- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06210932
Program nauczania wideo dotyczący rozwoju społecznego, emocjonalnego i etycznego (SEED).
Wpływ programu nauczania rozwoju społecznego, emocjonalnego i etycznego (SEED) Interwencja wideo na przedszkolakach: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dzisiejszym Hongkongu, w którym wzmożony nacisk kładziony jest na osiągnięcia szkolne dzieci w drodze edukacji opartej na łyżeczkach, nauka ta podkreśla jedynie umiejętność czytania i pisania oraz wiedzę przedmiotową dzieci. Jednak edukacja „karmiona łyżeczkami” jest zawsze oddzielona od kontekstu społecznego, prowadzi do tego, że nasze nowe pokolenie jest postrzegane jako osoby, które nie wiedzą, jak dogadać się z innymi, brakuje im umiejętności zarządzania emocjami oraz wytrwałości i odporności.
Rozwój społeczny, emocjonalny i moralny dzieci jest równie ważny jak wiedza przedmiotowa. Badanie przeprowadzone przez Leslie i wsp. (2012) odkryli, że umiejętności społeczno-emocjonalne dzieci mogą przewidywać ich wyniki w nauce, a dokładniej dzieci z wyższym poziomem kompetencji społeczno-emocjonalnych wykazują lepsze wyniki w nauce, w tym wyższe wyniki w zakresie umiejętności czytania i pisania oraz matematyki.
W Hongkongu większość programów nauczania dla przedszkoli jest opracowywana w oparciu o wytyczne Biura Edukacji dotyczące programów nauczania dla dzieci w wieku przedszkolnym. Niewiele programów nauczania koncentruje się na rozwoju społecznym, emocjonalnym i moralnym. Dlatego też Fundacja Bodhi Love uruchomiła niedawno Program SEED (Rozwój społeczny, emocjonalny i etyczny). Program SEED ma na celu wspieranie umiejętności kluczowych dla rozwoju samoświadomości, empatii i wzajemnych powiązań u małych dzieci.
W epoce XXI wieku po pandemii Covid-19 nauka online jest wygodna, a uczniowie są przyzwyczajeni do prowadzenia zajęć wideo w domu. W związku z tym w ramach tego badania powstanie seria filmów wideo opartych na programie SEED, które będą służyć kilku celom: (a) Będzie to pierwsze badanie dotyczące wykorzystania wideo SEED jako interwencji dla przedszkolaków w Hongkongu (b) Przyczyni się do zgodnie z naszym rozumieniem SEED Video jako interwencji i jej wpływu na przedszkolaka (c) Jeśli interwencja będzie skuteczna, projekt wideo SEED może stać się projektem pilotażowym dla przedszkoli w Hongkongu mającym na celu udostępnienie większej liczbie dzieci SEED.
Niniejsze badanie skupi się na uczniach przedszkola w Północnym Dystrykcie Hongkongu, a planowane jest rozszerzenie jego wyników na K2 i K3.
III. Identyfikacja problemu badawczego
- Czy projekt wideo SEED (Rozwój społeczny, emocjonalny, etyczny) zwiększa umiejętności społeczne dzieci?
- Czy projekt wideo SEED poprawia umiejętności zarządzania emocjami u dzieci?
- Czy projekt wideo SEED poprawia funkcje wykonawcze dzieci? IV. Przegląd literatury Najczęściej stosowanymi eksperymentami psychologicznymi do oceny hamowania u dzieci są testy ustrukturyzowane.
Test piankowy jest najbardziej znaną metodą oceny zdolności dzieci do samokontroli. W tym teście dziecko ma wybór pomiędzy małą, natychmiastową nagrodą, taką jak pianka piankowa, lub większą opóźnioną nagrodą, taką jak dwie pianki. Jeśli może poczekać przez pewien czas bez zjedzenia początkowej nagrody, może otrzymać nagrodę większa opóźniona nagroda (Mischel, 2014).
Innym powszechnie stosowanym zadaniem pomiaru funkcji wykonawczych jest zadanie dzień-noc. W tym zadaniu dzieci mają za zadanie powiedzieć coś przeciwnego do tego, co widzą na kartach bodźców, np. powiedzieć „noc”, gdy pokazana jest biała karta ze słońcem, i powiedzieć „dzień”, gdy pokazana jest czarna karta z księżycem (Ling, Wong i Diamond, 2016).
Wspomniane powyżej eksperymenty wykorzystano w niniejszym badaniu w celu uzyskania pełniejszej oceny funkcji wykonawczych u małych dzieci. W eksperymencie z pianką piankową naklejki zostaną wykorzystane jako nagrody, a dodatkowy element polegający na dzieleniu się z innymi zostanie uwzględniony w celu sprawdzenia umiejętności społecznych dzieci i chęci dzielenia się z innymi.
Ponadto Shukla, Miller i Callahan (2010) przeprowadzili badanie w celu zbadania skuteczności opartego na wideo programu szkoleniowego w zakresie umiejętności społecznych w rozwoju przedszkolaków. Odkryli, że korzystanie z filmów wideo jest wciągające i pomocne w promowaniu rozwoju umiejętności społecznych.
V. Procedury badawcze
Uczestnikami badania będą przedszkolaki K2-K3 z przedszkola w Hongkongu. Działania, w które będą zaangażowani, obejmują:
Test wstępny: Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy przejdą test wstępny, aby ocenić ich wyjściową funkcję wykonawczą.
Interwencja: Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Uczestnicy wezmą udział łącznie w czterech tygodniach interwencji. Sesje interwencyjne odbywają się trzy razy w tygodniu, łącznie odbędzie się 12 sesji interwencyjnych. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wideo dotyczącą rozwoju społecznego, emocjonalnego i etycznego. Będą oglądać trzy filmy tygodniowo przez łącznie cztery tygodnie. Filmy będą miały na celu promowanie rozwoju społecznego, emocjonalnego i etycznego. podczas gdy grupa kontrolna otrzyma interwencję wideo dotyczącą poprawy języka.
Test końcowy: Po okresie interwencji zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna zostaną poddane testowi końcowemu w celu oceny wszelkich zmian w ich funkcjach wykonawczych.
Liczba sesji: Uczestnicy wezmą udział w sumie w czterech tygodniach interwencji. Sesje interwencyjne odbywają się trzy razy w tygodniu, łącznie odbędzie się 12 sesji interwencyjnych.
Zaangażowanie czasowe: Całkowity czas poświęcony każdemu uczestnikowi będzie zależał od czasu trwania sesji interwencyjnych. Każda sesja interwencyjna trwa około 10–12 minut, uczestnicy będą musieli przeznaczyć około 2–2,5 godziny w ciągu czterech tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Dept of Psychology, CUHK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla dzieci: w wieku 3–7 lat, rozumiejący język kantoński Dla rodziców: w wieku 18 lat lub więcej, rozumiejący język kantoński
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiem kantońskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo z rozstawienia grupy interwencyjnej
Uczestnicy wezmą udział łącznie w czterech tygodniach interwencji.
Sesje interwencyjne odbywają się trzy razy w tygodniu, łącznie odbędzie się 12 sesji interwencyjnych.
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wideo dotyczącą rozwoju społecznego, emocjonalnego i etycznego.
Będą oglądać trzy filmy tygodniowo przez łącznie cztery tygodnie.
Filmy będą miały na celu promowanie rozwoju społecznego, emocjonalnego i etycznego.
|
W odpowiedzi na pilne potrzeby psychospołeczne dzieci Fundacja Bodhi Love Foundation (BLF) dostosowała program nauczania Kindness dla małych dzieci w Hongkongu, tłumacząc go z języka angielskiego na chiński oraz dostosowując jego długość i treść do wdrożenia w kontekście lokalnego przedszkola.
Zaadaptowany Program Życzliwości, przemianowany na Program Rozwoju Społecznego, Emocjonalnego i Etycznego (SEED). Seria filmów została opracowana w oparciu o program nauczania SEED, z określonymi tematami dla dzieci w K2 i K3, każdy film trwa około 10-12 minut .
Będą oglądać trzy filmy tygodniowo przez łącznie cztery tygodnie.
Filmy będą miały na celu promowanie rozwoju społecznego, emocjonalnego i etycznego.
|
|
Brak interwencji: Kontroluj wideo ulepszające język grupy
Uczestnicy wezmą udział łącznie w czterech tygodniach interwencji.
Sesje interwencyjne odbywają się trzy razy w tygodniu, łącznie odbędzie się 12 sesji interwencyjnych.
Uczestnicy grupy kontrolnej obejrzą film dotyczący doskonalenia języka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Do oceny trudności adaptacyjnych dziecka w 3-punktowej skali od 1 (nieprawda) do 3 (z pewnością prawda) zostanie wykorzystana 20-punktowa podskala problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności.
Podskala problemów internalizacyjnych obejmuje objawy emocjonalne i problemy w relacjach z rówieśnikami, natomiast podskala problemów eksternalizacyjnych obejmuje problemy z zachowaniem oraz nadpobudliwość/nieuwagę.
|
4 tydzień
|
|
Opóźnienie zadania wspólnej satysfakcji
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zadanie Opóźnienie Wspólnej Gratyfikacji o 5 minut mierzy zachowanie dzieci podczas dzielenia się za pomocą małych naklejek.
Dzieci zostaną poproszone o udostępnienie 1–2 naklejek innym osobom w czterech przypadkach, takich jak udostępnianie za opłatą, udostępnianie bez kosztów i udostępnianie z opóźnieniem.
|
4 tydzień
|
|
Zadanie głowa-palce-kolana-ramiona (HTKS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
10-minutowe zadanie Head-Toe-Knees-Shoulders (HTKS) mierzy regulację zachowania dzieci.
W szczególności zadanie wymaga od dzieci wykonywania poleceń odwrotnych do poleceń.
Dla każdego polecenia eksperymentator używa 3-punktowej skali, aby odnotować odpowiedzi dziecka, gdzie 0 = nieprawidłowe, 1 = samopoprawne i 2 = prawidłowe.
|
4 tydzień
|
|
Kwestionariusz Zachowania Dzieci (CBQ) w wieku 3–7 lat
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
W CBQ rodzice proszeni są o ocenę swojego dziecka w 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie nieprawdziwe w odniesieniu do Państwa dziecka) do 7 (w odniesieniu do Państwa dziecka wyjątkowo prawdziwe).
Rodzice mają także możliwość odpowiedzi „Nie dotyczy”, jeśli dziecko nie było obserwowane w opisanej sytuacji.
Formularz standardowy składa się z 15 podskal, w niniejszym badaniu wykorzystano 3 podskale (w sumie 35 pozycji) formularza standardowego, a mianowicie: Kontrola uwagi, Impulsywność i Kontrola hamowania.
|
4 tydzień
|
|
Skale Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (wersja dla rodziców w wieku przedszkolnym) (SSIS – SEL)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Skala Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (wersja dla rodziców w wieku przedszkolnym) składa się z 20 pozycji, które oceniają umiejętności dzieci w zakresie każdej z pięciu kompetencji społeczno-emocjonalnych związanych z uczeniem się: samoświadomość, samokontrola, świadomość społeczna, umiejętności w zakresie relacji, odpowiedzialne podejmowanie decyzji.
Rodzice wskazują odpowiedź na pytanie w 4-stopniowej skali od 1 (w ogóle) do 4 (często).
|
4 tydzień
|
|
Rozczarowujące zadanie związane z prezentem
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zadanie Rozczarowujący Prezent mierzy regulację emocji u dzieci.
W szczególności jest informowany, że otrzyma bardzo miły prezent, ale ostatecznie otrzyma niechciany prezent, np. papier na śmieci.
Wyraz twarzy dzieci będzie obserwowany i kodowany w oparciu o system kodowania emocji Saarniego.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Blewitt C, Fuller-Tyszkiewicz M, Nolan A, Bergmeier H, Vicary D, Huang T, McCabe P, McKay T, Skouteris H. Social and Emotional Learning Associated With Universal Curriculum-Based Interventions in Early Childhood Education and Care Centers: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2018 Dec 7;1(8):e185727. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5727.
- Bornstein MH, Hahn CS, Haynes OM. Social competence, externalizing, and internalizing behavioral adjustment from early childhood through early adolescence: developmental cascades. Dev Psychopathol. 2010 Nov;22(4):717-35. doi: 10.1017/S0954579410000416.
- Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL). (2021). CASEL's SEL Framework. https://casel.org/casel-sel-framework-11-2020/
- Dunning D, Tudor K, Radley L, Dalrymple N, Funk J, Vainre M, Ford T, Montero-Marin J, Kuyken W, Dalgleish T. Do mindfulness-based programmes improve the cognitive skills, behaviour and mental health of children and adolescents? An updated meta-analysis of randomised controlled trials. Evid Based Ment Health. 2022 Jul 12;25(3):135-42. doi: 10.1136/ebmental-2022-300464. Online ahead of print.
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Davidson RJ. Promoting prosocial behavior and self-regulatory skills in preschool children through a mindfulness-based Kindness Curriculum. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):44-51. doi: 10.1037/a0038256. Epub 2014 Nov 10.
- Heckman, J. J. (2011). The economics of inequality: The value of early childhood education. American Educator, 35(1), 31.
- World Health Organization. (2018). United Nations Children's Fund, World Bank Group. Nurturing care for early childhood development: a framework for helping children survive and thrive to transform health and human potential. Geneva: World Health Organization. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272603/9789241514064-eng.pdf
- Gunter, L., Caldarella, P., Korth, B. B., & Young, K. R. (2012). Promoting social and emotional learning in preschool students: A study of strong start pre-K. Early Childhood Education Journal, 40(3), 151-159. doi:10.1007/s10643-012-0507-z
- Mischel, W. (2014). The marshmallow test : Mastering self-control. New York: Little, Brown and Company.
- Shukla-Mehta, S., Miller, T., & Callahan, K. J. (2010). Evaluating the effectiveness of video instruction on social and communication skills training for children with autism spectrum disorders: A review of the literature. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities, 25(1), 23-36. doi:10.1177/1088357609352901
- Curriculum Development Council, Education Bureau, Hong Kong SAR. (2017). Kindergarten education curriculum guide: Joyful learning through play balanced development all the way.
- Unicef. (2021, October 15). State of the world's children, caring for children's mental health. Retrieved February 15, 2023.
- Ling DS, Wong CD, Diamond A. Do children need reminders on the Day-Night task, or simply some way to prevent them from responding too quickly? Cogn Dev. 2016 Jan-Mar;37:67-72. doi: 10.1016/j.cogdev.2015.10.003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE-23-0422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój, dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei