- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209658
Éducation à l'allaitement maternel dispensée aux mères primipares avec la méthode Teach-Back
L'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée aux mères primipares avec la méthode Teach Back sur la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement et le niveau d'anxiété
La méthode Teach-Back a été initialement développée comme une technique de communication permettant aux patients de se souvenir d'informations importantes concernant leur diagnostic, leur traitement ou leurs médicaments et de comprendre quoi faire. Méthode; Cela nécessite de rappeler et d’expliquer toute information apprise lors de l’interaction entre l’équipe soignante et les clients. Il a été constaté que l'utilisation de la méthode « racontez ce que vous avez appris » peut être utilisée efficacement pour augmenter le niveau d'apprentissage et de compréhension des individus qui manquent de connaissances en matière de santé, contribuant ainsi à des comportements positifs en matière de santé et réduisant le retour vers les établissements de santé. a commencé à être utilisé dans différents domaines qui nécessitent une éducation des patients. Il n'existe aucun exemple d'études dans lesquelles la méthode du « racontez ce que vous avez appris », mise à l'ordre du jour et mise en œuvre à l'étranger ces dernières années, soit utilisée dans notre pays.
Le développement de l’auto-efficacité en matière d’allaitement est un processus très difficile. L'anxiété post-partum survient chez les femmes ayant une faible perception d'auto-efficacité en matière d'allaitement. Différentes méthodes de formation sont utilisées pour initier et maintenir l’allaitement. Cependant, il n’existe aucune méthode généralement acceptée qui puisse combler le fossé de communication entre les patients et les professionnels de santé et qui puisse être utilisée dans l’éducation à la santé. Il est important d'utiliser la méthode du « dire ce que vous avez appris », qui est utilisée dans la formation des patients/clients et qui s'exprime comme une technique de communication basée sur l'expression de ce que les soignants ont appris dans leurs propres mots, car cela ne suffit pas pour que le aux personnes prises en charge de dire « Je comprends », en termes d'augmentation du succès de l'allaitement maternel et d'amélioration de la santé de la mère et du bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée à l'aide de la méthode dites ce que vous avez appris sur la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement et le niveau d'anxiété. La population de la recherche est composée de femmes qui ont accouché à l'hôpital d'État d'Iğdır à les 6 derniers mois de 2022. Selon les archives du Département des statistiques de la Direction provinciale de la santé d'Iğdır, pour 2022 ; Au total, 1 351 naissances vivantes ont eu lieu à l'hôpital public d'Iğdır au cours de la période concernée, dont 257 en juillet, 269 en août, 213 en septembre, 207 en octobre, 188 en novembre et 217 en décembre.
Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon. La puissance de la recherche se définit comme la possibilité de révéler la différence entre deux applications. La puissance de l'étude est exprimée sous la forme d'une probabilité d'erreur de 1 à ß et, en général, les études doivent avoir une puissance d'au moins 80 %. Le nombre minimum d'individus requis pour être inclus dans l'échantillon de l'étude a été calculé à l'aide du programme G-power 3.1.9.7, sur la base des données de l'étude intitulée « L'effet de l'éducation prénatale basée sur le renforcement de la perception de l'auto-allaitement. l'efficacité de l'allaitement sur la perception de l'auto-efficacité et du succès de l'allaitement". La marge d'erreur alpha a été déterminée à 5 %, la puissance de l'étude à 80 % (taille de l'effet : 0,70) et il a été observé qu'il devrait y avoir au moins 34 personnes dans chaque groupe. Au total, 68 femmes seront incluses dans l'échantillon, dont 34 groupes d'étude et 34 groupes témoins. Les femmes en post-partum qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront sélectionnées dans les groupes d'intervention et de contrôle par simple randomisation. En tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion, les femmes seront divisées en groupes d'intervention et de contrôle par simple méthode de randomisation. Un programme de génération de nombres aléatoires (Research Randomizer) sera utilisé dans la randomisation de l'échantillon. Le processus de randomisation sera créé par un chercheur impartial qui n'est pas impliqué dans la recherche. Les femmes ne seront pas informées des groupes dans lesquels elles appartiennent, seul le chercheur saura dans quel groupe elles appartiendront et la simple cécité sera assurée dans l'étude. Données d'intervention et de groupe témoin dans l'étude ;
- Formulaire de collecte de renseignements personnels
- Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement
- Il sera collecté à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck (BAI). L'échelle abrégée d'auto-efficacité en matière d'allaitement est une échelle de type Likert en 5 points composée de 14 items (1 : pas du tout confiant et 5 : toujours confiant). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. Un score élevé indique une auto-efficacité élevée en matière d'allaitement. Échelle d'anxiété de Beck Échelle d'anxiété de Beck : le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 63. Une augmentation du score obtenu sur l'échelle indique que l'anxiété de l'individu augmente. Un score total sur l'échelle compris entre 8 et 15 indique une anxiété légère, entre 16 et 25 indique une anxiété modérée et entre 26 et 63 indique une anxiété sévère.
Les données de recherche seront évaluées à l'aide du programme SPSS 21.0. L'homogénéité des groupes sera évaluée par le test du Chi Carré pour les variables catégorielles, le test Mann Whitney U ou t pour les groupes indépendants, en fonction des données pour les variables numériques. L'analyse multivoie de la variance dans les mesures répétées sera utilisée pour comparer les scores moyens de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement dans les groupes d'intervention et de contrôle en fonction du groupe, du temps et de l'interaction dans le temps de groupe. Dans une analyse plus approfondie de la différence entre les scores moyens de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement dans les groupes d'intervention et de contrôle, une analyse unidirectionnelle de la variance dans les mesures répétées sera utilisée pour comparer les scores moyens des groupes entre eux et le test T. dans les groupes dépendants avec correction de Bonferroni sera utilisé pour comparer les mesures entre elles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülhan Akdemir
- Numéro de téléphone: +90 05534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: gülhan Akdemir
- Numéro de téléphone: +9005534945339
- E-mail: glhn.srn@gmail.com
Lieux d'étude
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Iğdır, Turquie, 76000
- Recrutement
- Dr. Nevruz Erez State Hospital
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Contact:
- State Hospital Dr. Nevruz Erez State Hospital
- Numéro de téléphone: 1010 (0476) 226 03 03
- E-mail: igdirdh@saglik.gov.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans le centre-ville d'Iğdır
- Capacité à lire et à écrire
- Ne soyez pas primipare
- Accoucher à terme et de manière saine
- Avoir un nouveau-né en bonne santé
- Avoir eu un accouchement vaginal ou par césarienne
Critère d'exclusion:
- Vivre dans le centre-ville d'Iğdır
- Capacité à lire et à écrire
- Ne soyez pas primipare
- Accoucher à terme et de manière saine
- Avoir un nouveau-né en bonne santé
- Avoir eu un accouchement vaginal ou par césarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Éducation à l'allaitement avec Teach Back
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L'éducation à l'allaitement maternel donne une explication simple et demande à la femme d'expliquer et de pratiquer.
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Autre: Groupe de contrôle
explication simple sur l'éducation à l'allaitement maternel
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explication simple sur l'éducation à l'allaitement maternel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données post-formation
Délai: deux mois
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Les mères recevront une formation sur l'allaitement 3 fois en utilisant la méthode Teach Back. Première formation sur l'allaitement avec méthode de réapprentissage entre la 2e et la 5e semaine après la naissance. La deuxième formation sur l'allaitement a lieu entre le 13e et le 17e jour après la naissance. Entre 30 et 42 jours après la naissance, la troisième formation d'allaitement a lieu. sera donné entre les jours. L'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement sera administrée après chaque formation en allaitement. L'échelle abrégée d'auto-efficacité en matière d'allaitement est une échelle de type Likert en 5 points composée de 14 items (1 : pas du tout confiant et 5 : toujours confiant). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. Un score élevé indique une grande auto-efficacité en matière d’allaitement. |
deux mois
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Collecte de données post-formation
Délai: deux mois
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L'échelle d'anxiété de Beck sera administrée après chaque éducation à l'allaitement dispensée avec la méthode Teach-Back. L'échelle, composée de 21 questions, est de type Likert en 4 points. Chaque élément de l’échelle est noté entre 0 (pas du tout) et 3 (grave). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 63. Une augmentation du score obtenu sur l'échelle indique que l'anxiété de l'individu augmente. Un score total sur l'échelle compris entre 8 et 15 indique une anxiété légère, entre 16 et 25 indique une anxiété modérée et entre 26 et 63 indique une anxiété sévère. |
deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données post-formation
Délai: deux mois
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Les mères recevront une formation sur l'allaitement à 3 reprises avec une méthode d'explication simple. La première explication simple est l’éducation à l’allaitement au cours de la 2e à la 5e période post-partum. Entre les jours, deuxième explication simple, éducation à l'allaitement post-partum du 13 au 17. Entre les jours, la troisième explication simple de l’éducation à l’allaitement se situe entre le 30e et le 42e post-partum. sera donné entre les jours. L'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement sera administrée après chaque formation en allaitement. L'échelle abrégée d'auto-efficacité en matière d'allaitement est une échelle de type Likert en 5 points composée de 14 items (1 : pas du tout confiant et 5 : toujours confiant). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. Un score élevé indique une grande auto-efficacité en matière d’allaitement. |
deux mois
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Collecte de données post-formation
Délai: deux mois
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L'échelle d'anxiété de Beck sera appliquée après chaque éducation sur l'allaitement dispensée avec une méthode d'explication simple. L'échelle, composée de 21 questions, est de type Likert en 4 points. Chaque élément de l’échelle est noté entre 0 (pas du tout) et 3 (grave). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 63. Une augmentation du score obtenu sur l'échelle indique que l'anxiété de l'individu augmente. Un score total sur l'échelle compris entre 8 et 15 indique une anxiété légère, entre 16 et 25 indique une anxiété modérée et entre 26 et 63 indique une anxiété sévère. |
deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: gülhan akdemir, Igdir University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IgdirU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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