- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209658
Ammeopplæring gitt til førstegangsmødre med Teach-Back-metoden
Effekten av ammeopplæring gitt til førstegangsmødre med Teach Back-metoden på ammings selveffektivitetsoppfatning og angstnivå
Teach-Back-metoden ble i utgangspunktet utviklet som en kommunikasjonsteknikk for pasienter for å huske viktig informasjon om sin diagnose, behandling eller medisinering og for å forstå hva de skal gjøre. Metode; Det krever å huske og forklare all informasjon som er lært under samhandlingen mellom helseteamet og klientene. Det har vært sett at bruken av fortell-hva-du-lærte-metoden kan brukes effektivt til å øke lærings- og forståelsesnivået til individer som mangler helsekunnskap, bidra til positiv helseatferd og redusere returen til helseinstitusjoner, og det har begynt å bli brukt på ulike områder som krever pasientopplæring. Det finnes ingen eksempler på studier hvor fortell-hva-du-lærte-metoden, som har blitt brakt på dagsorden og implementert i utlandet de siste årene, brukes i vårt land.
Utviklingen av selveffektivitet til amme er en svært utfordrende prosess. Angst etter fødsel forekommer hos kvinner med lav oppfatning av selveffektivitet ved amming. Ulike treningsmetoder brukes for å sette i gang og vedlikeholde amming. Det er imidlertid ingen allment akseptert metode som kan bygge bro over kommunikasjonsgapet mellom pasienter og helsepersonell og som kan brukes i helseutdanning. Det er viktig å bruke fortell-hva-du-lærte-metoden, som brukes i pasient/klientopplæring og kommer til uttrykk som en kommunikasjonsteknikk basert på å uttrykke det pleierne har lært med egne ord, da det ikke er nok for individer som blir tatt vare på for å si "jeg forstår", når det gjelder å øke suksessen med amming og forbedre helsen til mor og baby.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ammeopplæring gitt ved bruk av fortell-hva-du-lærte-metoden på selveffektivitetsoppfatning og angstnivå. Populasjonen av forskningen består av kvinner som fødte ved Iğdır State Hospital i de siste 6 månedene av 2022. I følge postene til Iğdır Provincial Health Directorate Statistics Department, for 2022; Totalt 1351 levende fødsler fant sted på Iğdır State Hospital i den aktuelle perioden, inkludert 257 i juli, 269 i august, 213 i september, 207 i oktober, 188 i november og 217 i desember.
Effektanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen. Forskningens kraft er definert som muligheten til å avsløre forskjellen mellom to applikasjoner. Studiens styrke uttrykkes som 1 - ß sannsynlighet for feil, og generelt må studier ha minst 80 % kraft. Minimumsantallet av individer som kreves for å bli inkludert i utvalget av studien ble beregnet ved å bruke G-power 3.1.9.7-programmet, basert på dataene fra studien med tittelen "Effekten av prenatal utdanning basert på å styrke oppfatningen av ammende selv- effekt på oppfatningen av selveffektivitet for amming og suksess i amme". Alfa-feilmargin ble bestemt til 5 %, studiens styrke ble bestemt til 80 % (Effektstørrelse: 0,70), og det ble observert at det skulle være minst 34 personer i hver gruppe. Totalt 68 kvinner vil bli inkludert i utvalget, inkludert 34 studie- og 34 kontrollgrupper. Kvinner etter fødsel som oppfyller inklusjonskriteriene for studien vil bli valgt ut til intervensjons- og kontrollgruppene ved enkel randomisering. Med hensyn til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil kvinner bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper etter enkel randomiseringsmetode. Et tilfeldig tallgenereringsprogram (Research Randomizer) vil bli brukt i randomiseringen av utvalget. Randomiseringsprosessen vil bli laget av en upartisk forsker som ikke er involvert i forskningen. Kvinner vil ikke bli informert om gruppene de er i, kun forskeren vil vite hvilken gruppe de vil være i, og enkeltblindhet vil være sikret i studien. Intervensjon og kontrollgruppedata i studien;
- Skjema for innsamling av personlig informasjon
- Selveffektivitetsskala for amme
- Det vil bli samlet inn ved hjelp av Beck Anxiety Scale (BAI). The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala som består av 14 elementer (1: ikke i det hele tatt selvsikker og 5: alltid trygg). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70. En høy poengsum indikerer høy selveffektivitet for amming. Beck Anxiety Scale Beck Anxiety Scale: Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste skåren er 63. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at individets angst øker. En totalscore fra skalaen mellom 8 og 15 indikerer mild angst, mellom 16 og 25 indikerer moderat angst, og mellom 26 og 63 indikerer alvorlig angst.
Forskningsdata vil bli evaluert ved hjelp av SPSS 21.0-programmet. Homogeniteten til gruppene vil bli evaluert ved Chi Square test for kategoriske variabler, Mann Whitney U eller t test for uavhengige grupper, avhengig av dataene for numeriske variabler. Flerveis variansanalyse i gjentatte målinger vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnittsskårer i intervensjons- og kontrollgruppene i intervensjons- og kontrollgruppene i henhold til gruppe-, tid- og gruppetidsinteraksjon. I videre analyse av forskjellen mellom gjennomsnittsskårene for ammings-selveffektivitetsskalaen i intervensjons- og kontrollgruppene, vil enveisanalyse av varians ved gjentatte målinger bli brukt for å sammenligne gjennomsnittsskårene til gruppene seg imellom, og T-testen. i avhengige grupper med Bonferroni-korreksjon vil bli brukt til å sammenligne målingene med hverandre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülhan Akdemir
- Telefonnummer: +90 05534945339
- E-post: glhn.srn@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: gülhan Akdemir
- Telefonnummer: +9005534945339
- E-post: glhn.srn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Tyrkia, 76000
- Rekruttering
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
-
Ta kontakt med:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Telefonnummer: 1010 (0476) 226 03 03
- E-post: igdirdh@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Iğdır sentrum
- Evne til å lese og skrive
- Ikke vær primipar
- Fødsel ved termin og på en sunn måte
- Å ha en sunn nyfødt
- Har hatt en vaginal eller keisersnitt fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Bor i Iğdır sentrum
- Evne til å lese og skrive
- Ikke vær primipar
- Fødsel ved termin og på en sunn måte
- Å ha en sunn nyfødt
- Har hatt en vaginal eller keisersnitt fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
ammeopplæring med Teach Back
|
ammeopplæring enkel forklaring gis og kvinnen blir bedt om å forklare og øve.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
ammeopplæring enkel forklaring
|
ammeopplæring enkel forklaring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av data etter trening
Tidsramme: to måneder
|
Mødre vil få ammetrening 3 ganger med Teach Back-metoden. Første ammetrening med teach-back metode i 2.-5. uke etter fødsel. Den andre ammetreningen foregår mellom dag 13-17 etter fødsel. Mellom dag 30-42 etter fødsel foregår den tredje ammetreningen. vil bli gitt mellom dager. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale vil bli administrert etter hver ammetrening. The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala som består av 14 elementer (1: ikke i det hele tatt selvsikker og 5: alltid trygg). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70. En høy skåre indikerer høy selveffektivitet for amming. |
to måneder
|
|
Innsamling av data etter trening
Tidsramme: to måneder
|
Beck Anxiety Scale vil bli administrert etter hver ammeopplæring gitt med Teach-Back-metoden. Skalaen, som består av 21 spørsmål, er en 4-punkts Likert-type. Hvert element i skalaen er skåret mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 3 (alvorlig). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 63. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at individets angst øker. En totalscore fra skalaen mellom 8 og 15 indikerer mild angst, mellom 16 og 25 indikerer moderat angst, og mellom 26 og 63 indikerer alvorlig angst. |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av data etter trening
Tidsramme: to måneder
|
Mødre vil få ammetrening 3 ganger med en enkel forklaringsmetode. Den første enkle forklaringen er ammeopplæring i 2.-5. postpartum. Mellom dager, andre enkel forklaring ammeopplæring postpartum13.-17. Mellom dagene er den tredje enkle forklaringen ammeopplæring mellom 30. og 42. postpartum. vil bli gitt mellom dager. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale vil bli administrert etter hver ammetrening. The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala som består av 14 elementer (1: ikke i det hele tatt selvsikker og 5: alltid trygg). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70. En høy skåre indikerer høy selveffektivitet for amming. |
to måneder
|
|
Innsamling av data etter trening
Tidsramme: to måneder
|
Beck Anxiety Scale vil bli brukt etter hver ammeopplæring gitt med en enkel forklaringsmetode. Skalaen, som består av 21 spørsmål, er en 4-punkts Likert-type. Hvert element i skalaen er skåret mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 3 (alvorlig). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 63. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at individets angst øker. En totalscore fra skalaen mellom 8 og 15 indikerer mild angst, mellom 16 og 25 indikerer moderat angst, og mellom 26 og 63 indikerer alvorlig angst. |
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: gülhan akdemir, Igdir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IgdirU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amming Selveffektivitet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Ege UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Svangerskap | Jordmor | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityMehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalFullførtFødselstilfredshet | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
Kliniske studier på ammeopplæring av Teach Back
-
Washington University School of MedicineFullførtForhold som påvirker helsetilstandForente stater
-
Nilgun AvciFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityFullførtAmming | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkia (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Lokman Hekim UniversityFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåSluttstadium nyresykdom ved dialyse
-
Inonu UniversityFullført