Dexmedetomidin versus Ketofol pro střední sedaci v endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii

Byli zahrnuti pacienti ve věku 20-60 let jakéhokoli pohlaví, u kterých byla plánována elektivní ERCP. Všichni tito pacienti měli klasifikaci I nebo II Americké společnosti anesteziologů (ASA). Zatímco ti, kteří byli alergičtí na dexmedetomidin, Ketofol nebo příbuzná léčiva, měli BMI nad 36 kg/m2 (morbidně obézní), měli v anamnéze cévní mozkovou příhodu, poruchu ledvin, chronickou obstrukční plicní nemoc, astma, chronické onemocnění jater, hypotyreózu a městnavé srdce. selhání byly vyloučeny. Dále byly vyloučeny těhotné nebo kojící ženy nebo pacienti, kteří hlásili chronické užívání sedativních léků nebo zneužívání látek, známé kontraindikace ERCP a již byli zařazeni do jiné klinické studie.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačové randomizace. Všichni pacienti byli převezeni na sál a žilní přístup byl zajištěn na nedominantní ruce 20G IV kanylou, intravenózní (I/V) tekutina (Ringer laktát nebo normální fyziologický roztok) byla zahájena 8 ml/kg/h a kyslík podpora byla poskytována nosní kanylou rychlostí 4 litry za minutu. Byly připojeny standardní monitory pro srdeční frekvenci (HR), neinvazivní krevní tlak (systolický a diastolický), střední arteriální krevní tlak (MAP) a periferní saturaci kyslíkem SpO2. Injekce midazolamu 0,05 mg/kg byla také podávána I/V každému pacientovi v obou skupinách, aby se snížila úzkost pacientů.

Pacienti dostávali buď Dexmedetomidin nebo Ketofol na sedaci. Všechny stříkačky a infuzní soupravy byly pokryty stříbrným papírem a tyto infuze byly označeny jako infuze 1 nebo 2. U pacientů, kteří dostávali Dexmedetomidin, byla 2ml ampule 100 ug/ml zředěna v 18 ml normálního fyziologického roztoku, takže celkový objem byl 20 ml. Pacienti dostávali dexmedetomidin jako bolus po dobu 10 minut v dávce 1 ug/kg s následnou infuzí rychlostí 0,5 ug/kg/h a byl označen jako „infuze 1“. Ve skupině s ketofolem byly 2 ml ketaminu (50 mg/ml) a 10 ml propofolu 1% (10 mg/ml) zředěny v 8 ml normálního fyziologického roztoku. Tato směs byla 20 ml každá, což dalo 5 mg/ml ketaminu a propofolu. Pacienti dostávali 1 mg/kg po dobu 10 minut a následně infuzi 50 ug/kg/min, označenou jako „infuze 2“.

Během infuze byly vitální údaje zaznamenávány v intervalech 0, 1, 3, 5 a 10 minut od začátku a každou 1 minutu bylo zaznamenáváno skóre Ramsayovy sedace (RSS). Obě infuze byly zahájeny podle randomizace skupin. Průměrný rozdíl v čase k dosažení adekvátní sedace a době do dobrého zotavení byly zaznamenány jako výsledky v každé skupině. Kromě toho byly také zaznamenány komplikace během postupu a zotavení. Adekvátní sedace byla definována jako doba od zahájení infuze do dosažení RSS skóre 4. Zatímco modifikované Aldreteovo skóre (MAS) bylo použito k posouzení zotavení. Doba od přerušení infuze do dosažení skóre MAS 9 byla označena jako dobré zotavení.