- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06210932
Videokurikulum sociálně emocionálního a etického rozvoje (SEED).
Účinky kurikula sociálního, emocionálního a etického rozvoje (SEED) Videointervence u předškoláků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V dnešním hongkongském klimatu zvýšeného zaměření na akademické výsledky dětí prostřednictvím vzdělávání s podáváním lžičky toto učení pouze zdůrazňuje gramotnost dětí a znalosti předmětu. Vzdělávání „po lžičkách“ je však vždy odděleno od sociálního kontextu, vede k tomu, že naši novou generaci jsou považováni za osoby, které neumí vycházet s ostatními, postrádají dovednosti emocionálního managementu a postrádají vytrvalost a odolnost.
Sociální, emocionální a morální vývoj dětí je stejně důležitý jako znalost předmětu. Studie provedená Leslie et al. (2012) zjistili, že sociálně-emocionální dovednosti dětí mohou předvídat jejich studijní výkon, konkrétněji děti s vyšší úrovní sociálně-emocionální kompetence vykazují lepší studijní výkon, včetně vyšší gramotnosti a matematického skóre.
V Hongkongu je většina učebních osnov pro mateřské školy sestavována na základě směrnic vzdělávacího programu pro vzdělávání v mateřské škole Education Bureau. Jen málo učebních osnov se zaměřuje na sociální, emocionální a morální rozvoj. Proto Bodhi Love Foundation nedávno zahájila program SEED (sociální, emocionální, etický rozvoj). Program SEED si klade za cíl podporovat kritické dovednosti pro rozvoj sebeuvědomění, empatie a vzájemného propojení u malých dětí.
V době po COVID-19 21. století je online výuka pohodlná a studenti jsou zvyklí absolvovat videokurzy doma. Tato studie proto vyvine sérii videí založených na programu SEED, která poslouží několika účelům: (a) Stane se první studií využití videa SEED jako intervence pro předškoláky v Hongkongu (b) Přispěje k našemu chápání SEED Video jako intervence, její účinek na předškoláky (c) Pokud je intervence účinná, může se videoprojekt SEED stát pilotním projektem pro hongkongské mateřské školy, aby se SEED vystavilo více dětí.
Tato studie se zaměří na studenty mateřské školy v severní části Hong Kongu a výsledky se plánují rozšířit o K2 a K3.
III. Identifikace výzkumného problému
- Zvyšuje videoprojekt SEED (Social, Emotional, Ethical Development) sociální dovednosti dětí?
- Zlepšuje videoprojekt SEED schopnosti dětí zvládat emoce?
- Zlepšuje videoprojekt SEED výkonnou funkci dětí? IV. Literární přehled Nejpoužívanějšími psychologickými experimenty pro hodnocení dětské inhibice jsou strukturované testy.
Marshmallow test je nejznámější metodou pro hodnocení schopnosti dětí sebeovládání. V tomto testu je dítěti nabídnuto na výběr mezi malou okamžitou odměnou, jako je marshmallow, nebo větší odloženou odměnou, jako jsou dva marshmallow, pokud může počkat určitou dobu, aniž by snědlo počáteční odměnu, může získat větší opožděná odměna (Mischel, 2014).
Další široce používanou úlohou měření výkonných funkcí je úloha den-noc. V tomto úkolu se od dětí požaduje, aby řekly opak toho, co vidí na stimulačních kartách, například řekly „noc“, když se ukáže bílá karta se sluncem, a „den“, když se ukáže černá karta s měsícem. (Ling, Wong a Diamond, 2016).
Experimenty uvedené výše byly v této studii použity k dosažení komplexnějšího hodnocení exekutivních funkcí u malých dětí. V experimentu marshmallow budou nálepky použity jako odměny a bude zahrnuta další složka sdílení s ostatními, aby se otestovaly sociální dovednosti dětí a ochota sdílet s ostatními.
Shukla, Miller & Callahan (2010) navíc provedli studii, jejímž cílem bylo prozkoumat účinnost vzdělávacího programu sociálních dovedností založeného na videu pro rozvíjející se předškoláky. Zjistili, že používání videí je poutavé a užitečné při podpoře rozvoje sociálních dovedností.
V. Výzkumné postupy
Účastníky této výzkumné studie budou předškoláci K2-K3 z mateřské školy v Hong Kongu. Mezi aktivity, kterým se budou věnovat, patří:
Předběžné testování: Před zahájením intervence účastníci podstoupí předběžný test, který zhodnotí jejich základní výkonnou funkci.
Intervence: Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina a kontrolní skupina. Účastníci absolvují celkem čtyři týdny intervence. Intervenční sezení probíhají třikrát týdně, celkem bude 12 intervenčních sezení. Intervenční skupina obdrží sociální, emocionální a etický rozvoj video intervence. Budou sledovat tři videa týdně po dobu celkem čtyř týdnů. Videa budou navržena tak, aby podporovala sociální, emocionální a etický rozvoj. zatímco kontrolní skupina obdrží video intervence pro vylepšení jazyka.
Post-test: Po období intervence podstoupí jak intervenční skupina, tak kontrolní skupina post-test, aby se vyhodnotily jakékoli změny v jejich výkonné funkci.
Počet sezení: Účastníci se zapojí celkem do čtyř týdnů intervence. Intervenční sezení probíhají třikrát týdně, celkem bude 12 intervenčních sezení.
Časový závazek: Celkový časový závazek pro každého účastníka bude záviset na délce trvání intervenčních sezení. Každé intervenční sezení trvá přibližně 10–12 minut, účastníci si budou muset během čtyřtýdenního období vyčlenit přibližně 2–2,5 hodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Dept of Psychology, CUHK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro děti: ve věku 3-7 let, rozumět kantonsky Pro rodiče: ve věku 18 let nebo starší, rozumět kantonsky
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí kantonštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video semene intervenční skupiny
Účastníci absolvují celkem čtyři týdny intervence.
Intervenční sezení probíhají třikrát týdně, celkem bude 12 intervenčních sezení.
Intervenční skupina obdrží sociální, emocionální a etický rozvoj video intervence.
Budou sledovat tři videa týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
Videa budou navržena tak, aby podporovala sociální, emocionální a etický rozvoj.
|
V reakci na naplnění naléhavých psychosociálních potřeb dětí nadace Bodhi Love Foundation (BLF) upravila kurikulum laskavosti pro malé děti v Hongkongu tím, že je přeložila z angličtiny do čínštiny a upravila jeho délku a obsah pro implementaci v kontextu místní mateřské školy.
Upravené kurikulum laskavosti, přejmenované na kurikulum pro sociální, emocionální a etický rozvoj (SEED), Série videí je vytvořena na základě kurikula SEED se specifickými tématy pro děti v K2 a K3, každé video trvá přibližně 10–12 minut. .
Budou sledovat tři videa týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
Videa budou navržena tak, aby podporovala sociální, emocionální a etický rozvoj.
|
|
Žádný zásah: Ovládání videa vylepšení skupinového jazyka
Účastníci absolvují celkem čtyři týdny intervence.
Intervenční sezení probíhají třikrát týdně, celkem bude 12 intervenčních sezení.
Účastníci v kontrolní skupině zhlédnou video o vylepšení jazyka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 4. týden
|
20-položková subškála internalizačních a externalizačních problémů dotazníku Silné stránky a Obtíže bude použita k přístupu k potížím s přizpůsobením jejich dítěte na 3-bodové škále od 1 (není pravda) do 3 (určitě pravdivá).
Subškála internalizační problémy zachycuje emocionální symptomy a problémy s vrstevníky, zatímco subškála externalizující problémy zachycuje problémy s chováním a hyperaktivitu/nepozornost.
|
4. týden
|
|
Zpoždění sdíleného úkolu uspokojení
Časové okno: 4. týden
|
Úloha 5minutového zpoždění sdíleného uspokojení měří chování dětí při sdílení pomocí malých nálepek.
Děti budou požádány, aby ve čtyřech případech sdílely 1–2 nálepky s ostatními lidmi, například sdílení s cenou, sdílení bez nákladů a zpoždění sdílení.
|
4. týden
|
|
Úloha Hlava-Toe-Knees-Shoulders (HTKS)
Časové okno: 4. týden
|
Desetiminutový úkol Head-Toe-Knees-Shoulders (HTKS) měří regulaci chování dětí.
Konkrétně úkol vyžaduje, aby děti dělaly opak příkazů.
Pro každý příkaz experimentátor používá 3bodovou stupnici k zaznamenání odpovědí dítěte na 0 = nesprávné, 1 = samosprávné a 2 = správné.
|
4. týden
|
|
Dětský behaviorální dotazník (CBQ) ve věku 3-7 let
Časové okno: 4. týden
|
V CBQ jsou rodiče požádáni, aby ohodnotili své dítě na 7bodové stupnici od 1 (extrémně nepravdivé pro vaše dítě) do 7 (extrémně pravdivé pro vaše dítě).
Rodičům je také poskytnuta možnost reakce Not Applicable, pokud dítě nebylo v popsané situaci pozorováno.
Standardní forma se skládá z 15 subškál, v této studii jsou použity 3 subškály (celkem 35 položek) ze standardní formy, a to Kontrola pozornosti, Impulzivita a Inhibiční kontrola.
|
4. týden
|
|
Systémové hodnotící škály zlepšování sociálních dovedností (verze pro rodiče předškolního věku) (SSIS - SEL)
Časové okno: 4. týden
|
Systémové hodnotící škály zlepšování sociálních dovedností (verze pro rodiče předškolního věku) se skládá z 20 položek, které hodnotí dovednosti dětí v každé z pěti sociálně-emocionálních učebních kompetencí: Sebeuvědomění, Sebeřízení, Sociální uvědomění, Vztahové dovednosti, Odpovědné rozhodování.
Rodiče označují odpověď na otázku na 4bodové škále od 1 (vůbec ne) do 4 (často).
|
4. týden
|
|
Zklamaný dárkový úkol
Časové okno: 4. týden
|
Úkol Deappointing Gift Task měří dětskou regulaci emocí.
Konkrétně jsou informováni, že dostanou velmi pěkný dárek, ale nakonec dostanou nežádoucí dárek, např. odpadkový papír.
Dětský výraz obličeje bude pozorován a kódován na základě Saarniho systému kódování emocí.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Blewitt C, Fuller-Tyszkiewicz M, Nolan A, Bergmeier H, Vicary D, Huang T, McCabe P, McKay T, Skouteris H. Social and Emotional Learning Associated With Universal Curriculum-Based Interventions in Early Childhood Education and Care Centers: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2018 Dec 7;1(8):e185727. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5727.
- Bornstein MH, Hahn CS, Haynes OM. Social competence, externalizing, and internalizing behavioral adjustment from early childhood through early adolescence: developmental cascades. Dev Psychopathol. 2010 Nov;22(4):717-35. doi: 10.1017/S0954579410000416.
- Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL). (2021). CASEL's SEL Framework. https://casel.org/casel-sel-framework-11-2020/
- Dunning D, Tudor K, Radley L, Dalrymple N, Funk J, Vainre M, Ford T, Montero-Marin J, Kuyken W, Dalgleish T. Do mindfulness-based programmes improve the cognitive skills, behaviour and mental health of children and adolescents? An updated meta-analysis of randomised controlled trials. Evid Based Ment Health. 2022 Jul 12;25(3):135-42. doi: 10.1136/ebmental-2022-300464. Online ahead of print.
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Davidson RJ. Promoting prosocial behavior and self-regulatory skills in preschool children through a mindfulness-based Kindness Curriculum. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):44-51. doi: 10.1037/a0038256. Epub 2014 Nov 10.
- Heckman, J. J. (2011). The economics of inequality: The value of early childhood education. American Educator, 35(1), 31.
- World Health Organization. (2018). United Nations Children's Fund, World Bank Group. Nurturing care for early childhood development: a framework for helping children survive and thrive to transform health and human potential. Geneva: World Health Organization. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272603/9789241514064-eng.pdf
- Gunter, L., Caldarella, P., Korth, B. B., & Young, K. R. (2012). Promoting social and emotional learning in preschool students: A study of strong start pre-K. Early Childhood Education Journal, 40(3), 151-159. doi:10.1007/s10643-012-0507-z
- Mischel, W. (2014). The marshmallow test : Mastering self-control. New York: Little, Brown and Company.
- Shukla-Mehta, S., Miller, T., & Callahan, K. J. (2010). Evaluating the effectiveness of video instruction on social and communication skills training for children with autism spectrum disorders: A review of the literature. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities, 25(1), 23-36. doi:10.1177/1088357609352901
- Curriculum Development Council, Education Bureau, Hong Kong SAR. (2017). Kindergarten education curriculum guide: Joyful learning through play balanced development all the way.
- Unicef. (2021, October 15). State of the world's children, caring for children's mental health. Retrieved February 15, 2023.
- Ling DS, Wong CD, Diamond A. Do children need reminders on the Day-Night task, or simply some way to prevent them from responding too quickly? Cogn Dev. 2016 Jan-Mar;37:67-72. doi: 10.1016/j.cogdev.2015.10.003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBRE-23-0422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj, dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika