáltalán nem magabiztos és 5: mindig magabiztos). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70. A magas pontszám a magas szoptatási önhatékonyságot jelzi.Beck szorongás skála Beck szorongás skála: A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 63. A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy az egyén szorongása nő. A skála 8 és 15 közötti összpontszáma enyhe szorongást, 16 és 25 közötti közepes szorongást, 26 és 63 között pedig súlyos szorongást jelez.
A kutatási adatok kiértékelése az SPSS 21.0 programmal történik. A csoportok homogenitását a kategorikus változók esetében Chi Square teszttel, a független csoportok esetében Mann Whitney U vagy t teszttel értékeljük, a numerikus változók adataitól függően. Az ismételt mérések variancia-elemzésének többszempontú elemzése a szoptatási önhatékonysági skála átlagos pontszámainak összehasonlítására szolgál az intervenciós és a kontrollcsoportban a csoport, az idő és a csoport-idő interakció szerint. A szoptatási önhatékonysági skála átlagpontszámai közötti különbség további elemzéséhez az intervenciós és a kontrollcsoportban, az ismételt mérések egyutas varianciaanalízisét használjuk a csoportok egymás közötti átlagpontszámainak összehasonlítására, valamint a T-tesztet. Függő csoportokban Bonferroni korrekcióval a mérések egymással való összehasonlítására szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gülhan Akdemir
- Telefonszám: +90 05534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: gülhan Akdemir
- Telefonszám: +9005534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Iğdır, Pulyka, 76000
- Toborzás
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Telefonszám: 1010 (0476) 226 03 03
- E-mail: igdirdh@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iğdır városközpontjában élek
- Írás és olvasás képessége
- Ne legyél elsőszülő
- Szülés időben és egészségesen
- Egészséges újszülött
- Hüvelyi vagy császármetszéssel szülés után
Kizárási kritériumok:
- Iğdır városközpontjában élek
- Írás és olvasás képessége
- Ne legyél elsőszülő
- Szülés időben és egészségesen
- Egészséges újszülött
- Hüvelyi vagy császármetszéssel szülés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
szoptatási oktatás a Teach Back segítségével
|
szoptatási oktatás egyszerű magyarázatot adnak, és megkérik a nőt, hogy magyarázza el és gyakorolja.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
szoptatási oktatás egyszerű magyarázat
|
szoptatási oktatás egyszerű magyarázat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés utáni adatok gyűjtése
Időkeret: Két hónap
|
Az anyák 3 alkalommal szoptatási tréningen vesznek részt a Teach Back módszerrel. Első szoptatási tréning visszatanításos módszerrel a születés utáni 2-5. héten. A második szoptatási tréningre a születést követő 13-17. napon kerül sor. A születés utáni 30-42. nap között zajlik a harmadik szoptatási tréning. nap között kapjuk meg. A szoptatási önhatékonysági skálát minden szoptatási tréning után beadják. A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale egy 5 pontos Likert-típusú skála, amely 14 tételből áll (1: egyáltalán nem magabiztos és 5: mindig magabiztos). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70. A magas pontszám magas szoptatási önhatékonyságot jelez. |
Két hónap
|
|
Edzés utáni adatok gyűjtése
Időkeret: Két hónap
|
A Beck Anxiety Scale-t minden, a Teach-Back módszerrel végzett szoptatási oktatás után adják be. A 21 kérdésből álló skála 4 pontos Likert típusú. A skála minden elemét 0 (egyáltalán nem) és 3 (súlyos) közé kell értékelni. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 63. A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy az egyén szorongása nő. A skála 8 és 15 közötti összpontszáma enyhe szorongást, 16 és 25 közötti közepes szorongást, 26 és 63 között pedig súlyos szorongást jelez. |
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés utáni adatok gyűjtése
Időkeret: két hónap
|
Az anyák 3 alkalommal kapnak szoptatási tréninget, egyszerű magyarázattal. Az első egyszerű magyarázat a szoptatási oktatás a szülés utáni 2-5. Napok között, második egyszerű magyarázat a szoptatás utáni oktatás 13-17. Napok között a harmadik egyszerű magyarázat a szoptatási oktatás a szülés utáni 30. és 42. között van. nap között kapjuk meg. A szoptatási önhatékonysági skálát minden szoptatási tréning után beadják. A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale egy 5 pontos Likert-típusú skála, amely 14 tételből áll (1: egyáltalán nem magabiztos és 5: mindig magabiztos). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70. A magas pontszám magas szoptatási önhatékonyságot jelez. |
két hónap
|
|
Edzés utáni adatok gyűjtése
Időkeret: két hónap
|
A Beck Anxiety Scale-t minden szoptatási oktatás után alkalmazzák, egyszerű magyarázattal. A 21 kérdésből álló skála 4 pontos Likert típusú. A skála minden elemét 0 (egyáltalán nem) és 3 (súlyos) közé kell értékelni. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 63. A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy az egyén szorongása nő. A skála 8 és 15 közötti összpontszáma enyhe szorongást, 16 és 25 közötti közepes szorongást, 26 és 63 között pedig súlyos szorongást jelez. |
két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: gülhan akdemir, Igdir University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IgdirU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .